什么叫“二阶文件”，“三阶文件”？

二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种 *** 作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。

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对于文件的核准，一阶文件由管理者代表、总经理审核、核准。二阶文件由部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。三阶文件由课长或经理审核，各部门最高主管核准。四阶文件由相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。

各相关部门负责人负责对文件进行审查。文管中心（DCC）负责对文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制。外来文件的确认主要由品保课长或管理者代表确认。

质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

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重要性

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

质量员本身是一份职责，是一份担当。无论你待遇怎么，也不能因此而忽略质量管理工作。在岗一日，也要把好本职工作。得不到重视，已不重点，工程质量良好才是重点。

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