仿制药化学制药1类2类3类4类5类6类的划分

中药的注册分类：

1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

2、新发现的药材及其制剂。

3、新的中药材代用品。

4、药材新的药用部位及其制剂。

5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

9、仿制药。

行业分析

中国仿制药市场这一蛋糕对外资药企来讲又酸又甜。一方面，中国是全球最大的仿制药市场，另一方面，外资药企又面临基本药物招标难题。然而，这仍然阻挡不住外资药企进军中国市场的步伐。

继并购广东倍康药业之后，阿斯利康斥资2.3亿美元（约合14.5亿人民币）在江苏泰州设立全球最大的独立生产基地，将主要生产品牌仿制药。而觊觎这一蛋糕的并不止阿斯利康一家，2012年辉瑞、葛兰素史克、诺华等多家外资药企都在积极谋划。

以上内容参考：百度百科-仿制药

generic drug

英 [dʒəˈnerɪk drʌɡ] 美 [dʒəˈnɛrɪk drʌɡ]

[词典]通用名药

[网络]仿制药非专利药学名药

[例句]Generic drug substitution can also counter cost increases.

以非专利药代替也可以对抗费用增加。

非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的，就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了，过了保护期之后，就可以对其进行仿制，也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内，但是仿制的时候将药物加个结晶水，或者换个盐的方式进行仿制，也是允许的。我国大多都是仿制药。

例如常见的感冒药，阿司匹林都曾经是专利药，现在是非专利药了，不受专利权的保护，任何企业都可以生产

---