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院校专业：

海德堡大学在各类世界大学排行榜上皆稳居全球前70名内和德国前三甲，为德国学术资源最为集中、声誉最佳的前三大高校之一。在2018年“上海交通大学世界大学学术排名”(ARWU)中，名列德国第1，全球第47位。在2019年“《美国新闻和世界报导》的全球大学排名”US News & World Report Best Global Universities Ranking中，海德堡大学名列德国第2，全球第54位。在2019年泰晤士高等教育世界大学排名中，名列德国第3，全球第47位。在2019年QS世界大学排名中，名列德国第3，全球第64位。 海德堡大学

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院校介绍 海德堡大学，全名鲁普莱希特-卡尔斯-海德堡大学，位于德国巴登-符腾堡州的海德堡市，该校成立于1386年，是德国最古老的大学。这所研究型大学属于州立大学，科目范围广泛，从人文到医学应有尽有，校址位于巴登-符腾堡州。海德堡大学的校训是“Semper apertus”——“永远开放”，旨在以开放心态之精神，包容个性与思想。 海德堡大学有12个学院，超过3万名学生，以及超过5,000名研究人员和教学人员。1386年，鲁普莱希特一世伯爵经教皇准许，在其家乡海德堡兴建了这所大学。在16世纪，海德堡大学被称为加尔文教派的堡垒，到了19世纪，海德堡大学又因为其所秉持的自由民主理想而为世人熟知。 海德堡大学分别在2006年和2012年获得德国卓越计划的学府基金，该计划旨在推动世界级研究活动。自从诺贝尔奖于1901年设立以来，海德堡大学共有11位教授获奖。海德堡大学强调开发新形式的跨学科协作办法，并且要跨越传统的科目界限。另外，令其骄傲的是，海德堡大学还与莱茵-内卡地区和海德堡地区的非大学科研机构以及企业展开合作。 建校之初即设有神学、法学、医学、哲学四大经典科系。直至1890年，自然科学系才成为第五个独立的科系。现今海德堡大学下发展为12个学院，超过100个学科，分为本科部、研究生部与博士后研究。于2014/2015年冬季班注册学生人数达30,898人，516位讲座教授，教职与研究人员5,603人。海德堡大学向来为德国浪漫主义与人文主义之象征，每年吸引大批外国学生或学者前来求学或研究，来自130个国家之外国学生约占学生总数之五分之一，每年约有1,000名博士生获颁博士学位，其中超过三分之一来自国外。海德堡大学校舍大致分布于老城区、Bergheim城区与Neuenheimer Field城区。 海德堡大学为欧洲研究型大学联盟及科英布拉集团、欧洲大学协会之创始会员，2007年10月19日，德国“精英大学”评选，海德堡大学名列德国九所精英大学之一。在2012年6月揭晓的又一轮卓越计划评选中，依旧被评为精英大学。至2017年为止，计有27位诺贝尔奖得主及至少18位莱布尼兹奖得主曾于此求学、任教或研究，为德国乃至于欧洲顶尖之研究型大学。 海德堡大学在各类世界大学排行榜上皆稳居全球前70名内和德国前三甲，为德国学术资源最为集中、声誉最佳的前三大高校之一。在2018年“上海交通大学世界大学学术排名”(ARWU)中，名列德国第1，全球第47位。在2019年“《美国新闻和世界报导》的全球大学排名”US News & World Report Best Global Universities Ranking中，海德堡大学名列德国第2，全球第54位。在2019年泰晤士高等教育世界大学排名中，名列德国第3，全球第47位。在2019年QS世界大学排名中，名列德国第3，全球第64位。 入学时间 每一学年以四月一日与十月一日划分为冬季学期与夏季学期，冬季学期课程通常自十月中至二月中，夏季学期课程则自四月中至六月中，除少数例外以外，学生可选择于冬季学期或夏季学期入学。取得学士学位通常需时六个学期，取得硕士学位需四个学期，博士生取得博士学位一般需花费六个学期。大学部课程分为基础课程与进阶课程，基础课程应至少修习四个学期，进阶课程则为二个学期，且学生于课程期末时应通过考试。 申请入学 依据申请人数，各科系分为有名额限制与无名额限制两类。例如于2016年冬季班，有名额限制之科系共计提供约3,926个名额，录取率约为16%，大学部申请入学竞争最激烈的科系为医学、分子生物科学与法学，录取率分别为36%、38%与91%。申请入学依据申请者之志愿、该科系要求之入学条件与高中毕业成绩高低筛选。大学部与硕士班外国学生入学前应通过德文语言考试，通常硕士班要求之德文能力为B+，博士班入学资格则视各科系规定。 学杂费与补助 为使各社会层级的学生皆有机会就读大学，德国政府极力资助各高等教育机构。自2007年至2012年，海德堡大学曾收取学费每学期约1,200欧元，然而，自2012年起大学免收学费。大学之预算由德国政府、欧盟、各科学研究基金与各方捐赠支持，例如因获选为德国菁英大学，海德堡大学因而额外获得150百万欧元之资金补助科学研究。 历史小知识 在1386年由鲁珀特一世，选民帕拉蒂尼成立了海德堡大学，当时只有神学院。在1556年该大学进行了改革，在神学系上用希伯来语和希腊语的研究成为必修课，在医学院把更多的重点放在实践训练上。该大学在16世纪下半叶成为欧洲科学和文化的中心。该大学在1806年进行了重组，并成为国家资助的教育机构。