机械行业的ISO9001质量管理体系是什么具体内容是什么

本书可以作为机械行业的企业建立质量管理体系的参考书。本书的主要内容包括三大部分：质量手册、程序文件和其他文件。并在相关章节给出了点评。

本书由质量手册示例和程序文件示例两部分构成。在第一部分中，将质量方针和质量目标作为质量手册的重要组成部分，这只是一种处理方式，并非必须如此，将质量方针和质量目标作为独立文件发布也是符合标准要求的。因此，组织在编制质量手册时，可根据实际情况加以增补或删减，力求同时满足标准和实际要求。第二部分的程序文件示例由ISO9001：2000“要求编制”的程序文件、“建议增加编制”和“可供选择编制”的程序文件三方面组成。

第一部分　质量手册

第二部分　程序文件

　一、ISO 9001：2000要求编制的程序文件　

文件控制程序

记录控制程序

内部审核程序

不合格品控制程序

纠正措施控制程序

预防措施控制程序

　二、建议增加编制的程序文件

管理评审程序

人力资源管理程序

基础设施和工作环境管理程序

与顾客有关的过程控制程序

设计和开发控制程序

采购控制程序

生产和服务提供控制程序

监视和测量装置控制程序

顾客满意的监视和测量程序

产品的监视和测量控制程序

　三、可供选择编制的程序文件

质量策划管理程序

质量目标管理程序

产品实现策划程序

沟通管理程序

标识可追溯性管理程序

顾客财产管理程序

产品防护程序

过程的监视和测量控制程序

数据分析管理程序

持续改进管理程序

第三部分　其他文件

　新产品开发管理办法

　产品鉴定管理办法

　有关的法律法规管理办法

　设备维护保养（检修）规定

要求太多了，以前我针对2008版的生产型企业写了一些注意事项，懒得改了，你自己修改成2015版吧。

质量管理体系认证应提供的证据或资料

对应GB/T19001-2008标准列出：

1．423文件控制

文件控制程序；

《受控文件清单》(包括《质量手册》、程序文件、规章制度、图纸、工艺文件等)、《文件发放(回收)登记表》(包括图纸、技术文件发放)、文件更改记录的《更改通知单》、《更改登记表》及实际更改情况对照、外来文件(适用的法律法规、标准)清单、《文件销毁处理单》、复印或补发登记表、《借阅单》、《修订状态记录表》、图纸及技术文件管理所产生的记录、……

2．424记录控制

记录控制程序；

《质量记录一览表》(记录保存期限)、记录表格(空白)、《记录编目归档登记表》、记录表格更改(随文件更改)、质量记录(已填写)(存放有关部门或每年初上缴集中管理)、记录(保存期满的)《记录处理登记表》、《档案检索目录》、《借阅单》、……

3．53质量方针

质量内涵的介绍资料，各级领导或负责人结合本职岗位工作的介绍，基层员工被抽查后能正确回答

4．541质量目标

质量目标二级展开文件(《质量手册》中的各部门质量目标，但未结合公司每年的生产经营目标而进行调整)(可结合生产经营目标指标、工作责任承包制、贯效考核一并进行)，各部门(或分公司)完成目标指标的措施，目标指标完成情况考核记录(至少每半年一次)

5．551职责权限

岗位责任制或岗位说明书(岗位任职要求)，部门职能规定，被抽查人员能正确回答本岗位职责和相关负责人应负的主要责任(即“沟通”，知道什么事应去找什么人，应知道本部门负责人是谁？公司总裁和管理者代表是谁？)，各岗位人员胜任本职工作的能力，

6．552管理者代表

管理者代表能正确介绍管理者代表的职责，正确介绍体系运行的情况、内审结果，介绍管理者代表职责与本人行政岗位职责两者关系

7．553内部沟通

沟通管理办法

介绍GB/T19001-2008标准对内部沟通的要求、公司应用的沟通方式方法并提供有关证据

8．56管理评审

管理评审程序；

总裁需正确介绍管理评审的组织、实施、目的、频次、控制方法等(按标准要求和程序规定介绍)

