有关技术资料文件管理办法都有哪些

技术资料文件管理办法

1 目的

为确保技术文件资料在制定、分发、储存等各阶段都处于受控状态，使相关部门及时得到并使用有效版本，特制定本管理办法。

2 适用范围

适用于公司内、外所发技术资料和顾客提供的技术资料的管理。

3 术语和定义

31 技术文件包括：

311产品图样（含三维数模、二维图纸）；

312产品标准/规范/法规/企业标准/技术条件（含零部件和原材料）；

313工艺规程/工艺卡、作业指导书、随车卡等工艺技术文件；

314零部件/原材料检验卡、零部件/原材料检验、试验规范等检验性技术文件；

315整车总检和试验（含可靠性道路试验）检验/试验卡/规范等文件；

316经各专业室确认的外来文件。

4 职责

41 信息档案部为技术文件资料的归口管理部门，负责技术文件和资料接收、保存、发放、回收、销毁及相关记录。

5 工作程序

51文件的编制、审批与发布

511技术文件和资料的编制及会签按“技术文件会签规定”（详见附件）执行,由信息档案部组织研发中心拟定技术文件的分类及编号规则。

512文件领用人应在“文件发放签收单”上签收，“文件发放签收单”由资料室保存备查。

52 文件的更改与废止

521技术文件、图纸和资料更改时，由更改申请者填写《文件更改通知单》，按规定会签后，快速及时发放给相关业务部门，不得漏发、错发，同时收回相应作废文件，将《文件更改通知单》更改的文件和作废文件送信息档案部资料室保存；

522作废技术文件和资料，由资料室加盖“作废”印章予以标识，并填写“文件回收、作废记录”，由资料室收集后统一销毁。

53 文件的管理和领用

531 供应商提供的技术文件和资料经主管技术员整理、确认并履行签字程序后及时交资料室保存，资料室作好相关记录；

532其他部门（含协作厂家）需申请领用技术文件和资料时，由申请者填写《文件领用申请单》，经其部门负责人审核及总工程师批准（三维数模及产品图纸须经总经理或执行副总批准）后方可领用，资料室作好相应发放签收记录。对于重要的技术图纸、文件，必须要与接受方签订保密协议，明确违约责任和赔偿金额；

533所有文件和资料的原稿及其《受控文件发放范围一览表》由资料室统一保存，各类受控文件在资料室存放时，须注意防火、防湿、防水等，为了保存方便可以将资料输入软盘或光盘保存，特别重要文件须复制双份并分开归档，防止因意外导致文件遗失或损坏，各部门负责保存其它相关文件（如复印件等）。技术部协同资料室负责编制并及时更新《文件和资料最新状况一览表》，以反映版本最新状况；

534任何人不得在技术文件和资料上乱涂乱画乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。

535本程序根据具体实施情况，将作进一步的补充和完善。

6 相关文件

61 文件控制程序

7 质量记录

71 文件分发签收单

72 文件更改通知单

73 技术文件和资料最新状况一览表

74 文件领用申请单

The document and the material control

in 1

goal standard quality control system the document and the material control methodGuarantees the use effective edition document,Prevented the use expires or makes

the waste document

2 power and responsibility

21 various departments:Document change application and related document making and revision

22 document control rooms:The document number, constructs the files, the storage, the provide, the recycling and the maintenance document always looks at the table

23 various departments managers:Organization document draft and verification and this department three level of document authorized issues

24 trustee general managers:Of quality handbook determination of authorization and the provide scope

25 superintendent representatives:Of procedure document determination of authorization and the provide scope

3 work content

31 document authorizations and issue

311 for the control file content unification,Avoids omitting,Must stipulate form compilation

312 all controlled documents must pass through before the issue are authorized the human to examine and approveThe quality handbook represents the verification by the superintendent,Trustee general manager authorizes;The procedure document verifies by department manager,The superintendent represents the authorization:The work standard and only supplies the document which this department uses by department manager to authorize