该大学在1886年庆祝成立500周年。该大学自从20世纪开始是一所国际化和自由主义的大学。在1986年该大学庆祝成立600周年。该大学1990年之后在其它外国设立了外国分校。 如今该大学有12个学院。在校生有30000多名，其中18%是来自世界不同国家的外国留学生。该大学拥有一支强大的师资团队，其中有520多名教授，有不少教授获得诺贝尔奖。该大学作为欧洲历史上最悠久的大学之一，从该大学毕业的学生们中有56名获得诺贝尔奖、有当国家众议员、企业家、艺术家、科学家等等知名人物。该大学为学生们提供学士、硕士、博士不同级别学位课程。 该大学在国际活动方面上非常积极，该大学被英国泰晤士报评为“德国学术的宝石”。该大学参与了全球研究和教学合作网络。与来自世界不同国家的有450多所大学成立了合作关系。该大学还是欧洲研究型大学联盟（LERU）、科英布拉集团、欧洲大学联盟4EU、德国U15的成员之一。 该大学还在拉丁美洲、北美洲、亚洲、中欧和东欧都成立了分校。根据DAAD的一项研究，该大学是外国博士生中最受欢迎的德国大学。 学校设施 三个校区（海德堡校区、贝格海姆校区、新费尔德校区） 海德堡大学图书馆： 海德堡大学图书馆的历史可回溯自1386年创校，分别由神学、法学、医学、哲学等创校四学院图书馆及一座捐赠的图书馆组成，1388年时，第一任校长Marsilius von Inghen并于圣灵教堂建立文献档案收藏室。16世纪时，选帝侯奥托·亨利（Ottheinrich）将大学自创校以来持续累积的藏书与选帝侯图书馆合并为帕勒提那图书馆，并连同继承自奥格斯堡的Fugger家族之图书，开放给民众阅读，成为当时欧洲最重要的图书馆之一。1622年，三十年战争的战火延烧至海德堡，巴伐利亚大公爵Maximilian von Bayern攻破海德堡城，将整座帕勒提那图书馆献给教皇Gregor十五世，大学的研究工作不得不中断。 1804年，Salem修道院与Petershausen修道院图书馆为重建大学图书馆奠定基础。1816年，罗马教廷将帕勒提那图书馆内847部德文文献归还给海德堡，1888年，珍贵的中古世纪手抄海德堡歌本回到海德堡大学图书馆。 1901年至1905年大学委托建筑师Josef Durm设计，于彼得教堂对面以红色砂岩兴建一座建筑，作为大学总图书馆之主体。该建筑以文艺复兴风格为主，参杂新艺术运动风格。1978年，大学于Neuenheimer Feld校区设立大学总图分部。除总图书馆外，另有62座各系所图书馆，皆隶属于大学图书馆体系。大学图书馆之图书、文献除供各系所研究、教学外，另肩负收藏普法尔兹地区及巴登大公国历史文献之任务，并与德国科学基金会合作，收藏特种图书如埃及研究资料、考古资料、中古世纪艺术史资料及南亚研究资料等。 大学图书馆总图藏书超过300多万册、49万份微缩投影片或担子资料，及大约6,800部中世纪手抄本。各系所图书馆另有藏书超过300多万册，大学图书馆全部藏书超过600万册。每年逾40,000名学生、教授或研究人员使用图书馆，借阅次书超过150万次，图书馆并订阅94,500份电子期刊、杂志，及建有3,100个数据库以供查询。 博物馆 收集埃及博物馆 解剖收集博物馆 古物海德堡大学的古典考古学研究所 欧洲艺术史研究所 植物园 地球科学博物馆 地理研究所 海德堡大学医院病理学研究所 基尔霍夫物理研究所 德国结核病档案博物馆 大学档案馆 动物博物馆 文化中心 多所研究所 多所实验中心 计算机中心 国家肿瘤疾病中心 文化中心 体育中心 诊疗中心 宿舍 餐厅 学生俱乐部 院系介绍 生命科学学院 化学与地球科学学院 数学与计算机科学学院 物理学和天文学学院 艺术学院 新语言学院 神学院 法学院 经济学和社会科学学院 行为和经验文化研究学院 海德堡医学院 曼海姆医学院 研究所介绍 曼海姆心理健康中心研究所 曼海姆公共卫生，社会和预防医学研究所（MIPH） 医学技术研究所（IMT） 生化中心（BZH） 生物科学中心 海德堡有机研究中心 社会投资与创新中心（CSI） 海德堡美国研究中心（HCA） 跨学科神经科学中心（IZN） 跨学科科学计算中心（IWR） 药学与分子生物技术研究所（IPMB） 环境物理研究所（IUP） 跨学科高级研究中心（MK） 南亚研究所（SAI） 计算机工程研究所（ZITI） 地球科学研究所（GEOW） 网络老化研究（NAR） 天文学中心（ZAH） 分子生物学中心（ZMBH） 城市简介 海德堡，是德国巴登 - 符腾堡州的第五大城市。拥有国际都市氛围，并且对学生友好。无论是城市还是大学，都为学生广泛提供各种体育和休闲活动，另外还有**和音乐节，以及大量博物馆，在这种多元化的气氛下，学生和员工能够放松身心。 地理位置 位于德国西南部巴登符腾堡州。 学生生活 学生在大学里享有多采多姿的体育活动，除球类、田径项目与水上运动外，另有滑雪、马术、西洋剑、体 *** 等活动。此外，大学亦有戏剧、交响乐团、合唱团、传媒、桥艺、棋艺等学生社团。 海德堡市内有34个大学兄弟会，大多数成立于19世纪，于正式场合时，兄弟会成员会配戴绶带与帽子，部分兄弟会规定成员需斗剑。19世纪至20世纪初时，兄弟会在学生生活扮演重要的角色，但今日学生已不盛行加入会社。 城市气候 属于海洋气候，每年平均气温为111°C左右，每年降雨量为745毫米左右。气温最高的月份是7月，平均温度为201°C，气温最低的是1月份，平均温度为25°C。夏季很少有超过30°C的温度。年降水量最大的月份是2月和7月。 其他信息：

