2014药店GSP认证对软件的要求有什么

2014药店GSP认证对软件的要求有什么？

增加局部阴凉设备，符合新版GSP的计算机管理系统，重新制定质量管理文件，重新制度人员培训计划、方案、记录、考核等，全部完成就差不多了

零售药店用什么样的gsp认证软件

各地的卫生局有不同的要求，如果没有统一的软件，只要符合GSP要求的认证软件都可以使用。

GSP对药店选址有什么要求？

GSP要求共109条，其中6702条规定：企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染。其余条款无对选址的要求

药店gsp认证

硬件：店面面积，营业面积要够，仓库面积要够。有货架，仓库分区：待检药区，合格区，不合格区，退货区。空调，冰柜，灭火器，挡鼠板，灭蚊灯，灭蝇灯，垫仓防潮板，服务公约，服装，名字牌等

人员：人数，技能证书，学历证明

软件：各种制度，进货，销货，存货记录。各种管理制度的公示与上墙。发票，营业执照等等

如果你看不懂我在说什么。说明你根本就没有准备。

要么请有经验的人，要么找药监部门的人指导，否则就是棒槌

GSP 自 查 报 告

药房，成立于2007年9月27日，营业场所地址为 ，目前经营品种约多个品规。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行 *** 作，经过了全员全过程为期个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：

一、 管理职责

（1）经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

（3）建立健全的一整套《质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。

二、 人员与培训

（1）我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其药师3人，其他1人，药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师，具有药学大专学历，处方审核员均为执业药师；

（2）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了合格证后持证上岗。

（3）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

（4）设立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

（5）总部每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度检测器，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

（3）我店现有计算机一台，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、 进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于年月取得GSP认证证书，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为：抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、 销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等，对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条，指导用药落实11条，全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗，夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，门店无有奖销售，附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，特申请药品经营质量管理规范认证。

药房

年 月 日

药店用的gsp认证阴凉柜有哪些要求

国家GSP要求规定的温度范围是2-8℃，8-20℃两种，湿度范围是35%-75%，希望能帮助到您，泳雪冷柜为您解答，望采纳，谢谢。

医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为-5℃～+8℃。

医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。

根据新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房：

药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备。

1、药品库房

2、现场检查

3、库房温湿度要求

药品库房制冷系统简述：

制冷系统应根据库房规模、当地气温及保温情况选配空调设备，使用节能空调设备的，配比可略低于普通空调设备。华北地区，日进出货量在总货量的5%~15%，库高在3米以下并有良好保温的大型平面仓库，制冷设备低配置估算参考：常温库不低于30m2/匹；阴凉库不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时，制冷设备应适当增加配置数量。

有条件的库房建议采用保温板隔热保温，长期使用情况下，可有效减少热损耗，从而达到节能省电的效果；制冷系统设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空调机、中央空调或工业高效制冷机组。

小型阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用；

中型阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。

大型阴凉库宜采用工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合，螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效，采用PLC自动控制系统，分为 0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制，能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率，有效降低能耗，工业机组具有运转稳定、可靠的特点，后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍，库内冷风机有效送风距离远可达30米，相对于送风距离短的空调风机，可大大减少风机设备数量，投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。

制冷机组

库房温湿度自动监测系统简述:

该系统严格按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》90号令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行，符合新版GSP的全部验收要求。

温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。

新版gsp对软件方面有什么新的要求

新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

北京英克科技公司创办于1992年，是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来，英克科技一直致力于推动企业信息化的深度应用，不仅为客户提供信息化解决方案，还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务。尤其是对医药行业的长期关注更成为医药行业信息化服务供应商中的翘楚。

2014年药店新版GSP认证需要做什么

必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范现场检查指导原则”逐条准备。

药店被收回gsp认证证书有什么影响

看后面的处理结论吧。

等处理结果下来后，在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

特点

1 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品（即不包括中药）。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上GSP接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。

3 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和 *** 作上的不便。

4 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。

5 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时，GSP是一个具体的管理标准，而TQC是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法，也不十分妥当。在"舍"的同时，也新"取"了一些非常切合实际需要的要求，比如关于"药品直调"的有关要求。

6 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法（暂行）"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。

7 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行，但由于监督实施的手段不力，只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行，现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外，推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。

8 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。

千方百剂可以。经营三类的必须要有计算机系统，且满足以下要求：

1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

倍特力《GSP药品经营管理信息系统》是一套融合了GSP规范和GSP认证要求企业管理信息系统。系统涵盖客户关系、GSP认证管理、药品采购、药品销售、药品库存和应收款/应付款管理等业务环节，内置了科学的管理流程，集成了客户关系管理思想。

系统将GSP的要求完全渗透到软件的业务流程中，企业在运用软件处理日常业务的同时，就可以自动完成GSP所需的各种记录和表格，从而能有效地帮助药品流通企业贯彻GSP管理规范，为顺利通过GSP达标认证打下良好的基础

系统构建于倍特力CareBusiness平台，作为倍特力应用软件的通用基础，CareBusiness平台在多个行业软件中不断被重用，其稳定性得到持续的验证，所以系统的性能得到有效保证，是一套适合医药行业管理需求的行业个性化管理软件，能够满足医药行业独立的零售店、全国范围的连锁企业、独立的药品批发企业、批零兼营的药品企业和大规模的综合性药品经营集团的管理需求

