销售监护病床需要什么资质？

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理【欧盟医疗器械ce认证】

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

SICOLAB新生儿重症监护病房规划设计 SICOLAB医院实验室设计、

NICU建设

患儿交接区、谈话区、探视走廊、隔离监护室（2）、监护室（2）、新生儿黄疸监护室、配奶间（准备间、配奶间）、治疗室、处置室、污洗间、污物间、工具间及勤工用房、婴儿洗澡间、护士站、医护办、更衣室、值班室等；

新生儿重症监护室（NICU）床位不低于产科床位数的30%。床净使用面积不少于3平方米，床间距不小于1米。

NICU重症监护区每个床位配备多功能呼吸机、中心监护、吊臂、输液泵、多功能暖箱、复苏设备等基本配套设施

病室入口处应设置洗手设施和更衣室。

布局合理，分感染区与非感染区。

病区内应设非接触式水洗手设施，有消毒液涂抹手消毒，每天进行空气消毒。

感染区每床使用面积不少于9.5m2

工作人员通道与探视人员通道分开

有专门的污物通道

ICU即重症加强护理病房，又被称为深切治疗部，ICU把危重病人集中起来，在人力、物力和技术上给予最佳的保障，以期得到良好的救治效果。ICU设有中心监护站，直接观察所有的监护病床。每个床位占面积较宽，床位间用玻璃或布帘相隔。

ICU配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射泵、气管插管以及气管切开所需的急救器材。

CCU是指冠心病重症监护治疗病房，是专门针对重症冠心病而设的，又被叫做冠心病监护病房。

就概念而言ICU是收治涵括内、外、妇、儿等所有的重症患者，而CCU收治范围基本上是以心内科重症患者为主。CCU是ICU的一个分支。

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