进口医疗设备合格证明文件是报关单吗?

是。

进口医疗器械产品合格证明文件主要指出入境检验检疫机构出具的证明文件，如报关单等。

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

1、填写单位名称：单位名称应填写出厂厂商的名称；

2、出厂日期：应填写材料设备出厂的具体日期；

3、物资名称：应填写购置的材料设备的名称；

4、规格型号：应填写材料设备的规格型号；

5、出厂编号：应填写材料设备出厂时的具体编号；

6、质量证明文件：应填写材料设备出厂时附带的质量证明文件的名称；

7、备注：可填写无。

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