范德堡大学 （Vanderbilt University），简称Vandy，又名范德比尔特大学，由美国铁路大亨科尼利尔斯·范德比尔特捐建1，是位于美国田纳西州纳什维尔市的一所著名的国家级私立研究型大学。学校创立于1873年，是位于美国南方的顶级名校，也是世界一流大学之一，属于25所新常春藤盟校。2016年范德堡大学位列US News全美大学综合排名第15位2，以其出色的教育质量和较强的科研实力，享有“南方哈佛”（Harvard of the South）的美誉。作为一所精英学府，范德堡大学拥有11个学院3，并在商、法、医、教四大学术领域稳居北美一流行列，享有南方第一贵族名门的盛誉。教育学院全美顶尖。法学院为美国法学院中的老牌劲旅，依赖校友会与一些显赫的商业财团和华尔街最有权势的律师事务所保持密切的关系。医学院为中田纳西唯一的一级外伤中心。范德堡大学体育设施完备，棒球队，篮球队和橄榄球队在全美大学联赛中名列前茅。学校景色优美，拥有330英亩森林，1988年被认定为国家植物园，拥有300种以上的植物。学校中心的Peabody College被列为国家历史古迹。主校区艺术雕塑遍布，拥有哥特式风格建筑及砖瓦玻璃的现代建筑。2016《美国新闻与世界报道》(USNews)全美大学综合排名:

编辑本段基本介绍Windows Installer 软件安装技术。该技术包括适用于 32 位 Windows *** 作系统的Windows Installer 服务器，以及一个用于存储有关配置和安装信息的新软件包文件格式。

Windows Installer 不仅仅是一个安装程序，它还是一个可扩展的软件管理系统。Windows Installer管理软件的安装，管理软件组件的添加和删除，监视文件复原，并通过使用回滚来维护基本的灾难恢复。

此外，Windows Installer 还支持从多个源安装和运行软件，并且可以由要安装自定义程序的开发人员定制。

Windows Installer的功能包括：在安装失败时将计算机还原为原始状态：Windows Installer跟踪在程序安装过程中对系统进行的所有更改。如果安装失败，Installer 可以将系统恢复到其初始状态。这称为“回滚”。

编辑本段相关问题帮助防止特定形式的程序之间产生冲突：正在安装或卸载的程序可能会导致计算机上已安装的另一个程序出现问题，甚至导致计算机停止响应（挂起）。Installer 可以强制实施一些安装规则，以帮助防止当安装 *** 作更新由现有程序共享的动态链接库 (DLL) 文件时，或当卸载 *** 作删除由另一个程序共享的 DLL 文件时出现冲突。

诊断并修复损坏的程序：程序可以要求 Installer 确定已安装的程序是否缺少文件，或者文件是否已损坏。然后，它可以要求该服务根据需要再次只复制已发现丢失或损坏的文件来修复该程序。

可靠地卸载现有程序：Installer 可以可靠地卸载以前安装的任何程序，并删除所有相关联的注册表条目和程序文件，但其他已安装的软件所共享的文件及注册表条目除外。

