iso9000认证都要什么文件

1. 一级文件-手册

质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）

2. 二级文件-程序

文件和资料控制程序

记录管理程序

不合格品控制程序

内部审核管理程序

纠正措施程序

预防措施程序

3. 三级文件-指导书和表格

生产作业指导书

检验指导书

其他指导书（根据企业的实际需要来编制）

各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外

企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。

以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,

也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录

强制要求的记录有：

管理评审的记录

员工教育、培训、技能和经验的适当记录

生产相关记录

合同评审的记录

有关设计和开发输入的记录

有关设计开发评审的记录

有关设计开发验证的记录

有关设计和开发确认的记录

有关设计和开发更改的记录

有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录

评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录

在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录

有关顾客财产管理方面的记录

量检具校准记录

内部审核的记录

质量检验记录

不合格品处理记录

让步放行记录

纠正措施记录

预防措施记录

以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

1、成立公司推行ISO9001工作小组，任命管理者代表。

2、确定公司组织机构和各部门质量职责。

3、确定公司质量方针、质量目标和质量承诺及其解释。

4、根据公司需要对质量方针、质量目标进行分部门展开。

5、质量手册、程序文件编制。

二、办公室：

1、编写公司简介。

2、修订安全、文明生产管理规定。

3、收集和整理各部门使用的质量记录表格。

4、制定年度公司各类人员培训计划。

5、确定各层次员工的能力要求（岗位说明书）。

6、整理公司现有生产、管理文件，编制文件目录清单。

7、收集产品涉及的法律、法规及标准清单。

三、技术部：

1、绘制发电机、电动机、水泵等产品的生产工艺流程框图，并确定关键工序、检验点。

2、收集、编制公司生产的发电机、电动机、水泵等产品的技术标准目录。

3、编制绕线技术数据。

4、收集、编制发电机、电动机、水泵等工序的生产工艺作业指导书（即工艺守则）并列出目录。

5、收集、整理发电机、电动机、水泵等产品的生产图纸（完整性、正确性、统一性）。

6、确定发电机、电动机、水泵等产品的图纸编码规则。

7、编制单位产品定额。

四、品管部：

1、确定工序和最终检验点并编制检验规范。

2、编制进货检验验收规范（与采购的主要、重要材料对应）。

3、建立检测设备台帐及确定周检计划（包括生产监控用计量器具和强制检定器具）及编制自校准规程。

4、编制标识与可追溯性的规定。

五、生产部（设备科）：

1、建立公司设备台帐和设备档案（编号、名称、规格、技术条件、安装日期、说明书图纸等），确定重要主要设备。

2、编制设备 *** 作规程，列出目录清单（注明重要主要设备）。

3、修订重要主要设备年度大中修计划和备品备件计划。

4、编制绕线木模台帐（含编号、型号、规格等）及管理规定。

5、建立所有在用工装台帐、整理工装图样，做好验证、周检。

6、编制各生产车间定置管理平面图（设备排列、产品排设等，按比例画）。

7、整理生产现场，规范检验及产品标识。

六、供应部（仓库）：

1、编制发电机、电动机、水泵等产品的主要、重要和一般外购协件目录。

2、编制主要、重要外购外协件供应商名录（包括外协厂家）。

3、编制材料库、成品库定置管理平面图、需要油漆货架的上报计划。

4、建立材料库、成品库台帐并整理仓库（帐、物、卡一致）。

5、编制材料库、成品库管理规定。

七、出口部：

1、收集、整理客户档案及反馈信息处理情况、规范电话记录。

2、编制有关顾客信息的管理制度。