美国药典

谢邀！在昨天回应《为什么中药通不过FDA的审核？（ https://www.wukong.com/answer/6929470073841434887/ ）》中提到，恰好最近读到卓克谈《FDA的历史》，那我就借用其中部分内容介绍一下FDA，并在回应几个相关问题之中，谈一下FDA的方方面面吧，请先参阅。

接着谈。

那么，他的药到底是什么呢？辣椒、浆果的根磨成的粉末、杨树皮，以及从其他药剂师那里买的风湿病药水。

1840年他最出名的时候，美国有20%的人病了以后都会用汤姆森疗法治疗。

而且，那时候的药都有一个特点——适应症会不断增加。

刚开始只能治黄热病，后来又把黄疸印在了包装上，没过一年，痢疾、水肿、痛经、结核病、消化不良、关节炎全都印在了药品包装上。

每款药到后来好像都是包治百病的。

但其实，真正效果明显的还是其中含有鸦片和吗啡成分的止疼药。

那个时代，正好赶上美国报业的风口。

据粗略统计，1860年左右林肯的年代，美国全国一共4000份报纸，它们有一半的收入来自各种药物广告。

主流医学的发展美国医药市场的转折发生在1870年代，因为主流医学界进化出了微生物学知识。

这还要归功于法国的巴斯德（Louis Pasteur）和德国的科赫（Robert Koch）。

他们的研究让医学界认识到——绝大部分致死的疾病都是微生物引起的，而微生物不止可以引起疾病，也能预防疾病，也能治疗疾病。

比如，疫苗就是很好的预防手段。

科赫法则更是让医学一下刨除了99%的不靠谱的方法。

这个法则大致描述一下就是：如果声称一种疾病是由一种细菌导致的，那么必须要通过四个连续步骤才能确认。

四个步骤中有一个没做到，都不能下结论说某个疾病是由某种细菌导致的。

这四个步骤分别是：第一：这种细菌必须经常在此类病人身上发现。

第二：必须把这种细菌从病人身上分离出来，在培养皿中增殖。

而且，培养液中必须只有这一种菌。

第三：用上一步纯化过的细菌接种健康个体，必须也导致相同的疾病。

第四：必须从刚刚那个主动接种细菌的病人身上，再次分离纯化出相同的细菌。

到这里，才可以最终确认，某种疾病是由某种细菌导致的。

这个发展方向上，科学的味道是不是特别浓？除此之外，1870年左右，欧洲医学的进展还包括：可以准确测量血压，可以准确计数红细胞数量，对肿瘤组织有细致的观察。

解剖学上发现肾小管和很不容易发现的肾上腺，知道了血管收缩的原因是平滑肌，并研究了动脉。

认识到维生素对健康的影响，知道内分泌紊乱能造成哪些疾病。

掌握了给特定组织染色的技术，1879年还发现了染色体。

与此同时，孟德尔正在研究它的豌豆，为70年之后DNA的发现做着铺垫。

在那个年代，欧洲的医学已经很科学了。

而年轻的美国人想要有出息，除了自己在本土野蛮生长之外，最主要的出路就是去欧洲上学。

美国医生也是如此。

当他们来到英国、法国、德国的医学院，学了以上那些内容，再回到美国的时候，他们就是美国从前主流和非主流两派的颠覆者了。

放血疗法在他们眼中，是过时的错误疗法；祖传秘方包治百病的非主流疗法在他们眼中，纯粹就是欺骗。

又因为他们留学自欧洲，在美国本土的社会地位比较高，所以他们呼声的影响力自然就比较大。

在欧洲医学自1870年代出现大幅提升的30年后，美国留学派医生、有正义感的政府官员与记者，以及一次暗杀，共同促成当时的美国总统西奥多·罗斯福在1906年签署了《纯净食品和药品法》。

这个法令完全禁止往食品和药品里掺假，禁止标签里隐瞒药物成分，如果药品里有危险性和成瘾性的物品，必须标明。

这部法令背后的专业依据，就是这帮留学派医生整理的《美国药典》和《国家处方集》。

很多人把《纯净食品和药品法》当作是FDA的开端，但其实，当时还有另外两个法令一同颁布，执行这三个法令的部门就是后来的FDA。

明天，我们来说说这些方案诞生的艰难过程。

它们绝不是在正义感和道德准则的推动下产生的，而是在互相博弈中涌现的。

总之，最近100年来，FDA一直是全球医疗和药品的标准先行者，也是很多国家在医药方面的效仿对象；在美国建国之前的北美大陆，各方面都远远落后于欧洲，骗子横行，没有规矩，不讲道德；美国医药市场的转折发生在1870年代，因为主流医学界进化出的微生物学知识让人们认识到，绝大部分致死的疾病都是微生物引起的，而微生物不止可以引起疾病，也能预防疾病、治疗疾病。

今天先回应到这儿吧，将在回应《美国FDA是如何“匡扶正义”的？（ https://www.wukong.com/answer/6929875944803041549/ ）》中接着谈。

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