请问你知道怎么做台湾认可的医疗器械许可证吗?

请问你知道怎么做台湾认可的医疗器械许可证吗?,第1张

这个情况要分为两部分:

一、如果已经在国内注册了,那经营只要按照国内的医疗器械经营法规办理:

一类可以直接销售、二类的需要备案、三类的办经营许可证

二、如果还未注册,就要先办理注册:

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

三、具体情况可了解:http://www.fredamd.com

营销师(具备以下条件之一者):

1、取得推销员高级职业资格证书后,在本职业连续工作3年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

2、大学专科营销专业(含经济管理专业)毕业,在本职业连续工作4年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

3、大学本科营销专业(含经济管理专业)毕业,在本职业连续工作3年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

4、大学专科相关专业毕业,在本职业连续工作5年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

5、大学本科相关专业毕业,在本职业连续工作4年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

6、有1年工作经验的在校MBA、营销专业(含经济管理专业)或相关专业研究生。

7、连续从事本职业工作10年以上,经营销师正规培训达规定标准学时数,并取得结业证书。

【营销证】市场营销又称为市场学、市场行销或行销学。简称“营销”,台湾常称作“行销”;是指个人或集体通过交易其创造的产品或价值,以获得所需之物,实现双赢或多赢的过程。

【含义】包含两种含义,一种是动词理解,指企业的具体活动或行为,这时称之为市场营销或市场经营;另一种是名词理解,指研究企业的市场营销活动或行为的学科,称之为市场营销学、营销学或市场学等。

【前景】市场营销学是经济管理类专业中比较实用的类型,在市场经济逐步完善的今天,对于作为独立经济实体的企业、公司,如果没有专业的市场营销人才,以科学、现代化的营销手段来“做生意”,肯定无法在竞争激烈的市场中生存。市场营销人员是各个企业、特别是大型企业不可缺少的人才,但由于培养数量一直跟不上,所以毕业生供不应求

参考百度文库资料:一类医疗器械目录

据介绍,第一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。受国家食品药品监督管理总局委托,省食品药品监督管理局实施台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作,企业可根据情况自行选择向国家食品药品监督管理总局或者福建省食品药品监督管理局办理第一类医疗器械备案。

具备以下条件者,可申请在福建备案:一是申请备案的医疗器械为台湾地区原产并获得台湾地区食品药品监管部门批准可上市销售的产品,且在国家食品药品监督管理总局委托福建省食品药品监督管理局备案的台湾地区产第一类医疗器械目录内(首批27个品种);二是申请备案的台湾地区备案人应通过其在福建省设立的代表机构或者指定在福建省工商登记的企业法人作为代理人,由代理人向福建省食品药品监督管理局提出备案申请。


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