17种抗癌药将率先降价吗？

“通过前两次国家谈判，已经进入医保目录的17种抗癌药，近期就将迎来新一轮降价。”一位企业人士表示，降税后不久，国家医保局就针对上述药品着手组织开展新一轮价格磋商了，“目前相关企业大多已经开始进行新的成本和价格测算”。根据《进度表》安排，此项工作已召开企业座谈会，部署开展税改调价测算；接下来将组织财税专家复核，与通过复核的企业签订补充协议，指导企业及时公布新价格，成熟一个、公布一个，8月底前完成全部品种的税改调价。

值得一提的是，在这17种药品中，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物吉非替尼，已经有一家企业生产的国产仿制药通过一致性评价。经过国家谈判后，英国阿斯利康生产的吉非替尼片价格降至2358元，而通过一致性评价的国产仿制药价格约为1600元；此次价格调整是否会考虑这一现实情况、推动实质竞争，如果国家医保局针对二者制定统一的医保支付标准，毫无疑问将成为历史首例。

《进度表》还显示，目录外抗癌药准入谈判，目前已完成工作方案定稿、目录外抗癌药情况摸底、建立评审专家组等工作，下一步将组织专家评审、提出备选并确定拟谈判药品；8月将收集企业提交的谈判材料，并组织专家开展评估和基金测算等工作。

OCT还是OTC?

OTC是over the counter的缩写，非处方药

非处方药。是经过长期大范围使用后确认无严重毒副作用，使用方便，不良反应轻微，治疗效果明显的药品，因此不需医生的处方，可自行购买使用的药品。处方药如针剂（使用不方便），抗生素（使用不规范会引起细菌耐药性），或者地高辛（过量会中毒）这些治疗窗窄，严格控制剂量，这些药物是处方药。经过一段时间的观察、监测处方药可以变为非处方药，发现毒副作用大的非处方药也可以变为处方药。

此外非处方药还分为甲类和乙类，通过药盒上的红绿标志识别

OTC市场就是非处方药市场。非处方药的营销越来越趋向于快速消费品营销。原先OTC市场上那些巨额广告花费、浓重非理性色彩的特殊营销模式目前正处于根本性的转型和改革之中，其中的一点就是一些富于快速消费品营销经验的市场人员开始进入医药企业，营销方式和手段多样化，市场细分也得到深化。

抗体(antibody)： 机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。因为最初有人用电泳证明血清中抗体活性在γ球蛋白部分，故曾把抗体统称为两种(γ)球蛋白。后来证明，抗体并不都在γ区；而且位于γ区的球蛋白，也不一定都具有抗体活性。1964年，世界卫生组织举行专门会议，将具有抗体活性以及与抗体相关的球蛋白统称为免疫球蛋白(Ig)。如骨髓瘤蛋白，巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等患者血清中存在的异常免疫球蛋白以及“正常人”天然存在的免疫球蛋白亚单位等。因而免疫球蛋白是结构及化学的概念，而抗体是生物学及功能的概念。可以说，所有抗体都是免疫球蛋白，但并非所有免疫球蛋白都是抗体。

[编辑本段]●生物活性

(1)结合特异性抗原：抗体与其他免疫球蛋白分子区别，就在于抗体能与相应抗原发生特异性结合，在体内导致生理或病理效应；在体外产生各种直接或间接的可见的抗原抗体结合反应。抗体是靠其分子上的特殊的结合部位与抗原结合的。

(2)激活补体：抗体与相应抗原结合后，借助暴露的补体结合点去激活补体系统、激发补体的溶菌、溶细胞等免疫作用。

(3)结合细胞：不同类别的免疫球蛋白，可结合不同种的细胞，产生不同的疚，参与免疫应答。

(4)可通过胎盘及粘膜：免疫球蛋白G(IgG)能通过胎盘进入胎儿血流中，使胎儿形成自然被动免疫。免疫球蛋白A(IgA)可通过消化道及呼吸道粘膜，是粘膜局部抗感染免疫的主要因素。