支持按需安装程序功能：可以指示 Installer 首先安装程序的最小子集。之后，在您首次使用需要附加组件的功能时，会自动安装附加组件。

支持无人参与的程序安装：Installer 支持根据管理员的指令使用脚本来安装程序。

Windows Installer 技术分为以下两部分，它们结合在一起工作：客户端安装服务 (Msiexecexe) 和 Microsoft 软件安装 (MSI) 软件包文件。Windows Installer 使用软件包文件中包含的信息安装程序。

Msiexecexe 程序是 Windows Installer 的一个组件。当安装程序调用 Msiexecexe 时，它使用 Msidll 读取软件包 (msi) 文件，应用任何转换 (mst) 文件，并合并安装程序所提供的命令行选项。Installer 执行所有与安装有关的任务，包括将文件复制到硬盘、修改注册表、在桌面上创建快捷方式，以及在必要时显示对话框以提示用户输入安装首选项。

在计算机上安装 Windows Installer 后，它将更改注册的 msi 文件的文件类型，以便当您双击 msi 文件时，将运行 Msiexecexe。

每个 MSI 软件包文件都包含一个关系类型的数据库，用于存储在各种安装方案中安装（或卸载）该程序所需的指令和数据。

编辑本段如何修复服务可能存在“不能访问windows installer服务”或在“我的电脑--管理--服务”列表里没有windows installer服务选项。

可运行msiexec /unregister停掉此服务，再运行msiexec /regserver，这时服务列表就会出现此项，双击调整其状态为自动或者手动的启动（两者有区别，而且调成“自动”后还不行需要重启）后可进行msi文件安装。

手动注册msidll，运行regsvr32 msidll

还有可能出现了%windir%\system32\msiexecexe感染，如磁碟机、ddll等病毒，通过比较其文件大小或看文件的修改时间可知。要替换msiexecexe与dllcache缓存中的msiexecexe，最好在Dos或PE环境下提取替换。

如果上述不能解决，可以选择重装windows installer。

下载安装包。重装前，在安全模式下分别删除%windir%\system32和%windir%\system32\Dllcache两个文件夹下的msidll，msiexecexe，msihnddll三个文件（重命名也可以）

编辑本段Windows Installer Clean up UtilityWindows Installer Clean up Utility

即Windows Installer 清除工具。有之，您可轻而易举地删除某个程序的Windows Installer配置信息。若您在安装程序的时候遇到了Windows Installer方面的问题，不妨先用其删掉程序之前的安装信息，再试。

注：

不含下述功能：

1、删除Windows Installer本身；

2、卸载由Windows Installer安装的任何程序或文件。

追问

怎么解决

回答

先检查一下你或者一些杀毒程序有没有把它关闭，如果没有，或者开了也不行，就用下列方法 如果你的是xp系统，用这个方法

Windows XP解决过程：

第一步：打开记事本，复制划线中间的代码粘贴到记事本，然后点“文件”---“另存为”installerreg的注册表文件，（文件名：installerreg保存类型：所有文件，保存位置：桌面）双击生成的工具图标，其会提示你是否将这个信息添加进注册表，你要点击“是”，随后系统提示信息已成功输入注册表，再点击“确定”

SCP基金会

网络合作虚构性奇幻的世界观

SCP基金会（英文名：SCP Foundation），是以一个怪诞科幻类的架空世界为主题的网络共笔文学小说集网站，同时也是及其衍生相关作品中的神秘虚构组织，专门发现各种超自然现象、神秘生物等异常事件。

在其独特的世界观中，其本身运作不受任何国家组织干涉管辖，目标为收容世界上的异常现象、事件、个体等等，并统称为“收容物”“（即SCP）”。每个收容物都会有一个对应的编号（如SCP–XXXX）。许多这些“物品”既可对人产生物理危险，又可对世界范围的人群产生心理影响，动摇他们的个人信念，干扰他们的日常生活。基金会则致力于控制这些异常并将其收容，在不为人知的情况下保护着这个世界。

中文名

SCP基金会

外文名

SCP Foundation[14]

别名

特殊收容措施基金会[14]

主要平台

SCP基金会主站、各国分部网站等

组织宗旨

控制、收容、保护（Secure, Contain, Protect）

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作品简介许可等级员工头衔项目等级机动特遣队设施地点相关组织中国相关组织网站分部相关争议TA说

作品简介

故事背景

人类到如今已经繁衍了250000年，只有最近的4000年是有意义的。

所以，我们在将近250000年中在干嘛？我们躲在山洞中，围坐在小小的篝火边，畏惧那些我们不懂得的事物——那些关于太阳如何升起那些人头鸟身的怪物，那些有生命的石头。所以我们称他们为“神”和“恶魔”，并向他们祈求宽恕和祈祷拯救。

之后，他们的数量在减少，我们的数量在增加。当我们恐惧的事物越来越少，我们开始更理智的看待这个世界。然而，不能解释的事物并没有消失，好像宇宙故意要表现出荒谬与不可思议一样。

