互联网药品信息服务资格证怎么办理

互联网药品信息服务资格证怎么办理,第1张

互联网药品信息服务资格证办理流程:
1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;
3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

互联网药品信息服务许可证怎么办很高兴,回答您的问题。大通天成小编把相关要求、办理材料与您分享。希望对您办理资质有帮助。

互联网药品信息服务资格证办理流程

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

互联网药品信息服务资格证申请条件

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及 *** 作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份z复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

互联网药品信息服务资格证所需材料

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

4、一名网站负责人

5、网站主服务器所在地地址

6、单位联系人

7、法人配合签字、配合盖公章

去办理《互联网药品信息服务资格证》就可以了(把审核材料带齐)。没有资质证书是无法销售医疗方面的物品的。
通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务,主要包含以下几类:
1、医疗器械信息展示
2、药品信息展示
3、医疗器械自营
4、医疗器械经营销售平台
5、非处方药销售平台
6、药品(非处方药)销售
二、申办要求
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
三、申报材料清单
1、企业营业执照扫描件
2、网站域名证书
3、法定代表人身份z复印件及简历;法人手机号,邮箱,固定电话;联系人手机号,邮箱;
4、网站负责人简历、身份z、学历证书复印件、劳动合同,手机号,邮箱;
5、服务器托管协议、托管商IDC证复印件及营业执照复印件;
6,两名以上药品及医疗器械相关专业技术人员简历、身份z、学历证书、资格证书复印件;
7、药品或医疗器械注册批件。
《互联网药品信息服务资格证》为属地审批原则,即公司在哪里注册,便向当地药监局提交申请。因各地政策差异,办理条件会略有不同。
四、相关政策法规
国务院令(第292号)(2011年国务院令第292号修订)第四条国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。2017年国家食品药品监管总局令第37号修订《互联网药品信息服务管理办法》第五条拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格

什么是互联网药品服务资质?

互联网药品服务资质主要分为经营性互联网药品服务资质和非经营性互联网药品服务资质两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。

如果没有互联网药品服务资质,将由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

如何办理互联网药品服务资质?

企业想要办理互联网药品服务资质,首先需要清楚企业办理互联网药品服务资质的条件及需要提供哪些资料,这样才能快速成功办理互联网药品服务资质。

企业办理互联网药品服务资质必要条件:

1)互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

2)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;

3)有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。

企业办理互联网药品服务资质需要提供的资料:

1)企业营业执照副本;

2)企业域名证书;

3)企业栏目设置说明;

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份z及简历;

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及 *** 作说明;

7)健全的网络与信息安全保障措施;

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

  一、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及 *** 作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份z复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
二、互联网药品信息服务资格证书所需材料:
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人
7、法人配合签字、配合盖公章
三、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?

申请条件?

1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、 有健全的网站与信息安全保障措施;

4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料?

1、 营业执照

2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份z复印件及简历(含正式劳动合同);

4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


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