(5)具有抗原性：抗体分子是一种蛋白质，也具有刺激机体产生免疫应答的性能。不同的免疫球蛋白分子，各具有不同的抗原性。

(6)抗体对理化因子的抵抗力与一般球蛋白相同：不耐热，60～70℃即被破坏。各种酶及能使蛋白质凝固变性的物质，均能破坏抗体的作用。抗体可被中性盐类沉淀。在生产上常可用硫酸铵或硫酸钠从免疫血清中沉淀出含有抗体的球蛋白，再经透析法将其纯化。

[编辑本段]●抗体结构

抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链)；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链(L链)。链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子。轻链有κ和λ两种，重链有μ、δ、γ、ε和α五种。 整个抗体分子可分为恒定区和可变区两部分。在给定的物种中，不同抗体分子的恒定区都具有相同的或几乎相同的氨基酸序列。可变区位于"Y"的两臂末端。在可变区内有一小部分氨基酸残基变化特别强烈，这些氨基酸的残基组成和排列顺序更易发生变异区域称高变区。高变区位于分子表面，最多由17个氨基酸残基构成，少则只有2 ～ 3个。高变区氨基酸序列决定了该抗体结合抗原抗原的特异性。一个抗体分子上的两个抗原结合部位是相同的，位于两臂末端称抗原结合片段(antigen-binding fragment, Fab)。"Y"的柄部称结晶片段(crystalline fragment,FC)，糖结合在FC 上。

右图是抗体的结构示意图：

下图是其立体模型:

抗体立体模型

[编辑本段]●抗体基因重排

抗体的L链是由C、V、J三个基因簇编码的，H链由C、V、D、J四个基因簇编码的。V是编码可变区，有300个种类；D编码高变区,有15 ～ 20个种类；J编码连接V、C的结合区，有4～5个种类；C编码恒定区，仅有一种。这些外显子通过多种多样的重排，所合成出的肽链，还要再进一步进行L和H链组合，这样最后生成的抗体种类就非常多了。抗体基因重排是发生在淋巴细胞分化的时候。

[编辑本段]●单克隆抗体

(monoclonal antibody，McAb)克隆选择学说：淋巴细胞在与抗原接触前就已经存在多种多样的与抗原专一性结合的受体，一种细胞带一种受体，进入机体的抗原选择性的结合其中的个别淋巴细胞，使之活化，增殖产生大量带有同样受体的细胞群，分泌同样的抗体。 bio.jewelove.net 当抗原进入体内，在机体中就会诱导出针对不同抗原决定簇的多种抗体，如果要把这些抗体一一分开，用现有的生物化学或物理化学方法是根本办不到的。1975年科勒(Koehller)和米尔斯坦(Milstein)将小鼠免疫细胞与肿瘤细胞融合，培养出既能迅速生长繁殖又可分泌特异性抗体的杂交瘤细胞。从而获得针对某一特殊抗原决定簇的单克隆抗体。

[编辑本段]●抗体的功能

抗体的主要功能是与抗原(包括外来的和自身的)相结合，从而有效地清除侵入机体内的微生物、寄生虫等异物，中和它们所释放的毒素或清除某些自身抗原，使机体保持正常平衡，但有时也会对机体造成病理性损害，如抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗甲状腺球蛋白抗体等一些自身抗体的产生，对人体可造成危害。

[编辑本段]●抗体规律

(1)初次反应产生抗体：当抗原第一次进入机体时，需经一定的潜伏期才能产生抗体，且抗体产生的量也不多，在体内维持的时间也较短。

(2)再次反应产生抗体：当相同抗原第二次进入机体后，开始时，由于原有抗体中的一部分与再次进入的抗原结合，可使原有抗体量略为降低。随后，抗体效价迅速大量增加，可比初次反应产生的多几倍到几十倍，在体内留存的时间亦较长。

(3)回忆反应产生抗体：由抗原刺激机体产生的抗体，经过一定时间后可逐渐消失。此时若再次接触抗原，可使已消失的抗体快速上升。如再次刺激机体的抗原与初次相同，则称为特异性回忆反应；若与初次反应不同，则称为非特异性回忆反应。非特异性回忆反应引起的抗体的上升是暂时性的，短时间内即很快下降。

