医疗器械行业前景如何？

行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

本文核心数据：医疗器械行业市场规模;医疗器械企业占比等

行业概况

1、定义

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：

2、产业链剖析

医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中电子元件行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件;原材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。同时，人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。

医疗器械行业的中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业。

医疗器械的下游产业是医疗卫生行业，医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。

在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。

行业发展历程：目前处在高治疗发展阶段

在2000年前，我国医疗器械行业在50年代～60年代的改造调整背景下，我国医疗器械产业有较大发展，经历了从无到有的过程，在新中国成立初期画上了浓墨重彩的一笔。在2000-2015年期间，我国医改政策导致卫生机构需进行器材和设备的更换以及补充，刺激了我国中低端产品和技术的快速增长。但高值医疗器械市场被进口产品占领。在2015年后，我国医疗器械创新政策频出，头部企业积极布局，创新医疗器械如雨后春笋般涌出。此外，为加速国产化替代，我国颁发了相关政策;个别省份像是江苏省等更是禁止进口产品在公立机构中进行招标。

产业发展现状

1、行业整体情况：医疗设备占比近60%，整体国产替代水平较低

总体来看，中国医疗器械行业整体国产替代发展相对较弱，尤其在高值医用耗材领域，国产替代程度整体相对较低，是医疗器械领域国产替代“洼地”，相关细分产品发展现状如下：

注：满分★★★★★，☆为半星。

从细分市场结构来看，2021年中国医疗设备行业占据中国医疗器械行业中游细分产品的市场规模的最大比重，达到5533亿元，占比5991%。

2、高值医用耗材：2021年市场规模近1500亿元

由于目前行业并没有对高值医疗器械的准确定义，广义上高值医疗器械为全部高价格的医疗器械，前瞻则根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》中的定义将狭义的高值医用器械定义为一般对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗耗材。

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国高值医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年我国高值医疗器械行业市场规模为1305亿元，受疫情影响仅同比小幅增长374%。随着我国高值医疗器械行业的整体技术革新及产业链成熟，中国高值医疗器械市场规模或持续上升，初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或接近1500亿元，同比上升1203%。

3、低值医用耗材：2021年市场规模超1100亿元

低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片、纱布、棉签、医用口罩等。

受疫情全球范围蔓延的影响，2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长2597%。据初步统计，2021年中国低值医疗器械市场规模或近1200亿元，同比上升2109%。

4、医疗设备：2021年市场规模超5500亿元

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。

2020年，在疫情影响下，全国乃至全球以监护仪、呼吸机、ECMO为代表的医用设备销售爆发式增长，根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年中国医疗设备市场规模达4556亿元，同比增长2652%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超5500亿元，同比上升2144%。

5、IVD(体外诊断)：2021年市场规模超1000亿元

IVD(体外诊断)，从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。

随着中国人口老龄化，人们越来越重视自己的健康，中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势。2020年，新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。疫情爆发，新冠病毒检测试剂需求暴增。国家药监局针对核酸检测试剂盒开辟了快速审批通道，不少产品快速上市，体外诊断企业业绩也随之“一飞冲天”。在疫情的催化下，我国体外诊断行业飞速发展。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据，2020年体外诊断(IVD)市场规模达890亿元，同比增长2430%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超1000亿元，同比上升1973%。

产业竞争格局

1、区域竞争：广东省分布最多

根据国家药品监督管理局的数据显示，截至2021年我国生产医疗器械产品的企业数量有28954家;主要分布在广东、江苏、山东、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中，广东共有5221家企业，江苏共有3580家。

2、企业竞争：以非上市企业为主

2021年，我国医疗器械上市企业的营业收入达到了2528亿元，约占整个医疗器械市场规模的27%。由此可见，我国医疗器械仍以非上市企业为主。

当下，迈瑞医疗、英科医疗、乐普医疗、东方生物、新华医疗的营业收入在上市企业当中为TOP5。其中，迈瑞医疗在上市企业规模的市场份额约为10%，在整个市场的市场份额约为3%。

