制药业现代企业管理方式

在我国越来越激烈的市场竞争的大环境下,企业日益重视管理。科学的管理手段能够促进企业快速、持续、稳定的发展。对于制药企业,由于其高收入、高风险、高技术密集性等特点,使得其若想获得最大的经济效益、高市场占有率,必须要重视产品研发、生产和销售三大管理环节,因此企业的资源管理、成本管理及营销管理水平在一定程度上决定了企业的竞争力,只有将这三项有机的结合起来才能取得企业最佳的经济效益和社会效益。本文将从这三方面来探讨制药企业中的现代企业管理方法。

　 　1、人力资源管理

人力资源管理战略是企业发展战略的核心组成部分,关系到医药企业的生存和发展。首先,制药企业的人力资源管理在企业的发展中起着至关重要的作用,是其取得一切竞争优势的基础。因此制药企业要在激烈的市场竞争中取得长足的发展,就必须制定本企业的人力资源管理战略。其次,人力资源是提高企业的创新能力和可持续发展能力的原始动力,因此制药企业人力资源战略中首要的是建立一支工作效率高、素质高的员工队伍。最后,人力资源管理是将企业自身的价值观念、经营准则、企业精神、发展目标等直接灌输给每位员工的手段,同时将员工对企业建设性、创新性的意见反馈给企业经营者,从而形成企业独特的企业文化。人力资源管理中最重要的三个环节是人才招聘、员工培训及有效地绩效管理体系。

1.1人才招聘

招聘是人力资源管理的第一步,对于制药企业的特殊性,对不同的部门的人员招聘,应当采用不同的方式,由具有专业素质的在职人员进行面试,并完善初试、笔试、面试的考核体系,对应聘人员进行考评,以确保所招聘人员具有良好的专业和思想道德素质。

1.2员工培训

企业中各个部门的职能不同,制药企业中更是有着严格的分工,因此应当根据相应的部门制定与之对应的技能培训内容和形式。对于药品研发人员,通常不仅要制定常规的入职培训,并且要安排好长期的培训工作对于生产人员,进行GMP体系的技能培训对于检验人员,不仅要进行技能培训,更应该重视道德的培养和提升对于销售人员,在提高其销售技能的同时,要不断地提高自身的素质,树立良好的形象,具备良好的服务意识在整个企业中,每位员工都代表这企业的形象,因此对于全体成员,都应定期的开展企业经济管理目标、理念等方面的培训。

1.3绩效管理体系

有效地绩效评估管理体系是企业人力资源管理中一项重要的手段和开发工具,是企业提高核心竞争力的重要途径,对企业实现跨越性的可持续发展起着显着的支持作用。每位员工都渴望在一个公平、进步和有朝气的气氛中工作,因此制药企业在明确岗位职责和工作范畴的情况下,应遵循“对岗、对事、不对人”的原则进行员工考核。根据考评结果择优晋升,鼓励员工的创造性,实行d性工资制。

2、成本管理

加强企业的成本管理有利于提高企业的经济效益,保障企业的可持续发展,提高企业成本信息的准确性,是企业提高竞争力的有力保障。在制药企业中的成本包括研发阶段、生产阶段、质量管理及销售等多方面的环节,尤其是产品的研发阶段,产品生产的成本直接取决于所研发产品的工艺条件,因此也就制约着后续的生成及经营管理的各个方面环节。所以,科学合理的成本管理将带动企业实现飞跃性的发展。因此,成本管理在企业管理中具有至关重要的地位,是企业改善经营管理的重要环节。

2.1降低成本是关键

要有效的降低成本、控制成本,首先要使员工对成本管理有足够的认识,让每位员工都有成本意识,并将这种意识贯穿于成本管理的各个环节。同时提高成本利润率,实现资本的最大化,进而实现企业经济效益的大幅提高。

2.2确定目标成本

制药企业应在市场的指导下,充分考察市场信息的基础上,在掌握原材料、运费及能源具体价格的前提下确定目标成本。在制定制药企业的目标成本时,应推行成本的限额,实行目标考核体系、细化指标、责任到位、完善制度、明确管理职责,严格按照要求将责任落实到每一个岗位,将成本核算工作落实到实处。这样才能顺利的实现企业预期的利润。

2.3加强日常成本管理

制药企业的成本管理应贯穿于企业运行的全过程,即研发、采购、生产、检验、管理、销售等,另外也包括生产报废性成本支出等。让成本控制成为企业文化建设的有机组成部分,力求以最少的资金投入获得最大的经济效益。

