ae怎么在形状里加图片

ae怎么在形状里加图片,第1张

1、 首先打开电脑中的【AE】软件。

2、 接着点击界面左侧的空白处。

3、 在出现的界面中选择需要的图片。

4、 随后点击【打开】。

5、 接着再选择视频。

6、 然后点击界面右下方的【打开】按钮。

7、 接着将视频拖入轨道内。

8、最后将照片拖入轨道内,位于视频的上方即可。

AE添加图片方法如下:

1、 选择文件——导入——文件。

2、 双击项目窗口即可选择d出导入文件的窗口。

3、 在项目窗口中点击右键,在d出的菜单中选择导入——文件即可。

4、在使用AE的时候可以直接将所需的问价拖入到项目窗口中即可。

AE = Adverse Events,不良事件

不良事件可以简单理解为受试者发生的任何医学事件,不一定与试验用药有关系。

AETERM

AEBODSYS/AEBODSYSCD

AEDECOD/AEPTCD

AESOC/AESOCCD

AEHLGT/AEHLGTCD

AEHLT/AEHLTCD

AELLT/AELLTCD

AETERM是EDC收集的不良事件名称,那么在实际记录过程中,对于同样的不良事件,却可能有着不同的AETERM,所以使用MedDRA编码很有必要,在后续分析过程中,也是主要采用的编码后的AEBODSYS/AEDECOD进行不良事件的分析。

AESTDTC/AEENDTC/AEDUR

AE的开始结束日期时间,这类--DTC的变量都需要采用ISO8601的格式,在后续分析中判断TEAE时需要关注这两个变量,特别是AESTDTC,如果刚好和试验用药同一天,最好可以收集 Time,方便与试验用药的 Time 进行比较。

AEDUR是收集的AE发生的时间区间,并不是由开始结束日期时间衍生的,那么--DUR的这个规则也是适用于其他Domain的。

AEOUT

AE的转归,考虑到受试者权益的最大化,对不良事件的随访需要随访至事件达到改善稳定的结果。值参考Termnilogy即可。

AEREL

相关性,比较常见的是5种分类,肯定有关,可能有关,无法判断,可能无关,肯定无关。相关性的收集尽量不要缺失,后续分析种如果相关性缺失,会采取科学严谨的原则,以“相关”进行填补。

AESEV/AETOXGR

严重程度分为轻度,中度,重度

毒性等级分为1级,2级,3级,4级,5级

一般只会选择其中一个用于试验,这两个变量的收集同样尽量不要缺失,否则也会以更严谨的原则进行填补。

AESER

AESDTH/AESLIFE/AESHOSP/AESCONG/AESDISAB/AESMIE

严重不良事件,那么严重不良事件和重度的不良事件是完全不同的,SAE是有定义的,那么就按照定义来判断是否属于上面的哪一种SAE。而重度体现的是程度,可能SAE但是严重程度却是轻度。比如在国内医疗体制,为了报销的问题,选择住院进行治疗,但其实是无关紧要的小疾病,那么这条AE是SAE但是轻度的AE。SAE与肯定相关的AE也是完全不同的,比如受试者发生车祸意外身亡,那么这条AE是SAE但与用药无关(当然了精神类试验药物,也可能是有关的)。

AESPID/AEGRPID

说到AE的编号,首先提一下AE的记录规则,一般提倡AE发生了任何变化,比如相关性改变,严重程度改变,采取的措施改变,转归改变等等,就需要重新记录一条AE。那么在分析的时候,需要对AE发生的例次进行汇总。那么对于这样的连续的几条AE在汇总例次的时候应该计为1次。这个时候AE编号的运用显得尤为重要,将多条连续的AE的标记为一个GROUP,方便后续的分析。

AEPRESP

用于标记医学特别关注的不良事件,比如在前期探索性试验中发现了某些AE发生频率较高,会对这些感兴趣的AE提前标记在CRF中。

AEENRF

AEENRTPT/AEENTPT

这两组变量用于表示当AEENDTC缺失时,AE结束的大致区间。前者是和reference start date and reference end date作比较进行衍生,后者是两个变量配套使用的。

那这两组变量都是可以的,但是更推荐使用--ENRTPT/--ENTPT。因为前者是要求和RFSTDTC/RFENDTC作比较,那么对于未接受试验用药的受试者而言,无法衍生--STRF/--ENRF,索性都采取第二组变量更方便实用。

AETRTEM

这个变量大家可能会觉得奇怪,因为它不是SDTM IG中要求的变量,最终会被放到SUPPAE中,但不同的是,该变量是FDA validator rules中要求 "A treatment-emergent flag must be submitted.",看到这段英文就知道,其实就是TEAE的flag.


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