[编辑本段]●抗体的分类

(1)按作用对象，可将其分为抗毒素、抗菌抗体、抗病毒抗体和亲细胞抗体(能与细胞结合的免疫球蛋白，如1型变态反应中的lgE反应素抗体，能吸附在靶细胞膜上)。

(2)按理化性质和生物学功能，可将其分为IgG、IgA、IgM、IgE、IgD五类。

(3)按与抗原结合后是否出现可见反应，可将其分为：在介质参与下出现可见结合反应的完全抗体，即通常所说的抗体，以及不出现可见反应，但能阻抑抗原与其相应的完全抗体结合的不完全抗体。

(4)按抗体的来源，可将其分为天然抗体和免疫抗体。

抗体就是免疫球蛋白，是改变了的球蛋白分子。由特异性抗原刺激产生，抗体的产生是由于抗原侵入人体后引起各种免疫细胞相互作用，使B使淋巴分化增殖而形成浆细胞，浆细胞可产生分泌抗体。

[编辑本段]●世界著名抗体公司

Santa公司

是世界上最大的抗体生产厂家，目前可提供的抗体种类多达两万多种，几乎覆盖了目前生命科学研究的各个最新领域，其每种抗体又有多个克隆可以选择，还提供一些对应蛋白标准品及相关产品，如ABC试剂盒，各种标记二抗，Western试剂盒，蛋白分子量Marker，核抽提物等，为免疫学研究工作提供了极大的方便。

Abcam公司

是世界有名的抗体王国，以优质、齐全的产品、完善的网络支持功能和强大的技术支持队伍得到全球客户的认可和赞誉。并在2004年获得了对于生物界公司不可多得的英女王奖，拥有很好的知名度和口碑。

AbMART

全球抗体生产行业的新贵，在全球首推低价格“保证使用成功”的抗体定制服务，保证定制的抗体能在ELISA, Western, IP, IF/ICC等各种实验中成功使用。建立抗体研发和生产流水线，实现低价格和高速度提供各种抗体，做抗体行业的沃尔玛。AbMART（艾比玛特）致力于抗体的工业化，目标是设立抗体定制服务的行业标准，是目前全球最大的抗体制备公司之一。

R&D公司

于1976年成立于美国，一直致力于各种细胞因子及其相关分子的生产研发，其生产的各种ELISA试剂盒、重组因子及抗体以其卓越的品质赢得了世界各国科研及临床诊断机构的青睐。 是全世界最大的细胞因子公司。该公司产品丰富涵盖了百余种细胞因子类ELISA试剂盒, 重组细胞因子类蛋白（209种之多）及相关的多达250余种单克隆、多克隆抗体；细胞凋亡、Caspase及胶原酶系列以及细胞因子类等热点领域。

Proteintech Group

Proteintech Group, Inc(武汉三鹰生物技术有限公司)是一家由留学人员和专业管理人员组成的新型生物技术外资企业，成立于2000年11月，2002年5月被认定为高新技术企业，目前是中国大陆最大的抗体公司。公司总部和实验室设在武汉东湖新技术开发区关东科技园内，在美国和英国拥有自己的销售网络和网站（wwww.ptglab.com）。公司主要生产人类蛋白组抗体及相关产品。目前已有抗体4000多种，融合蛋白5000多种，人类全长cDNA 22000条，拥有自己的实验动物基地。公司产品以出口为主，目前已在美、日、欧洲各国的生物医学领域拥有稳定的顾客群。Proteintech Group已经成功地将实验室的分子生物学技术，蛋白表达纯化技术，抗体纯化检测技术转化到产业化水平，技术涉足分子生物学，生物化学和免疫学等多个领域。目前公司的主要产品包括人类全长cDNA，纯化蛋白和抗体，已经推出免疫组化试剂盒，并正在研制一批高技术含量，高附加值的新产品。

