FDA GRAS认证代理机构电话----在线等

FDA GRAS认证代理机构电话----在线等,第1张

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拥有FDA-GMP的认证,意味着基因港的烟酰胺单核苷酸的安全性,以及被认可度。基因港的是唯一获得FDA+GMP的双认证的,也就是“公认为安全”的意思,同时也是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式⌄基因港的原材料也是唯一被选为美国哈弗实验室的研究原料。纯度高达999%,基因港深耕生物技术行业超过20年,更加安全有效 。

聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯(吐温80)

性状

琥珀色半胶状、油状粘稠液体。易溶于水、稀酸及稀碱,溶于大多数有机溶剂,不溶于油类及乙二醇。

用途

乳化剂、润湿剂、分散剂。

用量

可用于氢化植物油和发酵工艺,最大用量为50g/kg。

毒性

1 LD50 大鼠口服大于18g/kg(bw)。

2 ADI 0~15mg/kg(bw)。

聚山梨酸酯60 Polysorbate 60;吐温60 Tween 60

详情: 分子式:C7H5O2Na

分子量:14411

理化性质:柠檬色至橙色液体,无特殊臭味,略有苦味。溶于水、乙醇、苯胺、乙酸乙酯和甲苯,不溶于矿物油和植物油。HLB值149。

来源与制法:山梨醇与山梨醇酐与硬脂酸和棕榈酸部分酯化的混合物,以每摩尔山梨醇和它的单、双酐,与约20 mol环氧乙烷缩合而得。

毒理学依据:

①LD50:大鼠口服大于10g/kg(bw)。

②ADI:0~25 mg/kg(bw)(FAO/WHO,1994)。

③GRAS:FDA-21CFR 172515;172836。

质量要求:质量标准(FAO/WHO,1982)

氧乙烯含量/% ≥ 970~1030

水分/% ≤ 3

酸值 ≤ 2

皂化值 45~55

羟值 81~96

灼烧残渣/% 025

重金属(以Pb计)/% ≤ 0001

砷(以As计)/% ≤ 00003

聚氧乙烯(20)-山梨醇酐单棕榈酸酯(吐温40)

性状

橘红色油状液体或半凝胶物质,略有异臭,微苦。溶于水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯和丙酮,不溶于矿物油。相对密度105~110,HLB值156。

用途

乳化剂、分散剂

用量

同聚氧乙烯(20)山梨酸单月桂酸酯(吐温20)。

毒性

1 LD50 大鼠口服大于10g/kg(bw)。

2 GRAS FDA-21CFR 172846。

3 ADI 0~25mg/kg(bw)(FAO/WHO,1994)。

聚氧乙烯(20)-山梨醇酐单月桂酸酯(吐温20)

性状

柠檬色至琥珀色液体,略有特异臭及苦味。不溶于水、乙醇、乙酸乙酯、甲醇、二恶烷,不溶于矿物油及溶剂油。为O/W型,HLB值169。相对密度108~113,沸点321℃。

用途

乳化剂、稳定剂

用量

可用于果味型饮料,最大用量05g/kg;月饼,15g/kg;雪糕巧克力层,22g/kg,植物蛋白饮料,20g/kg。毒性

1 LD50 大鼠口服大于10g/kg(bw)。

2 GRAS FDA-21CFR 172515;172856。

3 ADI 0~25mg/kg(bw)(FAO/WHO,1994)。

服用益生菌可能有风险,在比较特殊的情况下才有,发生的几率非常低,但仍然值得我们大家的注意。

益生菌的安全性

说到哪些人不适宜服用益生菌,其实我们说的是益生菌的安全性这个话题。

常见的益生菌(乳杆菌、双歧杆菌)属于一般公认安全食品(GRAS);GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标。我们国家颁布的《可用食品的菌种名单》里的所有菌种都在GRAS范围内,所以普遍认为益生菌是安全的。

作为益生菌生产厂家,益生菌上市前,为了确保大家食用不会中毒,是进行了相关的安全性评价的。

那么益生菌应该有哪些筛选标准呢?简单介绍下:

1、菌株来源应该为健康肠道、传统发酵食品;

2、菌株的鉴定(致病基因);

3、有害代谢产物分析:内毒素、溶血素、亚硝酸盐、D-乳酸,生物胺,芳香胺等;

4、抗生素耐受性:无抗生素耐受性是越来越受重视的指标,主要预防超级细菌的出现;

5、粘附性:比较有争议的一点,粘附性是益生菌发挥作用的重要指标,但是有学者认为过强的粘附性可能让益生菌提高致病性风险;

6、超敏反应;

7、胆盐解离与胃肠粘膜脱落;

8、动物实验:急性毒性实验;慢性毒性实验;生殖毒性试验;

9、人体试验。

益生菌的副作用

益生菌上市前已经做了这么多实验来保证大家食用没有问题了,那岂不是可以高枕无忧了呢?

益生菌对于一些特殊人群是仍然可能会有副作用!主要问题还是集中在“感染能力上”,即益生菌进入血液会否会引起败血症或者其他相关疾病。

不幸的是虽然我们的益生菌基本都经过了动物实验检测了感染能力,但是目前仍然有多起可能与乳杆菌、双歧杆菌。或者其他乳酸菌摄入相关的心内膜炎和败血症等局部或全身感染的病例。

哪类人不适宜服用益生菌

简单概括就是两类人:

1、免疫力严重低下,有免疫缺陷的人

2、肠道屏障出现问题的人

这两类人,服用益生菌是都需要谨慎服用,最好不要服用。不过益生菌对于这类人的感染几率,从目前的统计数据来看,是非常低的,很多学者都认为这些副作用都属于偶发性的。

具体是哪些人群不建议服用呢?

免疫缺陷病人, 早产婴儿, 患有短肠综合征的人, 有中心静脉导管的人, 年龄大的病人、先天性心脏病、有心瓣膜疾病的人,肠道手术在恢复期的病人、恶性肿瘤病人 ,严重的炎症性肠病、肝硬化腹水病人。

大部分人可食用

其实对于益生菌的副作用,大家真的不必惊慌,因为根据目前的资料来看,关于益生菌的感染能力总结起来又这么几点:

1、目前公布的临床感染案例牵涉到乳酸菌的病例都是来自于患病状态的人群,特别是免疫系统受损的人群;

2、在健康人群或者孕妇中还没有观察到与乳酸菌相关的感染病例;

3、与正常人群相比,还没有在那些长期接触高剂量乳酸菌的人群中观察到更多的乳酸菌相关的感染情况;

4、目前还没有发现正常情况下食用发酵食品、益生菌或含益生菌的药物导致的感染病例;

5、益生菌的感染能力和菌株有关,不是所有的菌株都具有强感染力。

菌达多活力菌精选青城山、彭祖山、老君山等道教养生圣地原生植物源菌株,含有5株益生菌、3种益生元、1种膳食纤维,每袋100亿活菌直达肠胃定植,在每天早晨配合第一杯水服下,能够调节肠道菌群,显著改善便秘、腹泻、过敏、肠胃不佳等症状,对预防肥胖、三高、肠癌也有较好的效果。

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