企业的主要流程包括()

企业的主要流程包括(),第1张

企业sop是什么意思(什么是sop流程主要内容)

SOP是标准 *** 作程序的缩写。从上述SOP的基本定义来看,SOP具有以下内在特征:

SOP是标准的 *** 作程序。所谓标准,这里是优化的概念,即不是所有随便写的 *** 作程序都可以称为SOP,而必须是经过不断实践,在当前条件下能够实现的最优 *** 作程序设计。说的通俗一点,所谓的标准就是尽可能的细化、量化、优化相关的 *** 作步骤。细化、量化、优化的程度,是每个人在正常情况下都可以理解的,不会有歧义。

SOP不是单一的,而是一个系统。虽然我们可以单独定义每一个SOP,但是从企业管理的角度来说,SOP不可能只是单一的一个,它必须是一个整体,一个体系,对企业来说也是不可或缺的。余世维在讲座中还特别提到,一个公司要有两本书,一本是红皮书,是公司的战略,也就是运营指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准 *** 作规程,这个标准 *** 作规程必须是详细的、量化的。

首先,SOP有行业特点,不同行业有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,每个项目都有自己的SOP。且不说细菌、生化免疫等不同学科有不同的sop,就是同一学科的不同项目也有不同的sop。所以测试SOP不是一个,而是一套。

SOP是详细的,也就是说,只要和项目有关的,都要详细全面,包括所有可能的细节。以飞行员的 *** 作程序为例。第一个比拼的是“坐下”,可见SOP覆盖的细致程度。SOP不是简单的 *** 作指导书,而是实用的 *** 作百科,应该是参考书。一个理想的SOP应该是让一个无知的人在学会之后成为专家。

SOP不仅仅是一个详细的 *** 作说明,更是管理规范的一部分,包括质量控制和管理理念,从中我们甚至可以看到人员配备等等。

虽然不同行业的SOP具体内容不一样,但逻辑上是有联系的,所以特别相似的其他行业的SOP要求值得借鉴。以药品生产的SOP为例。其要求是GMP认证所要求的。根据GMP,附上SOP的要点。

参照药品SOP的关键点,检测的SOP应包括:

1. *** 作程序:实验和仪器的 *** 作程序,实验仪器的获取和实验后的处理,实验台的清洁,实验材料溢出的处理等。

2.质量控制:实验和仪器的质量控制,如实验质量控制的数量(高、中、低?)、仪器校准(人员、时间、方法等。)、维护、实验原始记录等。原始实验记录很重要。发现和解决问题的重要手段除了病人数据,还应该包括环境参数(天气状况、温湿度等。)、所用仪器、样本特性和质量、试剂生产厂家和批号、同批次质控结果、处理方法(如复检、重抽、送报告)等。,应该尽量详细。

3.异常结果的判断和处理:判断异常结果的指标,分析和处理原因的方法和程序。比如是一个异常的结果,还是一个实验的误差或者错误?如何判断?样本的正常范围是多少?如果处理异常范围的标本,会多多少少复检或者联系临床?

4.流程:应包括样品收发、报告收发审核、质量和仪器问题处理等。应该有明确的工艺规程。比如谁收到标本,谁发报告,需要多长时间,需要多长时间,给谁,仪器故障的报告程序等等。5.试剂和样本的质量指标、验收和储存:谁进,谁查,如何储存,储存质量是否有保证。如:谁监控储存冰箱的温度,试剂失效时谁报警,标准菌多长时间补种等。

6.人员职责:人员职责在流程中有明确的体现,比如向谁汇报,由谁处理,由谁审核报表,处理什么样的异常实验 *** 作员,向主管汇报什么样的情况等。当然有人员培训SOP更好。

检验SOP的编制可依据仪器 *** 作手册和试剂使用说明书,以及上下游内容,如样品采集和处理、异常结果处理等。,可根据部门情况作为项目或仪器的SOP。各项目的SOP基本以样本采集、报告发放、试剂购买、验收、储存、发放的SOP来完成。

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