注：左边是在上市企业规模中的市场份额，右边是在整个市场规模的市场份额。

产业发展前景及趋势

1、2027年市场规模或超2万亿

医疗器械行业是中国国民经济发展的重要组成部分，其与中国宏观经济发展息息相关，未来随着中国医疗体系的不断发展，医疗器械行业市场规模或将持续上升。

基于此，前瞻估测2027年中国医疗器械行业市场规模或将超过25万亿元，年复合增速达到18%。

2、主要有四大发展趋势

相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近几十年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青昧下，行业竞争激烈，机会与挑战并存，未来中国医疗器械或有以下发展趋势：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

广东工业大学录取考生的体检标准按照教育部、卫生部、中国残疾人联合会颁布的《普通高等学校招生体检工作指导意见》和《教育部办公厅 卫生部办公厅关于普通高等学校招生学生入学身体检查取消乙肝项目检测有关问题的通知》（教学厅〔2010〕2号）的有关规定执行。对于残障考生，若其生活能够自理，符合所报专业要求，且高考成绩达到录取标准，予以正常录取。
不招色盲专业（类）：测控技术与仪器、自动化、电气工程及其自动化、测绘工程、交通运输、材料成型及控制工程、工业设计、数字媒体技术、设计学类（含服装与服饰设计、环境设计、视觉传达设计、产品设计、数字媒体艺术专业）、美术学、电气工程及其自动化(国际班)、动画(中外合作办学)；
不招色盲色弱专业（类）：化学工程与工艺、制药工程、应用化学、生物工程、食品科学与工程、材料类（含高分子材料与工程、金属材料工程、新能源材料与器件专业）、环境科学与工程类（含环境工程、环境科学、环境生态工程专业）、安全工程、建筑学、城乡规划、风景园林；
不招单色识别不全者专业（类）：物联网工程、数据科学与大数据技术、电子信息类（含信息工程、通信工程、电子信息工程、集成电路设计与集成系统专业）、计算机科学与技术、软件工程、网络工程、信息安全、微电子科学与工程、电子科学与技术、光电信息科学与工程、计算机科学与技术(国际班)。
第三十二条 新生入学后，学校以教育部、卫生部、中国残疾人联合会制定的《普通高等学校招生体检工作指导意见》、《教育部办公厅 卫生部办公厅关于普通高等学校招生学生入学身体检查取消乙肝项目检测有关问题的通知》为依据，对新生身体健康状况进行复查，对经复查不符合体检要求或不宜就读已录取专业者，按有关学籍管理规定办理，予以转专业或取消入学资格。

需要。广州小猪胖胖科技有限公司是一家专注于电动自行车充电桩运营与服务的专业解决方案商，再进性公司招聘入职后，是需要进行体检的，公司通过充分运用物联网，大数据，人工智能等相关技术，集软硬件为一体，建立起行业领先的智能充电平台。

普通类
四川大学：口腔医学专业由于学习、就业的特殊性，左利手(俗称“左撇子”)的考生谨慎报考。
西南交通大学：因用人单位在录用毕业生时要求毕业生不得有色觉功能异常，请色盲、色弱考生慎重报考以下专业：车辆工程、交通运输类、安全工程、轨道交通信号与控制、自动化、建筑学、建筑类。