313 related external standards,The customer provides the pattern and so on the external document authorizes by correlation department manager,And hands over by Wen Kongshi registers,

Carries out "Document And Material Control procedure" stipulated

314 document controls rests on "Document And Material Control procedure" by the document control room carries outCarries on the serial number to the document and establishes

the document always to look at the table in order to recognition document newest edition condition

315 documents should the order, the classification preserve in order to distinguish, the deposit and withdrawal and the consult, guarantees the document clear, is neat and

is complete

316 every year regular appraisal quality control system document,When necessity gives to revise

317 document recyclings carry out by the document control room,Each document must cover has the document to be controlled Zhang Huo to register the chapterIs controlled the India chapter

openly/Registers chapter of or the seal is take the photographic printing way release as the invalid document

32 documents and the material change

321 all document changes must carry out by the original examination and approval department according to "Document And Material Control procedure"If assigns time other

department examination and approval,This department should obtain the related background material which the examination and approval must rest on

322 obsolete invalid documents are responsible by the document control room to destroy or the capping become invalid the chapterWhen the special reason must perform preserves by the article

control room capping to retain the seal obsolete,Separates the preservation with the present document

4 supporting documentation

document and material control procedure

卧槽，你还好意思说受控？既然是受控制文件，自然要问你们单位相关部门了，查查原始记录、档案什么的，不然你搞个毛的“受控资料原始编号和版本”。再说了，这些应该都是你们单位较为保密一类的文件，外人知道个毛啊？

序言

第一篇 ISO/TS16949: 2002简介与导入

一、国际汽车行业标准发展概况

（一）QS9000介绍

（二）VDA61介绍

二、ISO/TS 16949标准的产生和发展

（一）ISO/TS 16949: 1999第一版的产生

（二）ISO/TS 16949: 2002第二版的产生

（三）ISO/TS 16949之发展历程

（四）ISO/TS 16949之发展趋势

三、ISO/TS 16949: 2002与QS9000: 1998的主要差异

四、ISO/TS 16949: 2002的目标及适用范围

（一）ISO/TS 16949: 2002的目标

（二）ISO/TS 16949: 2002的适用范围

五、实施ISO/TS 16949: 2002的益处

六、ISO/TS 16949: 2002相关手册

第二篇 质量管理体系的过程方法

一、为何要使用过程方法

二、过程的定义及理解

三、过程方法

（一）什么是过程方法

（二）以过程为基础的质量管理体系模式说明

（三）“PDCA”方法在质量管理体系中的应用

四、汽车行业质量管理体系的过程管理

（一）过程类别

（二）三类过程之间的关联

（三）顾客导向过程的识别和管理

1过程方法之顾客导向

2组织一个顾客导向过程与顾客之间的接口

3顾客导向过程识别—“地球图”或“章鱼图”

4顾客导向过程与支持过程的关系

S管理过程与顾客导向过程及支持过程的关系

6过程管理工具——过程管理图，又称“乌龟图”

