国家药监局发布新冠抗原检测试剂盒批准变更。据央视新闻消息,国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
3月12日,国家药监局发布通告,批准
南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司
的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日,国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。这5家企业包括
北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普诊断科技股份有限公司。
社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
每个品牌的检测原理都是一样的,暂时没有好坏之分,主要按照个人需求购买。
新冠抗原测试剂盒使用方便,个人在家仅需8步即可完成检测。产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测。试剂常温保存效期15个月,临床测试数据显示试剂灵敏度和特异性国内领先,最快10分钟出结果。
尽管在目前阶段,抗原检测还不能替代核酸检测,但如果抗原阳性,就能将其定性为疑似病例,在推广抗原检测的过程中,很重要的一环是打通和完善抗原检测阳性后往哪里报的环节,使疑似患者能很快对接核酸检测部门进行复核。
1.新有相关症状人员
到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
2.隔离观察人员
包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
3.有需求社区居民
通常指有抗原自我检测需求的社区居民。
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