人类不能再生活在恐惧中。没有东西能保护人类，我们必须保护自己。当其他人在阳光下生活时，我们必须在阴影中和它们战斗，并防止它们暴露在大众眼中，这样其他人才能生活在一个理智的，普通的世界中。

我们控制，我们收容，我们保护。 ——The Administrator

使命宣言

基金会于世界各地的暗处活动，目标是收容异常物品、个体及现象。其本身运作不受各个主要国家政府的司法管辖权、授权和委托的干扰。这些异常透过物理或心理危害对全球安全造成显著威胁。

基金会维持常态，从而使世界各地的平民得以生存并避免陷入恐惧、猜忌或失去信念的境况之中，并从地外、异次元和外层空间的威胁中维持人类的独立自主。

我们的任务有三方面：

控制

基金会控制异常以防止它们落入平民或敌对组织手中，透过广泛观察及监测并采取行动尽早拦截它们。

收容

基金会收容异常以防止它们的影响或效应散播，通过迁移、掩饰、拆除它们或是通过抑制或阻止公众传播它们的知识的方式进行。

保护

基金会保护人类免受异常的影响并保护异常本身直至它们被完全理解以及出现自它们的特性及行为上制定的新科学定理为止。如果异常被收容时被判定为过度危险，基金会或也会以将异常无效化或摧毁作为最后手段。[1]

基金会行动

特殊收容措施

基金会维护着一个关于异常所需，通常称呼为“SCPs”的特殊收容措施的信息的庞大数据库。基金会主数据库装有异常的摘要以及在收容失效或其他事件中作维持或重新建立安全收容的紧急措施。

异常有多种形式，或许是一件物品，一个实体，一个地点或一种独立的现象。这些异常被分类为一项特定的项目分级并收容于基金会众多设施中或在迁移被认为不可行的情况下就地收容。

运营安保

基金会以最高度的机密性运作。 所有基金会人员必须遵守安保权限等级以及按需知密与信息划分。被发现违反基金会安全协议的人员将被识别，拘留，并受到纪律处分。

敌对机构及相关组织

基金会并不是唯一一个拥有交互或使用异常的知识及能力的组织。尽管部分相关组织拥有相似的目的并可能与我们合作处理全球安全问题，但更多组织为投机主义者并以利益为依归，企图适应或利用异常以达到自己的目的。基金会人员被指示随时带着怀疑对待来自这些组织的个体，并在未经基金会领导层明确同意下与这些组织合作将会被处决或其他纪律处分。

MDR法规CE 项目背景

欧洲议会和理事会于2017 年4 月5 日签发的关于医疗器械第2017/745 号法规， 修订了第2001/83/EC 号指令，第178/2002 号（EU）法规和第1223/2009 号（EU）法规，并废除了理事会第90/385/EEC 号和第93/42/EEC 号指令

MDR实施之后，在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定，过渡期内NB签发的CE证书继续有效。至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施。至2022年5月26日IVDR法规将全面强制实施。至2024年，MDD/ AIMD证书全部失效。

欧盟MDR针对一类二类医疗器械的合规时间是几时？

最早的MDR时间是下面三个关键时间点:

1）欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布时间：2017年5月。

法规规定：新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)

2）MDR法规强制实施时间：2020年5月26号

法规规定：从2020年5月26号开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

3）MDD失效时间：2024年5月27号

2024年5月27号起，企业持有的MDD指令的CE证书全部失效。

请注意以下最新更新通知：欧盟宣布推迟部分 I 类器械MDR合规时限

2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。

从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

对于目前的国内医疗器械生产企业出口欧洲市场时，应积极关注MDR法规的影响。对于普通I类器械以及本次分类变化（可重复使用手术器械以及非医疗用途器械）的器械都应在2020年5月开始满足MDR的要求。对于目前获得CE证书的企业，应基于自身设备的临床证据的充分性合理安排申请MDR的时间，尽快启动MDR法规合规准备事宜。