7顾客导向过程管理——矩阵图

（四）某汽车生产件组织质量管理体系过程系统图

第三篇 ISO/TS16949: 2002标准理解及实施要点

一、标准第一章的理解要点

二、标准第二章的理解要点

三、标准第三章的理解要点

四、标准第四章至第八章的理解及实施要点

第四篇 质量管理八项原则在组织中的应用

一、质量管理八项原则产生的背景及意义

二、质量管理八项原则的理解和应用

原则1 以顾客为关注焦点

原则2 领导作用

原则3 全员参与

原则4 过程方法

原则5 管理的系统方法

原则6 持续改进

原则7 基于事实的决策方法

原则8 与供方互利的关系

三、本章小结

第五篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系的策划及实施

一、ISO/TS 16949: 2002质量管理体系的总体策划思路

二、从QS9000提升到IS O/TS 16949: 2002如何策划与实施

三、从IS09001: 2000提升到ISO/TS 16949: 2002如何策划与实施

四、ISO/TS 16949: 2002的推行方法

第六篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系文件编写及文件范例

一、文件的价值及类型

二、ISO/TS 16949: 2002质量管理体系文件要求

三、质量手册的编写说明

四、质量手册范例

五、过程化程序的编写说明

六、过程化程序文件范例

1文件管制程序

2图面及技术资料管制程序

3记录管制程序

4外发加工管制程序

5管理评审程序

6人力资源管理程序

7设施与设备管理程序

8报价管理程序

9合约/订单评审程序

10顾客抱怨/退货处理程序

11样品管理程序

12变更管制程序

13供应商管制程序

14采购管制程序

15进料检验程序

16生产计划管理程序

17加工制程管制程序

18产品交货管制程序

19模治具管制程序

20产品标识和追溯程序

21顾客财产管理程序

22仓储管理程序

23测量仪器管理程序

24实验室管理程序

25顾客满意度管理程序

26内部审核管理程序

27产品审核程序

28制程及成品检验程序

29不合格品管制程序

30数据分析与应用程序

31纠正与预防措施程序

32提案改善与员工激励管理程序

第七篇 经营计划、质量方针、目标和过程指标

一、如何制定经营计划

（一）经营计划在组织中的重要性

（二）经营计划管理架构图

（三）经营计划应包含的基本内容

（四）经营计划程序范例

二、如何制定质量方针

（一）质量方针和质量目标的定义

（二）制定质量方针的意义

（三）质量方针和质量目标的作用

（四）如何建立组织的质量方针

（五）质量方针的管理

（六）质量方针示例

三、如何制定质量目标和过程衡量指标

四、某汽车零件商经营计划范例

第八篇 质量成本管理

一、什么是质量成本

二、质量成本管理的作用

三、质量成本管理的原则和方法

四、质量成本的核算和分析

五、质量成本控制

六、质量成本管理应用实例

第九篇 五大技术手册在ISO/TS16949: 2002质量管理体系中的应用

一、先期产品质量策划（APQP）的应用

（一）APQP的关注焦点

（二）APQP的五个阶段

（三）APQP五个阶段的输入和输出要求

（四）APQP的实施要点

二、潜在失效模式及后果分析（FMEA）的应用

（一）FMEA的基本概念

（二）设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）

（三）过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）

（四）FMEA结果的应用

三、统计过程控制（SPC）的应用

（一）统计过程控制的基本概念

（二）控制图的类型

（三）控制图的应用步骤

（四）过程（制程）能力分析

（五）过程（制程）能力与标准差（б）的理解

四、测量系统分析（MSA）的应用

（一）有关测量的基本概念

（二）测量过程

（三）测量系统应具备的统计特性

（四）测量系统变异的类型

（五）测量系统分析的两个阶段

（六）测量系统分析的应用和时机

（七）测量系统分析之准备

（八）测量系统分析计划

（九）量具重复性和再现性研究

五、生产件批准程序　（PPAP）的应用。

（一）生产件批准的目的

（二）生产件批准的适用范围

（三）生产件的定义

（四）生产件批准的时机

（五）生产件批准须提交的资料

（六）生产件批准提交的资料等级

（七）生产件提交的状态

（八）生产件批准记录的保存

（九）生产件批准过程流程图

第十篇 ISO/TS16949: 2002内部审核

一、本篇概述

二、质量管理体系审核

（一）有关审核的术语

（二）内部审核流程

（三）内部审核的策划

（四）内部审核的准备

（五）内部审核的实施

（六）纠正措施的跟踪和验证

（七）内部审核报告

三、制造过程审核

（一）什么是制造过程审核

（二）制造过程审核的目的

（三）制造过程审核的范围和时机

（四）制造过程审核计划

（五）制造过程审核重点

（六）制造过程审核检查表

（七）制造过程审核员的选派

（八）制造过程现场审核

（九）制造过程审核报告

四、产品审核

（一）什么是产品审核

（二）产品审核的目的

（三）产品审核过程图

（四）产品审核的计划和准备

（五）产品审核的实施

（六）产品审核结果的分析和改进

（七）产品审核报告

第十一篇 管理评审的策划与实施

一、实施管理评审的目的和意义

二、管理评审的策划和实施

（一）管理评审的策划

（二）管理评审的资料准备

（三）管理评审的实施

（四）管理评审报告

（五）管理评审决议事项的落实和追踪

（六）管理评审记录

第十二篇 ISO/TS16949: 2002质量管理体系认证指南

一、ISO/TS 16949: 2002认证机构和认证审核员的资格

二、依据ISO/TS 16949: 2002审核质量管理体系的规则

三、ISO/TS 16949: 2002认证审核人日数

四、对现有认证升级至ISO/TS 16949: 2002认证的审核人日数减免条件

五、在现场审核之前提交给认证机构的信息

六、ISO/TS 16949: 2002认证审核的不符合项说明

七、ISO/TS 16949: 2002监督审核说明

八、ISO/TS 16949: 2002证书内容要求