西南医科大学：
1色觉异常(色弱、色盲)考生不予录取的专业：基础医学、口腔医学、麻醉学、临床医学、儿科学、医学影像学、精神医学、医学影像技术、医学检验技术、康复治疗学、预防医学、中医学、中西医临床医学、药学、中药学、临床药学、护理学、眼视光学、生物医学工程、智能医学工程、应用心理学、运动康复、食品卫生与营养学、卫生检验与检疫等专业。
2一眼失明考生不予录取专业：医学类、药学类、医学技术类专业及医学相关类专业;双眼失明考生不予录取专业：所有专业。
3习惯左手做事(左撇子)考生不予录取的专业：口腔医学专业。
4考虑到实验、实践教学特殊要求，有身体功能障碍的考生不宜就读专业：医学类、药学类、医学技术类、体育类专业。
5男性身高低于162米，女性身高低于158米的考生不宜就读专业：护理学专业。
成都中医药大学：
1中医学(含九年制、“5+3”一体化)、中药学(含基地班)、临床医学、中医儿科学、中西医临床医学、针灸推拿学、中医养生学、中医康复学、中医骨伤科学、中药资源与开发、制药工程、药学、药物制剂、预防医学、藏医学、藏药学、护理学、医学检验技术、眼视光学、运动康复、食品卫生与营养学、食品质量与安全、康复治疗学、卫生检验与检疫、生物科学、生物技术、应用心理学、体育教育、智能医学工程专业不招收色盲色弱的考生。
2肝功能异常者慎重报考医学类专业。
3考虑到医疗卫生服务的特殊性，学校建议肢体功能障碍考生慎报学校医学类专业。
4建议报考本校护理学专业的女生身高不低于158米，男生身高不低于162米。
川北医学院：
1中西医临床医学、医学影像学、口腔医学、麻醉学、临床医学、眼视光医学、护理学、助产学、医学检验技术、医学影像技术、生物医学工程、精神医学、法医学、预防医学、药学、眼视光学、运动康复、智能医学工程、康复物理治疗、临床药学、听力与言语康复学不予录取色弱、色盲及其他各类不能准确识别颜色的考生。
2习惯左手做事(左撇子)的考生慎报口腔医学专业。
3任何一眼矫正到48镜片度数大于400度的考生不宜报考生物医学工程专业。
4男生身高低于168米，女生身高低于156米的考生不宜报考护理学及康复物理治疗专业。
5考虑到医疗卫生服务工作的特殊性，肝功能异常、肢体功能障碍、斜视、弱视、嗅觉迟钝、口吃的考生慎报学校医学类各专业。
成都医学院：
1色盲、色弱考生不予录取专业：临床医学、中医学、儿科学、医学影像学、麻醉学、预防医学、医学检验技术、康复治疗学、药学、药物制剂、中药学、护理学、智能医学工程、卫生检验与检疫、生物技术、生物医学工程、应用心理学、护理。
2不能准确识别红、黄、绿、兰、紫各种颜色中任何一种颜色的导线、按键、信号灯、几何图形考生不予录取专业：除同色盲、色弱两类列出专业外，还包括信息管理与信息系统、公共事业管理、健康服务与管理。
3考虑到医疗卫生服务工作的特殊性，建议肢体功能障碍考生慎报学校相关专业。
4建议报考护理学专业男生身高162米以上，女生身高158米以上。
四川师范大学：对存在语言障碍的考生，原则上不能录取到毕业后可能从事教师职业的相关专业。
绵阳师范学院：报考师范各专业的考生应五官端正、口齿清楚，没有明显身体缺陷。同时，对存在语言障碍的考生，原则上也不能录取到毕业后可能从事教师职业的相关专业。报考舞蹈表演专业的考生，建议男生身高不低于165米，女生身高不低于155米;报考播音与主持艺术专业的考生，建议男生身高不低于170米，女生身高不低于160米。
电子科技大学成都学院：空中乘务专业报考要求：男生174-182米;女生163-172米;身体健康、五官端正、身材匀称、形象气质佳、无扁平足;矫正视力不低于10无色盲、色弱和斜视;身体裸露部分无明显疤痕和纹身。