按照MDR法规要求。关键的内容包括如下几个方面：（文章最后附MDR变化的具体内容）

企业的质量管理体系 EN ISO13485:2016

产品的型式试验 TYPE TESTING

产品的技术文件 TECHNICAL CONSTRUCTION FILES

后期技术文件（产品技术文件、上市后技术文件）、体系文件的更新

制造商该怎么办？

1、重新确认产品风险分类等级，确认是否有风险等级升级的情况？

例如部分可重复使用的医疗器械，原属于ClassⅠ的器械，按照新法规变成了ClassⅠ类器械。美容类产品原MDD下不属于医疗范围，现MDR法规中已纳入；

2、确认原CE证书的发证机构是否已获得欧盟当局批准的颁发MDR证书的资质，目前BSI、TUV南德、TUV莱茵等认证机构已率先获得MDR授权资质；

3、确认原CE认证时的技术文件中是否含有按照Rev4指导原则提供的临床评价报告；

4、确定企业合规负责人（MDR法规要求），有相应能力、资质和经验来承担相应的法规工作职责。

5、修改原CE技术文件，建立质量管理体系，向具有MDR发证资质的认证机构提出MDRCE认证申请，获得MDR法规下的新CE证书。

要满足这些要求，通常需要专业咨询机构和专业咨询师的协助。本公司拥有一支经验丰富的咨询师队伍可以为贵司提供这些服务，包括：

协助贵司建立/升级医疗器械质量管理体系，将MDR法规的内容整合进去

协助贵司确定产品的欧盟协调标准，确认检测实验室的资质，样品准备以及检测不合格整改的研讨

按照MDR要求协助贵司准备技术文件，包括风险分析报告，临床评估资料，基本要求检查表等

协助贵司按照欧盟的要求修订说明书和标签，使其满足出口的要求。

当公告机构现场审核或者文件审核开具不符合时，我们提供整改指导服务，确保通过整改验证。

附：

MDR法规变化的具体内容：

1扩大了应用范围

2提出了新的概念和器械的定义

3细化了医疗器械的分类

4完善了器械的通用安全和性能要求

5加强对技术文件的要求

6加强器械上市后的监管

7完善临床评价相关要求（后附第四版临床评价变化）

8提出Eudamed数据库的建立和使用

9提出器械的可追溯性（UDI）

10对NB提出严格的要求

事故对于患者意味着伤害，对于企业的生存也具有巨大的破坏力。因此，临床评估的设计和临床数据的收集具有至关重要的意义。然而在实践中，许多制造商不清楚什么是欧盟法规所要求的临床评估，什么样的临床数据能满足欧盟的法规要求。

欧盟第四版临床评价（MEDDEV 271 Rev 4)指南主要变化

a）临床报告更新的频率

b）报告编写人和评价人的资质

c）评价报告需要有明确的可测量的目标

d）确定技术发展水平

e）数据的科学性和有效性

f）比对器械

g）比对器械的数据获得

h）什么时候需要临床试验

i）风险-收益

j）售后监督和售后临床跟踪

硬盘阵列（RAID）技术详解

对于硬盘的历史发展来说，还有各种硬盘的附加技术，如硬盘数据保护技术和防震技术，以及降噪技术，它们也随着硬盘的发展而不断更新，但一般而言，不同硬盘厂商都有自己的一套硬盘保护技术，如昆腾的数据保护系统DPS、震动保护系统SPS；迈拓的数据保护系统MaxSafe、震动保护系统ShockBlock；西部数据公司的数据保护系统Data SafeGuide（数据卫士）等等。这些保护技术都是在原有技术的基础上推出第二代、第三代……等技术。

此外硬盘的数据缓存也随着硬盘的不断发展而不断增大，早期IDE硬盘的数据缓存只有128KB甚至更小，而那时2MB的数据的只能在高端的SCSI硬盘上看到。当然随着存储技术及高速存储器价格的降低，IDE硬盘的数据缓存增加到了256KB，而接下来就是512KB了，目前主流的IDE硬盘数据缓存则为2MB或8M。

接下来，让我们一起关注RAID（磁盘阵列）。

RAID的英文全称为：Redundant Array of Independent Disks。翻译成中文即为独立磁盘冗余阵列，或简称磁盘阵列。由美国加州大学在1987年开发成功。

RAID的初衷主要是为大型服务器提供高端的存储功能和冗余的数据安全。 我们可以这样来理解，RAID是一种把多块独立的硬盘（物理硬盘）按不同方式组合起来形成一个硬盘组（逻辑硬盘），从而提供比单个硬盘更高的存储性能和提供数据冗余的技术。组成磁盘阵列的不同方式成为RAID级别（RAID Levels）。在用户看起来，组成的磁盘组就像是一个硬盘，用户可以对它进行分区，格式化等等。总之，对磁盘阵列的 *** 作与单个硬盘一模一样。不同的是，磁盘阵列的存储性能要比单个硬盘高很多，而且在很多RAID模式中都有较为完备的相互校检/恢复的措施，甚至是直接相互的镜象备份，从而大大提高了RAID系统的容错度,提高了系统的稳定冗余性，这也是Redundant一词的由来。

不过，所有的RAID系统最大的优点则是“热交换”能力：用户可以取出一个存在缺陷的驱动器，并插入一个新的予以更换。对大多数类型的RAID来说，可以利用镜像或奇偶信息来从剩余的驱动器重建数据不必中断服务器或系统，就可以自动重建某个出现故障的磁盘上的数据。这一点，对服务器用户以及其他高要求的用户是至关重要的。