附录一：汽车零部件企业将步入新一轮竞争

附录二：丰田超越通用成为全球老大美国制造殒落

附录三：中国汽车消费市场能否做到可持续发展

附录四：汽车零部件自主创新行重于言

本书主要参考文献

ISO9001强制要求的文件至少有

1 一级文件-手册

质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）

2 二级文件-程序

文件和资料控制程序

记录管理程序

不合格品控制程序

内部审核管理程序

纠正措施程序

预防措施程序

3 三级文件-指导书和表格

生产作业指导书

检验指导书

其他指导书（根据企业的实际需要来编制）

各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外

企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。

以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,

也是企业进行分析、改进的依据。

4 四级文件-质量记录

强制要求的记录有：

管理评审的记录

员工教育、培训、技能和经验的适当记录

生产相关记录

合同评审的记录

有关设计和开发输入的记录

有关设计开发评审的记录

有关设计开发验证的记录

有关设计和开发确认的记录

有关设计和开发更改的记录

有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录

评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录

在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录

有关顾客财产管理方面的记录

量检具校准记录

内部审核的记录

质量检验记录

不合格品处理记录

让步放行记录

纠正措施记录

预防措施记录

以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

TS16949体系是一个很大的体系，如果你对TS16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。

以下是给你列出的TS6949体系的清单（第二次审核）

a 质量手册。

b 程序文件。

c 公司所识别的流程图（三种类型等）。

d 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。

e 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。

f 文件的清单或一览表。

g客户特别规定的清单或一览表，及其文件。

h 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。

i 客户抱怨的一览表及相关资料。

j 内部审核结果及报告。

k 合格内部审核员的清单或一览表。

l管理审查计划、报告。

m 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。

nFMEA(包括DFMEA，如有需要时)。

TS16949程序文件

程序文件目录

序号 程序文件名称 制定部门 编号

1 合同评审管理程序 业务部 QP-01

2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02

3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03

4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04

5 生产件批准程序 技术部 QP-05

6 生产计划管理程序 生产课 QP-06

7 生产过程控制程序 生产课 QP-07

8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08

9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09

10 业务计划管理程序　销售部 QP-10

11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11

12 信息系统管理程序 行政部 QP-12

13 质量记录控制程序 品保部 QP-13

14 管理职责 行政部 QP-14

15 管理评审程序 品保部 QP-15

16 人力资源管理程序 品保课 QP-16

17 设备管理程序 生产部 QP-17

18 工装管理程序 技术部 QP-18

19 模具管理程序 技术部 QP-19

20 应急计划管理程序 技术部 QP-20

21 采购控制程序 采购部 QP-21

22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22

23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23

24 产品防护管理程序 生产部 QP-24

25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25

26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26

27 内部审核 品保部 QP-27

28 过程审核 品保部 QP-28

29 产品审核 品保 QP-29

30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30

31 不合格品控制程序 品保部 QP-31

32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32

33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33

34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34

35 实验室手册 品保部 QP-35

各个认证机构会有不同，供参考。

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