一、温湿度的自动监测和记录
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
（二）系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
（三）系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±05℃，相对湿度±3％。
（四）系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
二、温湿度监测设备的设置
（一）每一独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
（二）平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备，每增加300平方米至少应增加1个监测设备；自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。
（三）监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素，防止对监测数据造成的影响。
三、温湿度的调控和记录
（一）仓库应设置能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
（二）仓库管理人员应根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度调控过程应予以记录。
四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作，正常监测、记录各测点温湿度状况，并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
五、冷藏库（或冷冻库）应至少安装2个监测设备，当温度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备进行温度调控，并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
六、设立分支机构的药品经营企业，应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台，通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
七、温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。
八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件
"北京龙邦"温湿度监控系统专家
冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；
2、避光、通风和排水设备；
3、检测与调节温、湿度的设备；
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
5、符合安全用电要求的照明设备，危险品库照明灯应做防爆处理；
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
扩展资料药品零售的营业场所和仓库的面积要求：
①大型零售企业的营业场所面积100_，仓库30_；
②中型零售企业的营业场所面积50_，仓库20_；
③小型零售企业的营业场所面积40_，仓库20_；
④零售连锁门店营业场所面积40_。
参考资料来源：百度百科-医药批发
参考资料来源：百度百科-GSP认证
电子元器件的仓库温度：5~28℃；相对湿度：30%~70%。
因为所有需要进行电子焊接的元器件，受温度及空气中湿度影响，长时间存放会出现管脚氧化现象，为了尽量降低元器件管脚的氧化速度，同时兼顾静电因素，所以要求仓库室内温度及湿度都要满足一定的条件。
印有湿敏警告标签的元器件都属于湿敏元件(PWA 、BGA 、IC 、LED 、NCU 、FLASH 等),其存储要求:
1仓库储存湿敏器件应保证湿敏包装袋密封的完好。
2湿敏包装袋完好的情况下库存有效期为12个月(从产品包装之日起,包装日期一般会在包装袋上体现),存储条件:温度<300C,湿度<80%RH 。(注意:针对不同湿度等级的器件,以厂商标签上的要求为准)
3湿敏包装袋打开或漏气的器件应根据湿敏等级(一般在元器件包装上体现)，在有效的时间、特定的环境下使用。
4如果3项不符或在23±5℃时袋里的湿度显示卡显示湿度>10%,器件贴片前须在70±5℃的烤箱里烘烤12小时。(注意:针对不同湿度等级的器件,均以厂商标签上的要求为准)
扩展资料：
八种湿度等级及车间寿命。浸泡时间标准请参考J-STD-020。
（1）1级 - 小于或等于30°C/85％RH情况下，车间寿命无限
（2）2级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为一年
（3）2a级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为4周
（4）3级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为168小时
（5）4 级- 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为72小时 •5级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为48小时
（6）5A级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，车间寿命为24小时 •6级 - 小于或等于30°C/60％RH情况下，时间以标签上车间寿命为准
参考资料：
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~40℃（内控标准：1~39℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
扩展资料
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；
（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。
参考资料来源：百度百科—医疗器械经营质量管理规范
常温库、阴凉库和冷库温度和湿度各不相同，具体标准如下：
1阴凉库的温度和湿度要求温度标准为：0℃~20℃；
湿度标准为：45%-75%；
阴凉库的介绍：
在《药品经营质量管理规范》（GSP）中规定：“阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置。”即：库房温度为0~20℃，且太阳不能够直射（避光）的保存仓库被称之为阴凉库。
主要储藏产品：存放原料、药品（中药和西药）；
2常温库的温度和湿度要求常温库也就是大家常说的高温冷库和保鲜库，分别如下：
高温冷库温度和湿度标准：相对湿度为90%~95%，温度为5℃~15℃；
保鲜库温度和湿度标准：相对湿度为80%~95%，温度为-2℃~5℃；
常温库主要用来储藏巧克力、水果、蔬菜、红酒等产品。
3冷库温度和湿度要求冷库是一个大众的称呼，上面所说的常温库和阴凉库都是冷库的一种，列举不其他类型冷库的温度要求
速冻库温度：-35℃~-40℃；主要用于储藏金q鱼、三文鱼等；
冷冻库温度：-18℃~-25℃；主要用于储藏猪牛羊肉、鱼、禽肉等；
超低温冷库冷库：-45℃~-60℃；用于存放水饺、速冻食品等。
1 对存放一般货物的仓库要保持一定的温湿度，温度一般在5—35℃，相对湿度应不大于75%。2 对特殊要求的物资应根据要求分类管理，保持温湿度正常。塑料及其制品室内温度一般保持在0—25℃，相对湿度不大于70%；无线电元器件室内温度保持在0—40℃，湿度不超过75%；橡胶及其制品室温一般保持在0—25℃，相对湿度为45—70%；防静电区温度一般保持在10-30℃，相对湿度为30-70%；石油产品库内温度不超过25℃。
3 RoHS的“电子电气设备”（WEEE）指正常运行需要依赖于电流或电磁场能产生、传输和测量电流和电磁场的设备，且这些设备的设计电压是交流电不超过1000V，直流电不超过1500V。投放于市场的电子和电气设备不包含铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚（PBDE）和聚溴联苯（PBB）六种物资。
4 仓库应设置温、湿度计，对于存储区域的环境温度、湿度，必须指定专人每天检查并记录情况，每天根据具体情况开启防潮设备。对于有超标情况，应尽快采取适当措施直至恢复正常，采取的纠正措施应予以记录。
5 仓库应有一定保持温湿度的条件，冬季应有防寒门帘，出入库房应注意带门，防止室温剧烈变化；夏季要加强库房通风和降温措施。
6 电子元器件及PCB板防潮管理
（1）来料为真空包装、来料本身已标注有潮湿敏感等级以及公司设计等环节标注有潮湿敏感要求的重要IC或易氧化的关键件等三方面物资需抽真空包装或包装防护。
（2）采购部应严格要求供应商对潮湿敏感物资进行规范包装，确实有特殊情况无法规范包装或公司内部检验检查等原因打开包装的潮湿敏感物资，由公司组织进行抽真空等包装防护。
（3）保管员对采购接收的真空包装物资需确认其真空包装有无破损、有无漏气、有无警示标贴等，并组织进行防护处理。对真空包装物资，需存储在温、湿度受控区域。
（4）库房对生产车间返回的剩余潮湿敏感物资散料，必需保证其被真空包装，并且检查真空包装是否有漏气、有无破损、物料是否氧化等，只有符合要求才允许接收，否则可以要求生产车间重新包装。
（5）库房在发放真空包装物资时应保持原真空包装状态。
（6）对于存储的真空包装物资，保管员应每天抽查5种以上的物资确认其真空包装状况的符合性，在抽查中如发现该物资的真空包装已漏气或破损等状况，保管员应拆开包装检查里面的湿度卡指示状况或物资状况，如果湿度指示在RH30％处以上已变成粉红色或已明显氧化，则提请相关部门处理。
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