数据冗余的功能指的是：在用户数据一旦发生损坏后，利用冗余信息可以使损坏数据得以恢复，从而保障了用户数据的安全性。

RAID以前一直是SCSI领域独有的产品，因为它当时的技术与成本也限制了其在低端市场的发展。今天，随着RAID技术的不断成熟与厂商的不断努力，我们已经能够享受到相对成本低廉的多的IDE-RAID系统，虽然稳定与可靠性还不能与SCSI-RAID相比，但它相对于单个硬盘的性能优势对广大玩家是一个不小的诱惑。随着相关设备的拥有成本和使用成本不断下降，这项技术也已获得一般电脑用户的青睐。

RAID技术是一种工业标准，下面我们就一起来对各主要RAID级别做一个大致的了解。

RAID 0

RAID 0又称为Stripe或Striping，中译为集带工作方式。它代表了所有RAID级别中最高的存储性能。RAID 0提高存储性能的原理是把连续的数据分散到多个磁盘上存取。系统传输来的数据，经过RAID控制器通常是平均分配到几个磁盘中，而这一切对于系统来说是完全不用干预的，每个磁盘执行属于它自己的那部分数据请求。这样，系统有数据请求就可以被多个磁盘并行的执行。这种数据上的并行 *** 作可以充分利用总线的带宽，显著提高磁盘整体存取性能。我们可以这样简单的认为：N个硬盘是一个容量为N个硬盘容量之和的“大”硬盘。RAID0的主要工作目的是获得更大的“单个”磁盘容量。另一方面就是多个硬盘同时读取，从而获得更高的存取速度。例如一个由两个硬盘组成的Raid系统中，系统向两个磁盘组成的逻辑硬盘（RADI 0 磁盘组）发出的I/O数据请求被转化为2项 *** 作，其中的每一项 *** 作都对应于一块物理硬盘。通过建立RAID 0，原先顺序的数据请求被分散到所有的两块硬盘中同时执行。从理论上讲，两块硬盘的并行 *** 作使同一时间内磁盘读写速度提升了2倍。虽然由于总线带宽等多种因素的影响，实际的提升速率肯定会低于理论值。但是，大量数据并行传输与串行传输比较，提速效果还是非常明显的。

RAID 0最大的缺点是不提供数据冗余，其安全性大大降低，构成阵列的任何一块硬盘的损坏都将带来灾难性的数据损失。

RAID 0具有的特点，使其不适用于关键任务环境，但是，它却非常适合于特别适用于对性能要求较高的视频生产和编辑或图像编辑领域。对个人用户，RAID 0也是提高硬盘存储性能的绝佳选择。

RAID 1

RAID 1又称为Mirror或Mirroring，中译为镜像方式。这种工作方式的出现完全是为了数据安全考虑的，因为在整个镜像的过程中，只有一半的磁盘容量是有效的，因为另一半用来存放同这一半完全一样的数据，也就是数据的冗余了。同RAID0相比，它是另一个极端。RAID0首要考虑的是磁盘的速度和容量，忽略安全；而RAID1首要考虑的是数据的安全性，容量可以减半、速度可以不变。它的宗旨是最大限度的保证用户数据的可用性和可修复性。

RAID 1的 *** 作方式是把用户写入硬盘的数据百分之百地自动复制到另外一个硬盘上。当读取数据时，系统先从RAID 0的源盘读取数据，如果读取数据成功，则系统不去管备份盘上的数据；如果读取源盘数据失败，则系统自动转而读取备份盘上的数据，不会造成用户工作任务的中断。当然，我们应当及时地更换损坏的硬盘并利用备份数据重新建立Mirror，避免备份盘在发生损坏时，造成不可挽回的数据损失。 由于对存储的数据进行百分之百的备份，在所有RAID级别中，RAID 1提供最高的数据安全保障。同样，由于数据的百分之百备份，备份数据占了总存储空间的一半，因而，Mirror的磁盘空间利用率低，存储成本高。

Mirror虽不能提高存储性能，但由于其具有的高数据安全性，使其尤其适用于存放重要数据，如服务器和数据库存储等领域。

RAID 0+1

正如其名字一样RAID 0+1是RAID 0和RAID 1的组合形式，也称为RAID 10。它的出现就是为了达到既高速又安全目的， RAID10也可以简单的理解成两个分别由多个磁盘组成的 RAID0阵列再进行镜像；其实反过来理解也没有错。

以四个磁盘组成的RAID 0+1为例，RAID 0+1是存储性能和数据安全兼顾的方案。它在提供与RAID 1一样的数据安全保障的同时，也提供了与RAID 0近似的存储性能。

由于RAID 0+1也通过数据的100%备份提供数据安全保障，因此RAID 0+1的磁盘空间利用率与RAID 1相同，存储成本高。

构建RAID 0+1阵列的成本投入大，数据空间利用率低。不是种经济高效的磁盘阵列解决方案。但特别适用于既有大量数据需要存取，同时又对数据安全性要求严格的领域，如银行、金融、商业超市、政府各种档案管理等。