MBL

成立于1969年，是日本第一家抗体生产商。公司早期致力于研究生产血浆蛋白质抗体,是抗体研究、发展和生产的先锋者。现在，公司提供3000多种细胞骨架、致癌基因产品和信号转导蛋白质抗体。1975年，MBL成为日本首家血浆蛋白质的诊断剂的生产商，之后，公司就致力于开发、生产免疫诊断试剂，特别是自身免疫性疾病方面的诊断试剂。公司的研发能力在该领域中得到了极高的评价。MBL的自身免疫性疾病的诊断剂对医药界贡献非常大，该公司产品在自身免疫性疾病方面占据了日本国内市场80％的份额，在海外市场也同样受到欢迎。近年来，MBL大力引进重组DNA细胞和细胞融合技术来开发用于疾病诊断和疗效观察的诊断试剂。另外，公司开发了大量分子生物学和细胞生物学研究的产品，包括抗体和可溶性Fas ELISA试剂盒。

Cell Signaling Technology(CST)

是最知名的和老牌的信号转导公司之一，专注于信号转导产品的提供和研究。产品具有种类多、质量好、价格低、引用文献多等优点，是您进行信号转导研究不可多得的帮手！ 其中磷酸化抗体做的尤为突出！以前皮皮狗也介绍过Cell Signaling公司的关于磷酸化位点的网站

Zymed Laboratories公司

位于美国生物科技重要城市南加州的圣迭亚哥市,目前是Invitrogen大家庭中的一员。是一家以生产免疫学检测试剂为主的综合性生物技术公司。Zymed公司的业务主要分为两大领域：生命科学和临床病理诊断。Zymed公司的所有产品反映了其在全球的自我定位策略－即一家重视质量、专注于全面解决问题的开发商、生产商和全球营销商。它在全球范围内为生命科学研究、临床研究、癌症诊断领域提供高质量的试剂和试剂盒。Zymed公司历史悠久，在抗体设计、开发、修饰、纯化和生产方面有21年的专业研究史。Zymed 公司得到 ISO 13485认证。

台湾Abnova

是世界上最大的单克隆抗体生产商之一，现有抗体产品种类近10000种，其中2/3是单克隆抗体。和传统的单克隆抗体生产方法相比，Abnova采用更先进的技术和设备，可以极大地提高单克隆抗体的生产效率并降低其生产的成本。Abnova具有每个月开发500个小鼠单克隆抗体的能力，他们的目标是：人类基因组中的每一个表达基因都至少有一种抗体。

Chemicon

享誉全球的生命科学试剂研发和经销大公司,目前被Millipore公司收购，其产品涉及到神经生物学、细胞外基质、信号传导和传染病研究。公司拥有强大的研发背景，是许多生化试剂技术如ESGRO、LIF专利的拥有者和独家生产者，公司拥有严格的质量控制体系和十分完善的售后服务体系，在客户中树立了良好的信誉。

Novus位于美国科罗拉多州,是一家著名的抗体公司。公司的愿景是提供优质的产品,完善的客户服务以帮助客户快速找到最适合的抗体产品。通过全球代理商和网络提供10000多种研究级抗体,涉及生命科学的各个领域。

Merck是生命科学领域的旗舰企业，拥有以下品牌：

Calbiochem corp. 为全球最大的信号转导类产品供应商。

Biodesign

美国主要的工业及研究用免疫学产品供应商，公司符合ISO 9001，FDA，GMP等多项认证，获得USDA许可，其产品超过4500种，在全球有40多个分销商，为生命科学研究，药物制造，生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。

Pierce公司

是蛋白质化学、免疫学和层析等很多方面的先驱和领导者，主要产品包括：化学发光体和比色底物、分析试剂、荧光标记探针、酶联免疫分析试剂盒等。皮皮狗已经多次介绍过了！超喜欢他们的宣传词： “All is Possible, with Right Tools……”

BD

产品涉及分子生物学、细胞生物学、免疫学和蛋白质组学等诸多领域，旗下拥有Clontech 、Discovery labware 、Pharmingen 、Falcon 等质品牌，值得称赞的是每一个品牌在其所在的领域都是其中的佼佼者。