GSP管理：包括医药经营企业所有GSP管理模块中与K/3基本业模块相对独立的功能，建立在医药属性包的基础上，主要包括首营审批，质量档案，质量验收，在库检验，养护设备，停销效期，质量反馈及有关报表记录等几部分，体现了完善的GSP管理要求。

哪个药店软件好用，可以通过gsp认证的，我想先试用一下

那还用说，当然是药精灵了。你去问问药精灵软件吧，如果急着认证，可以先试用，包过滴

哪些眼镜店软件可以通过gsp认证？

商业正规眼镜店可以通过认证

炒股软件哪个好？我想试用一下，哪个炒股软件好用一点啊？

你所开户的证券公司提供的免费的专用炒股软件，必须用它

要想免费试用 的，就 同花顺

求推荐一款药店gsp认证软件，认证率通过高的软件

药精灵呀，符合新版的gsp认证标准和地方监管要求，功能比较全，也比较好学好用，里面有一键入库，省去平时录单子的时间，另外外有会员管理，药品养护以及其他药店需要的功能，比较优惠，售后服务也好。

本人想要服装店软件，最好可以先试用的。哪个软件好？

秘奥软件还不错，是专门致力于服装行业的软件公司。楼主可以了解看看

个体零售药店认证新版gsp用那个软件好

软件能符合药监局要求就行了，建议采用更新至2014年以后的软件

在开水帮请的阿姨，可以先试用一下不？

可以的，试用不满意的话可以免费换人的。

药店GSP认证未通过怎么办

gsp没过可以再申请，很多过了药品经营许可证的都开了大半年才去申请，你自己弄不过可以请人来做gsp，市场上很多人专门替人过gsp的，以药店大小东西多少收费。很多小型批发企业都找人帮忙做。

药店要求能通过GSP认证 软件，还要能打印小票

特慧康医药管理系统 我在用，能帮助你通过GSP认证，而且 进销存 一体化管理 功能全 挺好用。

三类医疗器械隐形眼镜管理软件系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录隐形眼镜及护理产品的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码或产品电子追踪码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为眼镜经营企业经营隐形眼镜的 GSP 管理工作提供了全程支持。符合国家医疗器械销售GSP规范，为办证、换证、验收的首选。

一、质量控制方面的功能

1用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统；

2系统使用日志；

3经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货；

4效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜，每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示，过期商品自动锁定拦截销售；

5进存销记录修改删除需要经过质量管理员批准并自动产生手工修改删除记录日志；

6质量可疑商品锁定停止销售；

7商品养护和陈列检查；

8能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码、商品唯一电子码等与质量追踪相关的信息，可用于三类医疗器械隐形眼镜的管理；

9具有眼镜销售管理的其他功能，如验光、配镜记录及打印；

10可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理。特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务；

11系统每日多次自动备份，系统发生重大数据变更时，如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份；

12 *** 作简单，内含眼镜类基础资料要素，不需建立基本数据资料，代码调出各要素即可组成一个完整的记录，录入方便易上手。

（1）只要你录入了一个同类产品，验收并入库后就可作为样本，用代码调出，稍加修改，即可录入一个新记录。内含各种类型的记录样本，供学习和录入。

（2）软件覆盖货物进、出、退、调，盘点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印，同时支持商品编码、商品简码的 *** 作，一键一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。

（3）提供方便实用的多种查询功能。提供日、月、年帐务报表、商品购进计划，各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。

二、简介

1德易力明眼镜销售（三类医疗器械GSP版）软件，采用SQL大型数据库，安全稳定，各部门可多机联网 *** 作。建立了商品条码基础资料共享服务器，极大的方便了用户间共享基础资料，扫描商品条码即可快速入库。

2由于隐形眼镜属于医疗器械三类管理，需要符合医疗器械相关管理规定，所以本软件严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的检查、验收、认证要求，结合眼镜行业管理的特点以及国家药监局对于三类医疗器械经营企业的监管要求开发而成。

3系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录隐形眼镜及护理产品的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息，可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码或产品电子追踪码等，对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为眼镜经营企业经营隐形眼镜的 GSP 管理工作提供了全程支持。符合国家医疗器械销售GSP规范，为办证、换证、验收的首选。

三、特点

1即符合眼镜销售行业特点要求，又符合国家对隐形眼镜三类医疗器械的管理规定，是眼镜销售，在办证、换证、验收的首选。市面上很多眼镜销售软件只符合眼镜行业销售特点，而不符合医疗器械管理规定。

2支持商品条码、品名简拼码（作为代码） *** 作。

3内含眼镜类基础资料要素，不需建立基本数据资料，代码调出各要素即可组成一个完整的记录，录入方便易上手。

以上就是关于2014药店GSP认证对软件的要求有什么全部的内容，包括:2014药店GSP认证对软件的要求有什么、简述gsp的特点、求医疗器械经营管理软件，符合药监要求的。。。等相关内容解答，如果想了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！