日本上市药品信息和说明书查询方式是什么?

日本上市药品信息和说明书查询方式是什么?,第1张

药企在做立项调研的时候,通常会查询中、美、日、欧的上市药品数据,主要是用来分析竞争情况,而且人种、地域、流行病种,中国和日本更具有相似性、可比性,在新药、改良药品、剂型等方面的探索,无疑可以为国内药企提供更理想的参考。

日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据,提供中、英、日文药品名称检索,规避语言障碍,通过药品名称、生产企业、许可证号、ATC编码等可查询目标产品剂型、制剂处方(辅料)信息、上市日期、日本药价标准目录收载的药品价格、药品说明书,查阅审评报告与IF文件(药物综述资料),有利于更好地理解药物特点。数据库实时更新,能快速查询最新批准药品以及目标产品在日本审批注册信息等重要信息。

日本上市药品数据

日本上市药品查询方式

可以通过药品名称、公司名称、许可证号、上市日期、YJ编号等进行关键词的搜索、还能通过ATC编码进行条件的筛选,以及模糊筛选,精准筛选,组合筛选、高级筛选(“是、或、非”)进行关键词的搜索。

列如搜索药品名称“甘精胰岛素”,在条件筛选的“ATC编码”中选择“消化系统与代谢药”点击搜索能搜索出相应的药品。

在搜索结果中包含了药品说明书和IF文件,可以点击查看以及下载该文件。

日本上市药品查询方式

点击药品名称进入详情页面,包含了药品的基本信息(国家、药品名称、通用名(中文、英文、日文)、生产企业、销售企业、剂型、商品分类号、上市日期、辅料、ATC、药效分类、药品说明书、药品类型、IF文件)、药品详细信息(药品名称、许可证号、YJ编号、药品价格)、还有药品的审评报告信息包含(名称、审评日期、报告查看、下载)。

以上就是日本上市药品的查询方式,除了日本的上市药品信息,还能查询40多个主流国家/地区的上市药品,包含了上市药品的详细数据,药物详细说明书、药物价格、包装辅料等精准汉化信息

日本第二类药品和第三类药品的区别是什么呢,许多人在买日本的药品的时候会注意到外包装上的分类说明,下面就来跟大家介绍一下日本的药品分类是怎么做的。到底日本的第几类药品最安全呢?马上介绍

日本药品分类的区别

第一类医药品:是指必须严格注意药品的副作用以及新药。此类药物只能在有药剂师的药店才能出售,药剂师必须对照药品的使用说明对消费者进行详细的说明。必须有药剂师在场,能得到妥善医嘱才可购买的医药品,大部份第一类医药品为刚出来的新药,有副作用,比如治疗秃顶的药就是第一类医药品。此外,这些第一类医药品都禁止邮购。

第二类医药品:是指第一类以外的需要注意副作用的药物。例如:感冒、发烧、胃痛、便秘等这类的药品。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”的字样。大部分的一般用医药品都属于第二类医药品。一般第二类医药品必须在由药剂师或进行过销售登记的人员的常驻的商店或销售,第二类医药品在日本药妆店大多数都可以买到。日本家庭几乎家家必备!

第三类医药品:是指除去以上两类之外的副作用可能性较小的药品,原则上如果消费者不要求可以不对药品进行说明,也是唯一可以不当面销售的药品。

日本第二类药品什么意思

分类原则: 针对对消费者提供药品信息必要性程度

1,第一类医药品

药物副作用有可能导致日常生活出现问题,身体健康受到伤害,医生必须提供必要的使用建议,或者是新出的药品。

在购买时医生需要有书面提供的使用建议说明,在没有医生办公的药妆店等无法购买,医生入驻药店但医生临时不在时也无法购买第一类医药品。

第一类医药品都是放置在消费者无法触摸到的地方,大部分在医生座位后面墙上陈列或者在柜台里。

特别针对危险性强的“需要指导情况下使用药品”医生有义务提供必要的药品信息和使用指导。

总结:购买第一类医药品时,医生有义务并且必须有医生开具的书面使用建议才能购买得到。

2,第二类医药品

除去第一类医药品外,副作用不足以导致身体健康受到严重伤害或导致不能正常生活的其它类药品。

特别要指出的,第二类医药品中包含了“指定第二类医药品”,这种药品是必须要摆放在医生提供咨询座位7米以内。

总结:购买第二类医药品时,医生或者是店铺售货员可提供一些使用建议(非强制),并不限制销售。

3,第三类医药品

第三类医药品比较简单,就是不需要医生提供使用说明,我们能在货架子上看到,拿到并且可以直接去结账的产品。

总结:随便买。不会有额外的医生使用建议。

日本药在国内热门的原因

第一点最重要:国人对于本土品牌缺乏信任感

我国频发的食品安全问题,加上医疗纠纷、疫苗问题等等,导致国人对本土品牌信任度的下降。

在很多“日本神药”代购的软文中经常出现的一句话就是——日本制药的标准如何如何,质量如何如何。

其实说这话的作者本身可能从来没有调查过,或者说他根本不理解这句话背后的数据,但不得不说国内一些令人发指的事件直接坚定了国人海外购物的信念。

第二点:产品的细节让人佩服

这一点尽管没有第一点那么重要,但这直接和顾客的感受挂钩,所以也起了决定性的作用。

相比之下,同类型的产品我国企业做的粗糙了很多,比如上面讲到的镇痛贴,虽然成分和效果都一样,但是我国很多产品几乎是给“植物人”设计的,似乎完全没有考虑过活动中的皮肤张力会影响贴合感。

同类型产品中,这样的例子还有很多,尽管我们有些产品细节也很好,但无奈整体不重视细节的基数太大,所以从某些直接接触类的产品来说,顾客体验好也是很多人最终选择日本商品的原因之一。

文件交换格式文件,这种文件格式多用于Amiga平台,在这种平台上它几乎可以存储各种类型的数据,在其它平台上,IF文件格式多用于存储图象和声音文件 。

一般在宝龙E310学习机能读取的文件格式是(if),(if0),(if1)……


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