　 　3、营销管理

营销是企业经济发展的重要环节,是实现企业利润的有效途径之一。现代市场营销理论认为,市场营销是从产品的研究、开发、生产、销售及售后服务等一系列为促进其产品销售而进行的全部工作。营销是市场经济体制下制药企业的'一项重要经营活动。在医药市场竞争日趋激烈的环境下,企业应加强营销管理,笔者认为应从营销团队、市场监测及营销手段出发,建立完善的营销管理体系。

3.1建立高素质的专业营销团队

随着市场经济的发展,医药行业虽造就了大批的销售人才,但真正具有药品专业知识的营销人才仍然供不应求,远远满足不了企业的需求。在药品营销人员中,营销者要么没有药学专业知识,要么缺乏营销技能。医药营销人员素质的参差不齐给制药企业在经营理念、市场开拓、品牌维护、促销执行及服务等方面达成一致带来了很大的周折。培养高素质的医药营销人员,首先要拓宽其知识面,培养复合型的营销人才其次,要长期、不间断的对营销人员进行培训,培养其专业的药品知识、客户服务能力、市场开发能力等,使其不断的更新知识和认识。打造一支高素质的具有专业知识的营销团队是制药企业在众多企业中脱颖而出的重要砝码。

3.2建立有效的市场监测系统

制药企业要在激烈的竞争中立足,需要有敏锐的市场洞察力。只有及时的掌握市场变化,才能实现企业产品的畅销。因此无论是研发、生产、销售都要以市场需求为风向标。由于制药企业的生产过程的复杂性,制药企业更应重视市场的分析,因此,建立有效地市场监测系统,及时有效的反馈信息是制药企业进一步建立战略性规划的保证。

3.3创新的营销手段

在当今社会,由于信息化的发展,营销手段也越来越多样化,因此制药企业也应不断地改进自身的营销方式。近些年来除了品牌营销、公关广告,还出现了电子商务,并且在人们的日常生活中越来越广泛另外超值服务也成为商家越来越常见的销售手段。这些伴随信息化发展起来的新兴的营销手段都取得了乐观的效果。制药企业若想在市场中长久立足,就要不断的实现营销手段的创新,将各种营销手段结合,采用适合自身产品特点的营销手段,这样才能取得理想的营销效果。

总之,制药企业取得快速、稳定、持续发展的前提就是要建立科学合理的管理体系,就必须要遵循一定的组织管理原则,只有如此才能保证企业各个部门顺利有效地运行,实现企业经济利益的最大化。

医药行业属于比较传统的行业，有其高投入、高风险、高回报、长周期的特点，但因市场竞争力大，行业渠道混乱，经营运作低效，随时面临资金连断掉的危险，还要受政策管制，面临合法合规的考验，再加上营销推广模式陈旧，以及电商的影响，都一定程度上阻碍了医药行业的发展。

所以，继续靠传统的电视、报纸、广播等营销手段是行不通的，想要在市场上占据一席之位，不被淘汰就要创新，而“互联网+医药”就是一条捷径、一场东风，一个新的营销模式。

“互联网+医药”它既是技术上的变革，又是新零售模式的创新。只要企业利用好互联网，它势必可以成为医药行业的新营销平台、销售平台，还可与药品销售企业合作形成新的商业模式，把它变成企业与用户、渠道、终端深度沟通和互动的平台与工具。而且它还可以通过网站、搜索引擎、软文、论坛等配合来给我们提供用户来源、输入流量，最主要的是互联网要比传统的营销手段成本低很多 ，而且会通过大数据分析定向推送，拓展受众群体。

“互联网+医药”的模式，给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场，也给百姓带来高效、便捷、优质的服务，完全满足了消费者的需求。

华润三九医药媒介电商总监也曾说过：“我们觉得互联网和医药未来的趋势是爆炸性的需求。”而在2019年8月，药品管理法（2019修订）网络售药获得认可，意味着法律层面打开了处方药网售的口子，互联网+医药模式少了阻碍，有了前景。

随着近二十年的发展，中国生物制药行业已成长为我国医药工业中的后起之秀。到目前为止，我国在生物制药研究方面已经取得了一定的成就，生物制药产业的初步格局已经形成。

一、创新能力分析

1、基础研发实力世界Top10

像美国一样，中国生物制药产业的基础由大学和公立研究机构的研究活动奠定，两者的研究项目都是在政府资助下完成。资助渠道包括国家自然科学基金、高技术研究发展计划(即863计划)、国家重点实验室计划等。从其成立至今的20多年里，国家自然科学基金每年对生命科学和生物技术领域的资助都占其资助总额的三分之一左右。在国家重点实验室计划中，生命科学和生物技术领域的重点实验室数量在7大科学领域中居于首位，占总数的23.5%。由科技部推行的中国高技术研究发展计划(863计划)中，生物技术占民用领域经费总额的四分之一以上。