PeproTech

位于英国,在美国也有公司。成立12年来,公司已开发了200种以上的重组细胞因子和相关抗体.所有产品以冻干形式提供,以方便运输和储存.目前公司正在扩大产品线,生产抗原亲和多抗及其生物素标记物,ELISA试剂盒和新型抗体。主要以小包装的细胞因子受广大研究生客户喜爱。

Cayman

向世界科学工作者提供多研究领域的生化和免疫试剂。包括：肿瘤、氧化氮、神经学、凋亡、氧化性损伤、内分泌学等等。他们有用于检测的特色试剂盒，如：类花生酸类物质、游离的生物标志、环核苷、激素及氧化氮等。另外，Cayman提供多种高质量试剂，包括：类花生酸类物质、氧化氮试剂及许多相关脂质、脂肪酸、酶和抗体。

德国美天旎公司是一个以细胞分选技术为主、拥有多样化产品的生物技术公司。主要开发研制并销售世界上最先进的细胞分选、细胞生物学、相关分子生物学产品和技术，尤其在干细胞分选、DC细胞分选与分析、细胞因子分泌细胞分选与分析、免疫治疗、再生医学方面占有极大的优势。CD133、BDCA-2（CD303）、BDCA-4（CD304）单抗均为其专利产品。

Assay Designs

位于美国的密歇根州，成立于1992年，为全世界生化、医药专业的科研工作者提供优质、快速、方便的产品，"使您的科研更为简单"。公司目前可提供检测和定量细胞调节、信号转导、炎症、氧化过程和凋亡相关的分子。公司最近开发了CORRELATE 和TITERZYME 免疫试剂盒，活性检测试剂盒、FLASHLIGHT and BIOLIGHT 发光混合物、抗体等。Assay Designs 提供各种eicosanoid试剂盒、人和小鼠的细胞因子试剂盒以及世界唯一的非放射性COX活性检测试剂盒，其精确和重复性无与伦比。另外，公司大量提供抗原和抗体相关产品。

Dynal Biotech ASA.，

成立于1986年，是一家在德国、法国、英国、美国、中国及澳大利亚均设有分公司的跨国公司，总部位于挪威奥斯陆。总公司一直致力于磁性分离技术和HLA相关产品的研究、生产和销售。经过多年发展，其产品线已覆盖了免疫学、分子生物学、微生物学、HLA等生命科学领域。1996年，Dynal Biotech ASA 通过了ISO9001质量体系认证；2002年，两个系列产品取得CE认证；2003年，再次通过ISO9001:2000以及ISO13485质量体系认证。2004年3月，其产品通过了美国FDA认证。

2005年2月，Invitrogen公司成功收购Dynal Biotech公司。

DSL公司

位于美国的得克萨斯州，成立于1981年，致力于诊断产品的研发和生产，是世界上激素检测领域的领先者。DSL公司本着顾客至上的原则，能更迅速的适应变化，提供给客户最好的产品和服务。

公司平均每年推出20-30种新产品，可以提供给客户最新的产品和服务：

·免疫诊断分析和内分泌检测试剂

·传染病诊断

·研究用试剂

·CLIA认证的实验室

·抗体开发，蛋白质纯化的研发

罗氏公司（Roche）

应用科学部致力于生命科学领域产品的开发，向用户提供优质的科研产品。在1998年收购德国宝灵曼（Boehringer Mannheim）公司后，产品涵盖了分子生物学，细胞学，免疫学，蛋白质组学，生物化学等多个研究领域，罗氏拥有PCR以及地高辛标记产品的全球专利，其DIG标记产品和细胞凋亡相关产品在业内享有极高的声誉。五十年来，罗氏应用科学部专注于生命科研领域产品的开发和推广，如今已经有超过2000种的科研产品在市场上销售，覆盖了生命科学研究领域的各个方面，为科研工作者提供完整的解决方案。