色弱、色盲考生不能报考飞行器动力工程、飞机机电设备维修、飞机电子设备维修专业。另外，根据就业实际，女生请慎重填报飞行器动力工程、飞机机电设备维修专业、飞机电子设备维修专业。
中国民用航空飞行学院：
1交通运输专业(空中交通管制、飞行签派、航行情报)：理工类本科，学制四年。应满足《民用航空人员体检合格证管理规则》(CCAR-67FS-R2)规定，报考该专业考生身体基本要求：肝功正常，每眼裸眼视力不低于40矫正远视力不低于48且镜片度数不大于500度。原则上只招男生，不建议女生报考，无色盲色弱，无显斜视，无语言、发音或听力障碍，无精神疾病病史等。
2导航工程(导航应用与规划、空管保障设施)、应用气象学(机场气象预报、航空公司气象分析)、大气科学、飞行器动力工程(飞机发动机维修)、飞行器制造工程(飞机结构维修)、飞行器适航技术、航空航天工程、无人驾驶航空器系统工程、电子信息工程、电气工程及其自动化、交通工程(机场管理与工程)、交通管理(机场运行管理)、物流工程(航空物流)、信息与计算科学、数据科学与大数据技术、计算机科学与技术、物联网工程、网络空间安全、飞机机电设备维修(专科)，无色盲色弱。
3安全工程、消防工程，无色盲色弱，无嗅觉障碍。
艺体类
西南石油大学：体育教育专业原则上要求男生身高不低于168米，女生身高不低于158米。
成都理工大学：报考播音与主持艺术、表演专业要求身高男生不低于170米，女生不低于160米。报考体育类专业考生要求身高男生不低于168米，女生不低于158米。
西南科技大学：体育类专业考生要求男生身高不低于168米，女生不低于158米。
西华大学：体育教育专业要求女生身高不低于160米、男生身高不低于170米。
西昌学院：报考舞蹈学专业的考生，建议男生身高不低于165米，女生身高不低于155米;报考播音与主持艺术专业的考生，建议男生身高不低于170米，女生身高不低于160米。
西南医科大学：男性身高低于170米，女性身高低于160米的考生不宜就读专业：体育类专业。
成都中医药大学：建议报考体育教育专业和社会体育指导与管理专业的男生身高不低于165米，女生不低于158米。
四川师范大学：舞蹈类专业男生身高不低于173米，女生身高不低于163米;体育教育、社会体育指导与管理专业男生身高不低于170米，女生身高不低于160米;播音与主持艺术专业男生身高不低于170米，女生身高不低于160米。
西华师范大学：建议报考舞蹈学、舞蹈表演专业的考生男生身高不低于170米、女生身高不低于160米。
内江师范学院：填报体育教育专业的男生身高原则上不低于168米，女生身高原则上不低于158米;填报舞蹈表演专业的男生身高原则上不低于168米，女生身高原则上不低于158米;填报播音与主持艺术专业的考生要求五官端正、身体健康、发音器官无疾病，男生身高原则上不低于170米，女生身高原则上不低于160米。
乐山师范学院：报考体育类专业女生身高不低于158米，男生身高不低于168米。报考播音与主持艺术专业女生身高不低于160米，男生身高不低于170米。
四川音乐学院：雕塑、绘画、数字媒体艺术、环境设计、视觉传达设计、公共艺术、产品设计、艺术与科技、动画、戏剧影视美术设计、新媒体艺术、影视摄影与制作、摄影各专业要求考生无色盲。报考舞蹈表演(中国古典舞表演、中国民族民间舞表演、国际标准舞)专业的考生，男生身高不低于173米，女生身高不低于163米。
成都大学：舞蹈表演专业原则上要求女生身高不低于165米，男生身高不低于175米。
四川工商学院：艺术设计类专业限制色盲、色弱考生;原则上舞蹈表演、舞蹈学专业要求男生身高不低于170米，女生身高不低于160米。
四川外国语大学成都学院建议报考空中乘务专业及民航空中安全保卫专业的考生：
①身体健康，性格开朗，身材匀称，五官端正，牙齿整洁，形象气质好。
②面部、颈部、胳膊、手部、腿部无明显疤痕、胎记和纹身，肤色好，无久治不愈的皮肤病。
③身高要求：净身高：女生163-172米，男生174-185米，手踮足摸高212米以上。
④行走要求：行走正常，无明显的“O”型、“X”型腿，无扁平足。
⑤视力要求：眼球无变形，无色盲、色弱、斜眼，矫正视力07以上。
⑥口齿伶俐，中、英文发音准确。
成都锦城学院：报考播音与主持艺术、表演专业，女生身高原则上不得低于160米，男生身高原则上不得低于170米(专业成绩特别优异者可适当放宽录取条件)。
电子科技大学成都学院：色弱、色盲考生请慎重报考学校艺术类专业。
在此，省教育考试院提醒各位考生，体检要求最终以各校公布的《招生章程》为准。

---