《管理评审计划》、《管理评审会议通知》、《管理评审会议签到表》、《管理评审会议记录》、《管理评审会议报告》、《整改措施计划》、(管理者代表、各部门的)管理评审输入资料、(体系、过程、产品、资源)改进或调整的策划、实施、跟踪验证、效果等记录

9．62人力资源控制

岗位责任制、岗位任职要求(包括教育、培训、技能、经验等要求)、绩效考核制度或规定、教育培训管理制度、GBT19025-2001《质量管理 培训指南》、……

岗位能力评价结果、绩效考核结果、培训或采取其他措施的需求、骨干人员职业(发展)规划、教育培训规划、教育培训计划、教案、课件、培训记录及(培训)有效性评价(考试卷及成绩汇总表)、招聘表、入职表、资格证书(如职称证)、技能证书、特种作业 *** 作证(如电工证、焊工证、厂内道路车辆驾驶证、会计证)……

10．63基础设施

设备管理制度、设备安全 *** 作规程、工装模具管理制度、办公设备设施(包括低值易耗品)管理制度、固定资产管理制度、……

占地面积、建筑面积(生产面积、辅助面积)、设备台账、设备维修计划、设备维修记录、设备安装验收记录、设备报废记录、设备档案、工装模具台账、工装模具精度(定期)验证记录、固定资产表、消防设施布置图、……

11．64工作环境

中华人民共和国安全生产法、消防法、职业病防治法、环境保护法、四川省消防条例、……

安全生产管理制度、消防管理制度、文明卫生管理制度、6S管理制度、绩效考核等奖惩制度、计件工资管理办法、劳动保护用品发放管理办法、职业病防治管理办法及相关法规、应急预案、……

安全生产检查记录、文明卫生检查记录、绩效考核表、绿化面积、……

12．71产品实现策划

质量计划(及修订)、计划执行记录、检验准则、……

13．72与顾客有关过程控制

中华人民共和国合同法、招标投标法、商标法、……

与顾客有关过程控制程序、合同管理制度、合同编号办法、……

邀标函或从网络上下载的家具招标信息(及批示)、招标书、投标书或报价单及评审意见、法人代表授权书、中标通知书、(商务销售)合同及审批意见或授权代表签字及审批签章；一般合同审批、会签；合同修改申请单、口头或电话订货记录及确认证据、销售价格表及评审意见、专营店设立及评审意见；现货买卖现场评价后形成的销售(出货单、发票)、电话咨询记录、询价单、……

交付凭证及客户验收签字、付款凭证、顾客投诉处理、售后服务或产品维修记录、……

14．73设计和开发

设计和开发管理制度、各产品标准、检验标准

《设计开发计划书》、《设计开发输入清单》、《设计开发信息联络单》、《设计开发输出清单》、《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《设计开发确认报告》、《设计更改单》、《新产品试产报告》、《新产品鉴定报告》、销售合同(复印件)或联络单、产品图纸、工艺文件、……

15．74采购

采购控制程序、采购物资ABC分类规定

《供应厂(商)质保能力调查表》、《供方能力评价表》、《合格供方名录》、《物资采购计划表》、《采购申请单》、进货物资验证或检验记录、外协电镀锌单位定期提供的(合格的)盐雾试验、湿热试验报告和镀锌层厚度检测报告

16．751生产和服务提供过程控制

生产和服务提供控制程序、设计管理制度、设计或工艺相关的基础标准、设备管理制度、设备安全 *** 作规程、工装模具管理制度、安全生产管理制度、生产工艺流程图、产品图纸、工艺文件、关键和特殊工序规定和控制要求、各工序生产控制和质量要求、工艺质量要求、6S管理制度、……

关键工序是：沙发产品的扪工、床垫产品的扣布；

《生产和服务提供前准备工作检查清单》、《生产任务通知书》、《生产计划》、《生产通知单》、《生产任务跟踪单》、《工件流转卡》、《车间生产日报表》、《车间生产周报表》、《车间生产月报表》、设备检查记录、设备运行(台时)记录、工装模具检查记录或使用记录、生产安全巡查记录、6S检查记录、工艺纪律检查记录、《实木家具面漆 *** 作记录》、《封边控制记录》、《调漆记录》、《白坯二次烘干记录》、白坯试装及检验记录、……