BioLegend公司

位于美国加州，致力于为生物医药研究的各个前沿领域提供高质量的抗体及其它相关试剂。BioLegend聚集了一批来自PharMingen公司的专业人士，建立了一支具有雄厚技术背景的专业队伍，其中该公司的CEO更是为PharMingen公司的创始人之一。通过其自身的先天优势，以及与世界知名实验室和研究所的良好合作关系，其目标是以最合理的价格为广大客户提供高质量的免疫学和细胞生物学产品。BioLegend公司以其专业技术力量为保证，提供各种质量卓越的产品，并不断地开发新产品，以满足飞速发展的生命科学研究的需要。

eBioscience公司

来自美国圣地亚哥，以其高品质的产品，良好的服务及实惠的价格赢得了多家世界顶尖实验室和科研机构的青睐。目前该公司一直致力于炎症方面的单克隆抗体的研究，在TLR方面有着很高的长久。

SBA（Southern Biotechnology Associates, Inc.）

公司建于1982年，由美国伯明翰的阿拉巴马大学（UAB）的Dr. Max Cooper细胞免疫学实验室的科学家创建。SBA致力于高质量、高亲和纯化的二抗的生产、纯化和标记。同时，SBA还提供各种亲和纯化的多克隆和单克隆抗体，其中包括：荧光素和酶标记物，低内毒素/不含叠氮化物（LE/AF）制剂，F(ab)和F(ab')2，此外还有纯化的免疫球蛋白和胶原质。

NeoMarkers (Lab Vision &NEOMARKERS) 公司

在免疫组织化学产品领域上处于世界领先水平。Lab Vision &NEOMARKERS从研究与临床需要出发，设计开发产品，真正满足实际要求，产品已被生命科学研究群体所广泛认同；有完善的专业文献资料积累，所有产品都提供详细的技术资料与重要的相关文献；产品提供多种规格，单抗有0.1ml和1.0ml与即用型（7ml）以及纯化的抗体（试用型20ug，100ug与200ug），可以适应各种不同要求，此外还可根据实验要求选择特定的产品形式或规格。

BioVision. Inc.

位于美国加州的Palo Alto，是世界上首屈一指专著于凋亡和细胞信号研究的公司。其产品质优、价廉、包装使用方便。BioVision致力于为研究者们提供最好、最新的研究工具而不断扩大产品及服务质量。该公司提供用于检测早、中、晚期凋亡的试剂，可以检测凋亡发生的不同区域，包括：线粒体、胞浆、胞膜及胞核。

KPL公司是美国最早实现亲和素纯化二抗商业化的生物公司，同时也是世界上最大的二抗和底物显色系统的生产商。其可以提供高质量的用于分子生物学、免疫学、细胞生物学和体外诊断试剂，其产品有：亲和纯化的抗体和偶联物、ELISA和杂交底物、蛋白检测和纯化试剂盒、核酸标记和检测试剂以及其它辅助试剂等。

MABTech

是瑞典的一家生物公司，成立于1986年；他们生产高质量的单克隆抗体，一直致力于ELISpot配套抗体的研究，其ELISpot技术处于世界领先水平.

MABTech公司目前生产的ELISPOT细胞因子检测试剂盒涉及多个种属：

Human: IFN-gamma、CEF Peptide pool、Inteferon-alpha、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12(tot IL-12)、IL-12(IL-12 p70)、IL-13、GM-CSF、TNF-alpha、Perforin、Granzyme B

M: IFN-gamma、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-12(tot IL-12)、IL-13、GM-CSF

Mouse: IFN-gamma、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-12(tot IL-12)、IL-12(IL-12 p70)

Bovine: IFN-gamma

MABTech公司提供四种类型的ELISPot试剂盒和相关配套试剂：

1、 ELISpot PRO kit：包括包被有捕获抗体的PVDF板、ALP标记的检测抗体、BCIP/NBT底物。

2、 ELISpot PLUS kit：包括PVDF板（白色）、捕获抗体、生物素化检测抗体、ALP标记链亲和素、BCIP/NBT底物。

3、 ELISpot kit：包括包被抗体、生物素化检测抗体、酶（ALP或HRP）标链亲和素。

4、 抗各种细胞因子的抗体

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