ISO9001：2015 体系中：文件控制程序和知识控制程序区别什么

知识控制程序是确定过程运行和实现产品和服务的符合性所需要的知识。为了对知识实行统一，有效的控制和管理，特制定本程序。包含知识保持，必要时在一定程度上可获取, 考虑现有的知识和确定如何获取或访问所需的额外知识，以及要求的更新。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理及外部知识的管理。该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。

The document and the material control

in 1

goal standard quality control system the document and the material control methodGuarantees the use effective edition document,Prevented the use expires or makes

the waste document

2 power and responsibility

21 various departments:Document change application and related document making and revision

22 document control rooms:The document number, constructs the files, the storage, the provide, the recycling and the maintenance document always looks at the table

23 various departments managers:Organization document draft and verification and this department three level of document authorized issues

24 trustee general managers:Of quality handbook determination of authorization and the provide scope

25 superintendent representatives:Of procedure document determination of authorization and the provide scope

3 work content

31 document authorizations and issue

311 for the control file content unification,Avoids omitting,Must stipulate form compilation

312 all controlled documents must pass through before the issue are authorized the human to examine and approveThe quality handbook represents the verification by the superintendent,Trustee general manager authorizes;The procedure document verifies by department manager,The superintendent represents the authorization:The work standard and only supplies the document which this department uses by department manager to authorize

313 related external standards,The customer provides the pattern and so on the external document authorizes by correlation department manager,And hands over by Wen Kongshi registers,

Carries out "Document And Material Control procedure" stipulated

314 document controls rests on "Document And Material Control procedure" by the document control room carries outCarries on the serial number to the document and establishes

the document always to look at the table in order to recognition document newest edition condition

315 documents should the order, the classification preserve in order to distinguish, the deposit and withdrawal and the consult, guarantees the document clear, is neat and

is complete

316 every year regular appraisal quality control system document,When necessity gives to revise

317 document recyclings carry out by the document control room,Each document must cover has the document to be controlled Zhang Huo to register the chapterIs controlled the India chapter

openly/Registers chapter of or the seal is take the photographic printing way release as the invalid document

32 documents and the material change

321 all document changes must carry out by the original examination and approval department according to "Document And Material Control procedure"If assigns time other

department examination and approval,This department should obtain the related background material which the examination and approval must rest on

322 obsolete invalid documents are responsible by the document control room to destroy or the capping become invalid the chapterWhen the special reason must perform preserves by the article

control room capping to retain the seal obsolete,Separates the preservation with the present document

4 supporting documentation

document and material control procedure

（一） 认证标志的保管使用控制程序；

（二） 产品变更控制程序；

（三）文件和资料控制程序；

（四）质量记录控制程序；

（五）供应商选择评定和日常管理程序；

（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；

（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；

（八）生产设备维护保养制度；

（九）例行检验和确认检验程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）内部质量审核程序；

（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；

此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备 *** 作规程、管理制度等。

第五条 工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：

（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；

（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；

（三）产品例行检验和确认检验记录；

（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；

（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；

（六）不合格品的处置记录；

（七）内部审核的记录；

（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；

（九）零部件定期确认检验记录；

（十）标志使用执行情况记录；

（十一）运行检验的不合格纠正记录；

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。 下面的是:申请初期需要提供的资料:

一、 产品送样要求

1． 每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。

2． 若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。

二、 送样时应提供以下资料：

1． CCC认证申请表(请用中文及英文填写）

2． 申请人的营业执照复印件

3． 产品说明书；

4． 产品规格书；

5． 产品维修手册（如有）；

6． 产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；

7． 同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；

8． 产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表

9． 中文铭牌和警告标识

10． 产品关键安全元件认证证书复印件；

11． 工厂审查调查表

12． 产品的CB测试证书和报告（如有）；

13． 产品的商标使用授权书（如有）；

12．一致性声明（书

你要设置专门的人员，地点来管理样品：样品管理员（人数可以是n,取决实际的工作量）；样品库，分来样区，测试进行中区域，测试结束区域（又分长期保留区，客户自取区，销毁区）。

保留时间：一般是3个月，但实际情况取决于你们实验室的性质。

●ISO14001：1996标准所要求的形成文件的程序；

手册

(一层次)

程序文件

(二层次)

作业性文件

(三层次)

记录

(四层次)

●公司为确保环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件，详见《程序文件目录》

c 、第三层次文件

●管理制度

●外来文件或者资料

d、第四层次文件

记录：体系运行产生的各种记录。

412文件的编写与审批

4121各类文件的编制与起草部门，对其所起草的文件都必须经过规定的责任人员审核和批准后方能发布。

文件类别 编 制 审 核 批 准

环境手册 综合办公室 环境管理者代表 总经理

程序文件 综合办公室 环境管理者代表 总经理

作业指导书 综合办公室/各相关部门 环境管理者代表 总经理

内审报告 综合办公室 环境管理者代表 总经理

管理评审报告 综合办公室 环境管理者代表 总经理

浙江盾安精工股份有限公司 文 件 控 制 程 序 编号 -EP05

版本 A 0

EMS程序文件 页次 2/ 4

4122环境体系文件应保持清晰，语句应通顺，易于理解和参照执行。

4123文件应说明文件编制的目的、使用范围、相应职责具体的要求（和程序）、所需的记录等。

4124文件中应注明相应参考文件的名称，以利于检索，综合办公室应编制并定期更新各类文件的受控清单，以便于执行部门检索。

是这个吗？

ISO9001强制要求的文件至少有

1 一级文件-手册

质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）

2 二级文件-程序

文件和资料控制程序

记录管理程序

不合格品控制程序

内部审核管理程序

纠正措施程序

预防措施程序

3 三级文件-指导书和表格

生产作业指导书

检验指导书

其他指导书（根据企业的实际需要来编制）

各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外

企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。

以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,

也是企业进行分析、改进的依据。

4 四级文件-质量记录

强制要求的记录有：

管理评审的记录

员工教育、培训、技能和经验的适当记录

生产相关记录

合同评审的记录

有关设计和开发输入的记录

有关设计开发评审的记录

有关设计开发验证的记录

有关设计和开发确认的记录

有关设计和开发更改的记录

有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录

评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录

在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录

有关顾客财产管理方面的记录

量检具校准记录

内部审核的记录

质量检验记录

不合格品处理记录

让步放行记录

纠正措施记录

预防措施记录

以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

文件受控编号可以编A-01、A-02、A-03等，受控状态可以填写受控文件或盖受控文件印章均可，如。

如果你所发放的文件比较多，你可以编制一份《文件编号管理办法》的作业文件，按要求进行控制。

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