RAID 3

RAID 3 采用的是一种较为简单的校验实现方式。将数据做XOR 运算，产生Parity Data后，在将数据和Parity Data以并行存取模式写入一个专门的存放所有校验数据的磁盘中，而在剩余的磁盘中创建带区集分散数据的读写 *** 作。因此具备并行存取模式的优点和缺点。RAID 3所存在的最大一个不足同时也是导致RAID 3很少被人们采用的原因就是校验盘很容易成为整个系统的瓶颈。我们已经知道RAID 3会把数据的写入 *** 作分散到多个磁盘上进行，然而不管是向哪一个数据盘写入数据，都需要同时重写校验盘中的相关信息。因此，对于那些经常需要执行大量写入 *** 作的应用来说，校验盘的负载将会很大，无法满足程序的运行速度，从而导致整个RAID系统性能的下降。RAID 3的并行存取模式，需要RAID 控制器特别功能的支持，才能达到磁盘驱动器同步控制，而且上述写入性能的优点，以目前的Caching 技术，都可以将其取而代之，因此一般认为RAID 3的应用，将逐渐淡出市场。

RAID 4

RAID 4 是采取独立存取模式，它的每一笔传输［Strip］资料较长，而且可以执行Overlapped I/O，因此其读取的性能很好。但是由于使用单一专属的Parity Disk 来存放Parity Data，因此每次写 *** 作都需要访问奇偶盘，就会造成系统很大的瓶颈。RAID 4在商业应用中很少使用

RAID 5

RAID 5 是一种存储性能、数据安全和存储成本兼顾的存储解决方案。

RAID 5也是目前应用最广泛的RAID技术。各块独立硬盘进行条带化分割，相同的条带区进行奇偶校验（异或运算），校验数据平均分布在每块硬盘上。以n块硬盘构建的RAID 5阵列可以有n－1块硬盘的容量，存储空间利用率非常高。RAID 5不对存储的数据进行备份，而是把数据和相对应的奇偶校验信息存储到组成RAID5的各个磁盘上，并且奇偶校验信息和相对应的数据分别存储于不同的磁盘上。当RAID5的任何一块硬盘上的数据丢失，均可以通过校验数据推算出来它和RAI D 3最大的区别在于校验数据是否平均分布到各块硬盘上。RAID 5具有数据安全、读写速度快，空间利用率高等优点，应用非常广泛，但不足之处是如果1块硬盘出现故障以后，整个系统的性能将大大降低。RAID 5可以为系统提供数据安全保障，但保障程度要比Mirror低而磁盘空间利用率要比Mirror高。RAID 5具有和RAID 0相近似的数据读取速度，只是多了一个奇偶校验信息，写入数据的速度比对单个磁盘进行写入 *** 作稍慢。同时由于多个数据对应一个奇偶校验信息，RAID 5的磁盘空间利用率要比RAID 1高，存储成本相对较低。

RAID 5模式适合多人多任务的存取频繁，数据量不是很大的环境，例如企业档案服务器、WEB 服务器、在线交易系统、电子商务等等。

RAID 6

RAID 6 与RAID 5相比，增加了第二个独立的奇偶校验信息块。两个独立的奇偶系统使用不同的算法，数据的可靠性非常高。即使两块磁盘同时失效，也不会影响数据的使用。但需要分配给奇偶校验信息更大的磁盘空间，相对于RAID 5有更大的“写损失”。RAID 6 的写性能非常差，较差的性能和复杂的实施使得RAID 6很少使用。

奇招1：大家知道，windows xp的密码存放在系统所在的winntsystem32config下sam文件中，sam文件即账号密码数据库文件。当我们登陆系统时，系统会自动地和config中的sam自动校对，如发现此次密码和用户名全与sam文件中的加密数据符合时，你就会顺利登陆；如果错误则无法登陆。既然如此，我们的第一个方法就产生了：删除sam文件来恢复密码。

如果你不用管本来系统中包含的任意账号，而且有两个xx作系统的话，可以使用另外一个访问ntfs的xx作系统启动电脑，或者虽然没有安装两个系统，但可以使用其他工具来访问ntfs。然后删除c:winntsystem32config目录下的sam文件，重新启动。这是，管理员administrator账号就没有密码了。

安全账号管理器的具体表现就是%systemroot%system32configsam文件。sam文件是windows nt/2000/xp的用户帐户数据库，所有用户和登陆名及口令等相关信息都会保存在这个文件中。

奇招2：使用office nt password & registry editor用该软件可以制作linux启动盘，这个启动盘可以访问ntfs文件系统，因此可以很好地支持windows 2000/xp。使用该软盘中的一个运行在linux下的工具ntpasswd就可以解决问题，并且可以读取注册表并重写账号。使用方法很简单，只需根据其启动后的提示一步一步做就可以了。在此，建议你使用快速模式，这样会列出用户供你选择修改那个用户密码。默认选择admin组用户，自动找到把administrator的名字换掉的用户，十分方便。下载地址（镜像>

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