近年来中国在生物制药领域的基础研发方面取得了一定成就，在发表论文数量和被引用次数方面，中国排列前十，中国科学院也是美国以外唯一入选发文数量前十的研究机构。

2、怎样看待中国生物制药行业的创新能力

虽然中国生物制药领域在基础研发方面走在世界前列，但从企业层面，行业研发水平给大多数投资者的印象是“仿制”，对于这一点，我们认为：

(1)技术创新具有“阀值效应”，当前中国生物制药企业还不具备这种规模

根据创新经济学的观点，技术创新遵循“阀值理论”，即只有当研发资源集中到一定程度才能使研发成果稳定输出。众所周知，新药研究是一个高投入、高风险、长周期的过程，我国生物制药企业普遍规模小，销售收入少，即使研发投入占销售收入比例较高，其绝对值仍然很小，特别是在技术研发的产业化方面，具有明显的规模效应。单个企业大量投入资金进行创新药研究极困难，这也是我国生物制药企业原创研究少、仿制产品多、产品重复生产的原因之一。

纵观美国生物制药行业的发展，大量小型生物制药企业无法获得资金支持的情形亦比比皆是。从成功的生物制药企业发展历程来看，资本市场、风险投资、传统大型化学制药企业的积极参与是其得以发展壮大的重要原因，在这些方面，中国皆处于处级发展阶段。像其他新生行业的发展初期一样，对生物制药行业的实业投资往往伴随着痛苦、曲折、寂寞与忍耐，但谁会否认这是个充满希望的行业？对生物制药行业二级市场的投资亦如此。

(2)引进、消化、吸收是技术创新不可逾越的过程

美国、日本等发达经济体在自主创新的过程中均有引进消化吸收的过程，中国作为后起国家，这一过程不可逾越，虽然中国生物制药行业是技术创新活跃度较高的行业之一，但从研发强度来看，仍然与发达国家具有不小的差距，因此，这也决定了当前生物制药行业的研发仍以仿制为主。

在生物技术药品领域，生物仿制药被定义为生物技术或生物领域不再受知识产权保护的通用名药物。从传统意义上讲，生物仿制药可以利用其品牌药已有的临床数据进行简化申报，以尽可能地缩短入市所需的时间，前提条件是其剂型、剂量与品牌药相同，且给药方式也必须保持一致。

实际上，重组药物仿制远比小分子药物复杂，与小分子药物不同的是，即使是同一个基因在同种细胞中表达并使用类似的加工方式，重组药物仿制药也难以保证与原创药完全相同，生产成本、加工过程的复杂性是主要的考虑，因此，对于国内某些仿制药产品，比如重组人胰岛素，能够大规模产业化就是企业的技术壁垒。

二、产业化之惑

1、产业模式思考

我国生物制药科技成果转化率仅为0.5%，深层次原因是科研成果的产业化模式问题。一般生物技术科技成果的转化要经过三个阶段：研发、中试、大批量生产，国际上这三个阶段的资金投入比例为1:10:100，而我国仅为1:0.7:100，国家对生命科学领域研究投入方向主要为科研机构，科技成果转化中存在投资结构不合理的问题，这也是目前制约我国生物制药行业发展的主要原因。

和美国一样，我国相当多的生物企业都是由大学、公立研究机构或其科研人员创办。如中国疾病控制中心在侯云德院士领导下创办和参与创办了6家生物制药企业。由于科研人员不擅长企业经营管理，企业发展存在管理瓶颈。美国最初的情形亦如此，但风险投资和传统大型制药企业在这方面起到了非常重要的作用。大型制药企业或通过兼并收购，或外部联盟，或特许授权与生物制药企业合作，在资金、管理、市场营销等多个层面对其扶持。中国大型制药企业通过建立自己的研究机构或与其他生物技术公司合作来提高创新能力和竞争力是我国制药业发展的必然趋势。

