新特药:
根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药(New Drugs)新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后,由国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,特药就是特殊治疗某种疾病的药。
区别那就显而易见了
独家品种在招标方面,无论有没有专利或者单独定价,在分组的时候都是分为议价组,所以只要你肯接受专家的价格,你就确保中标,而且由于是议价,不用跟别人竞价,因此标价会相对较高。市场开发方面,由于是独家品种,不受一品两规等限制,也没同类竞争对手,只要临床开这个药,做好工作量就上去了,能做竞争对手只能为同类疗效的其它不同通用名的品种,但是他们可能同通用名内部之间也有竞争,因此独家的品种无论从哪方面比较都非独家品种有优势。欢迎分享,转载请注明来源:内存溢出
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