17．752生产和服务提供过程确认

特殊工序是：面漆、压合、封边、木材二次烘干、电镀锌(目前为外协)

《压合确认记录》、《油漆(面漆)确认记录》、《封边确认记录》、《木材二次烘干确认记录》、《电镀锌(外协加工)确认记录》、(盐雾试验、湿热试验)检验报告、镀锌层厚度检测报告、

……

18．755产品防护

《库房管理制度》、《包装规范》、包装图纸、管家婆或ERP或产存销管理软件……等

入库单、领料单或出库单、发货单或发货清单、(库房)台账、货物运单及客户签收

19．76监视和测量设备控制

中华人民共和国计量法、计量法实施细则

监视和测量设备控制程序、计量器具自校规定、……

《监视和测量设备台帐》、《 年监视和测量设备送检计划》、检定证书、校准证书、计量器具合格证、……

20．821顾客满意

顾客满意度监视和测量控制程序、顾客满意评定方法

《顾客满意度调查表》、《顾客满意度评定表》、顾客满意度汇总分析报告、产品售后服务反馈、顾客函电记录、顾客服务要求、顾客投诉处理、……

21．822内部审核

GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》、GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》、内部审核程序、

内审管理的归口管理部门、内审员(证书)

《年度内审计划》、《内审实施计划》、《质量审核现场检查记录表》、《不合格项报告》及对应的纠正措施证据资料、《审核报告》、首(末)次会议签到表、首(末)次会议记录、不合格项分布表

22．823过程的监视和测量

年度监测计划、各种过程监测记录、……

23．824产品的监视和测量

产品的监视和测量控制程序、产品标准、检验标准、……

《材料进货检验记录》、《半成品(工序)检验记录》、《成品检验记录》、材料合格证、材料检验报告、材质证明书、电镀锌外协厂提供的(盐雾试验、湿热试验)检验报告、镀锌层厚度检测报告、……

24．83不合格品控制

不合格品控制程序

《不合格品评审单》、《不合格品返工(返修)单》、《不合格品评审处理单》、不合格品台账、……

25．84数据分析

数据分析管理办法、GBZ19027-2005《GBT19001-2000的统计技术指南》

市场分析报告、人力资源现状及需求分析、质量动态趋势及分析、成本及价格分析、调查表、排列图、因果图、对策表、……

26．852纠正措施/853预防措施

纠正措施控制程序、预防措施控制程序

《纠正/预防措施处理单》及对应证据资料

27． 其余GB/T19001-2008标准第12条、第41条、第421条、第422条、第51条、第52条、第542条、第61条、第81条、第851条均由归口管理负责人介绍，并用其他条款的相关证据来证实。

首先说一下2015版ISO9001比2008版都增加了3个文件：

1）知识管理程序

2）组织环境和相关方需求管理程序

3）风险和应对措施管理程序

另外2008版的文件一般主要有这几个

1）文件和记录管理程序

2）设备管理程序

3）人力资源管理程序

4）工艺管理程序

5）采购管理程序

6）质量目标管理程序

7）持续改进管理程序

8）管理评审管理程序

9）与顾客有关过程的控制程序

10）产品开发控制程序

11）不合格品控制程序

12）纠正措施控制程序

13）数据分析管理程序

14）监视和测量设备管理程序

15）内部审核管理程序

16）持续改进管理程序

17）顾客财产、产品防护、标识和可追溯性也可以形成程序文件。

以上2008版的进行修正即可。

不知道你们品质部的职责是什么，如果你们部门负责体系的话，最基本的几个程序文件有：

1、文件控制程序2、记录控制程序3、内部审核控制程序4、不合格品控制程序5、纠正措施控制程序6、预防措施控制程序

如果你们的文件是由行政管理部门管理的话，1和2就不用放在品质部了。

其他的还有：标识和可追溯性控制程序、检验控制程序（产品监视和测量控制程序）、数据分析控制程序、持续改进管理程序

如果你们品质部还管辖计量，需要监视和测量设备管理程序

如果你们品质部管辖售后服务，需要售后服务控制程序

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