2、融资渠道

自2002年以来，我国生物技术产业吸引创业投资的能力急剧下降。近5年我国共有1080家企业吸引创业投资50亿美元，但生物医药产业只占融资总额的5.2%。

我国风险投资的发展面临着环境、机制、法律等因素影响，还没有形成完备的体系。

我国资本市场结构亦不尽完善，但这种情形在逐渐改观，新证券法对企业上市要求修改为总股本3000万股，取消了连续三年盈利的规定，降低了门槛，有利于一些高成长性、但当前规模不大、业绩不太好的企业发行上市。

从美国生物制药行业的发展历程来看，Nasdaq市场功不可没。今年我国两会期间，尽快推出创业板提案呼声较高，虽然最终上市细则尚未出台，但创业板推出已剑在弦上，可以肯定的是，创业板的上市条件低于主板，更为灵活、宽松，这对于整体处于投入期的生物制药企业来说将是一大利好。

三、发展方向探讨

1、中国的发展模式更类似美国

比较各国生物制药行业的发展模式，中国更类似于美国，理由有下：

(1)从研发水平和产业化程度看，中国整体处于美国的第一阶段，即“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”阶段，但是中国在某些技术领域如药物分子设计方面已经发展到第三阶段，走在了世界前列，这里值得一提的是治疗型乙肝疫苗。与美国类似的是，中国存在大量脱胎于科研单位的小型生物技术公司，发起者和管理层多为科研人员出身。从欧洲和日本的情况来看，欧洲在生物技术基础研发方面相对美国落后，欧洲的生物技术创新多由大型公司内部的研发团队进行，这点与美国独立小型公司的形式差异较大。而日本在基础研发方面更弱，生物技术的主要应用领域在发酵方面。

(2)从国家创新体系的情况来看，美国一直对科研机构的基础研发投入较大，高度重视，这也是美国能够率先取得突破的主要原因之一。中国对生命科学基础科研亦非常重视，对该领域投入列各学科之首。

2、重组蛋白药品仍占据主流，个别领域将有所突破

我们将生物制药企业主要分为两大类：“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”的企业和“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”的企业。前一类以Amgen为代表，后一类Genentech是典型。

(1)采用基因工程的加工技术来生产蛋白质

未来5-10年中国生物制药领域仍将以重组蛋白为主流，这与世界生物制药领域的发展趋势吻合。这类药物的研发方向可以分为三大类：跟踪型研发、改进型研发、原创型研发。跟踪型研发可以是完全模仿或新适应症的筛选；改进型研发可以通过重组融合、重组改构、化学修饰等途径使现有产品在安全性(副作用更小)、有效性、长效性(半衰期延长，减小剂量和使用次数)等方面优于原有制品；原创型研发则是建立在新基因和新分子作用机制的基础之上。在研发品种选择上，“重磅炸d”产品仍将是主要的研究起点，这并不完全归因于国内生物制药企业“一哄而上”，从世界范围来看，对现有“重磅炸d”蛋白药品进行改造是一大发展趋势，比如Amgen的“五朵金花“之一Aranesp实际就是Epogen的长效品种。

另一个值得注意的方面是生产能力的提高。不仅在中国，世界范围内生物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶颈。生产能力不足导致生产成本提高，在一定程度上限制了产业化，换个角度说，在生产能力方面具有优势就是壁垒。

(2)将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具

这一类范围较宽，从产业化角度和国内现状考虑，主要指靶向性药物，包括治疗型单抗和治疗型疫苗领域。靶向性药物开发将是未来生物制药的主要发展方向之一。

国内单抗药物发展迅速，上市的单抗药物有11个，其中我国自行开发的有6个，处于临床研究阶段的有5个。武汉生物制品研究所研制的注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体是国内自行研制最早批准上市的抗体；北京百泰生物与古巴合作开发的I类癌症治疗新药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”(商品名：泰欣生)是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物；第四军医大学、成都华神联合研制的美妥昔单抗注射液(商品名：利卡汀)是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物，也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。

国内在治疗型疫苗领域方面最值得期待的成就是治疗型乙肝疫苗，请投资者参阅我们的报告《揭开治疗型乙肝疫苗的面纱》。像当初的治疗型单抗一样，无论是国内还是国外，该领域的研发一直在争议中前行。不可否认，这类技术以其优异的治疗原理将成为未来生物技术的发展方向之一，这其中也许有波折，投资者亦要承担较大的风险。但回头看看生物制药行业短暂的发展历史，争议、波折、风险总是相生相伴，但是谁又能阻挡这个行业前进的步伐？唯有在大浪淘沙的行业前行过程中，仔细研究并分享行业/公司的成长。

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