药品批发企业内审销售部要查哪些内容

药品批发企业内审销售部要查哪些内容,第1张

1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份z明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

2、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。

4、企业应当做好药品销售记录,应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

5、中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

6、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

7、按照《规范》规定进行药品直调的,应当建立专门的销售记录。

8、销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。

要依据质量手册的职责分配表安排,首先要知道你们公司的机构和职能才行。按照ISO9001-2008条款通常情况供参考:

1、质量体系综合管理部门:文件控制(4.2.3)、记录控制(4.2.4)、5.4(策划)、管理评审(5.6)、8.2.2(内部审核)、过程的监视和测量(8.2.3)、8.5(改进);

2、生产(质量)管理部门:质量方针(5.3)、策划(5.4)、基础设施(6.3)、工作环境(6.4)、产品实现的策划(7.1)、与顾客有关的过程(7.2)、设计和开发(7.3)、生产和服务提供(7.5)、监视和测量设备的控制(7.6)、产品的监视和测量(8.2.4)、不合格品控制(8.3)、数据分析(8.4)、改进(8.5)。

3、人事部门:人力资源(6.2)。

4、采购部门:采购过程(供方评价,7.4.1)、采购信息(7.4.2)、采购产品的验证(7.4.3)。

5、营销部门:与顾客有关的过程(7.2.1)、顾客财产(7.5.4)、产品的监视和测量(8.2.4)、不合格品控制(8.3)、数据分析(8.4)。

大概就是这些吧。供参考!


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