处方药什么意思中文翻译

otc药是什么意思（处方药是什么意思）

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本文简介:

1.药品上的OTC是什么意思？

2.OTC在药品上是什么意思？

3.药盒上的otc是什么意思？

4.什么是otc药物？

5.OTC指的是什么？

6.OTC是什么意思？

药品上的OTC代表什么意思

非处方药是指为方便公众，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门处方或批准后，无需医生或其他医疗专业人员开具处方即可购买的药品。普通大众可以根据自己的判断和药品标签、说明书自行使用。非处方药在美国也被称为非处方药，简称OTC药物。这类药物多用于多发病常见病的自我诊断和治疗，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人们的健康，我国OTC药品的包装标签和说明书上都标注了警示语，明确规定了药物的使用时间和疗程，并强调“如果症状没有缓解或消失，应就医”。简而言之:可以根据需求选择。

OTC在药品上是什么意思？OTC(非处方药)又称非处方药，已被FDA认定为“非处方药”一词。目前在美国销售的药品有近40o种，其中30多万种为OTC药品。在美国，药品的获取途径主要有两种:要么是医生开的处方药，要么是消费者直接购买0TC药品。

随着美国医疗保健费用的增加和更安全、更有效的OTC的出现，患者可以自我治疗疾病，而过去必须求助于专业医疗。这种趋势增加了过去获得处方药的机会，因为这些处方药中的一部分已经被纳入非处方药的范围。这些非处方药为消费者提供了更广泛的选择和机会。

美国制定的第一部规范药品的主要联邦法规是1906年的《联邦食品药品法》，但直到1938年的《联邦食品药品化妆品法》才在法律上对药品的安全性进行了限制。这项新法律的立法自1933年以来一直在考虑之中。只是人们使用了这种新出售的混有有毒溶剂乙二醇的磺胺甲恶唑，导致100多人死亡，其中许多是儿童。这件事最终促成了这部法律的形成。1938年的《联邦食品、药品和化妆品法案》要求，1938年后投放市场的所有新药产品在销售前都必须证明对人类使用是安全的。根据通常称为原始条款的要求，1938年之前投放市场的产品不受新药申请条款的约束(NDA)。但目前在售的一些OTC药物，如阿司匹林，仍受该条款影响。此外，FDA在审核OTC药物时，已经审核了所有OTC药物的安全性、有效性和标签，无论其开始销售的日期。在美国新药的整个申请过程中，处方药可以重新归类为OTC药，并保留其新药地位。还可以直接审批OTC药品的新药申请(不需要重新分类)，如各向同性酸2OOmg(处方中从未使用过的剂量)。当一种新药已经被许多患者使用多年时，它可以被认为是普遍公认的安全有效的。通过FDA审查的OTC药物也可以得到充分认可。审评完成后，所有未被批准为新药的OTC药品将被归类为OTC药品专论(详见“OTC专论的含义”)。

在1972年开始审查OTC药物之前，FDA的下属单位没有一个专门处理目前在售的OTC药物。起初，药物管理局官员帮助咨询审查小组审查出售的OTC药物的成分、标签和警告，并公布由此产生的联邦文件。1977年，一个更大更正式的组织成立了，包括OTC药物评价部。但当时大部分与新药有关的问题(包括再分类和申请)都是在药物评价研究中心的一个新药部处理，而不是由OTC药部处理。

1991年，OTC药品审评部改组为OTC药品审评办公室。它丰富了负责处理新药申请和处方药转换的新药评估部门的工作。它包括一名专论审查员、一名医学审查员和一名药物政策官员。他们被指派同时提出OTC药物的问题，如处方药向OTC药物的转换、新的OTC药物、国际协调以及对医疗保健支出的必要监测。

2.自从1981年最后一个OTC药物咨询小组解散后，就没有专门的咨询小组来例行检查OTC问题。有时，非处方药成分会由处方药国际护理小组进行审查。

1991年，FDA宣布成立OTC药物咨询委员会，审查和评估OTC药物的安全性和有效性，并在将各种处方药转换为OTC药物时作为交换意见的场所。一个由10名具有丰富经验和专业知识的人士组成的核心委员会已经成立。成员均为内科、妇产科、皮肤科、流行病学、药学、临床药理学、儿科及相关专业领域知识丰富的专家。在讨论某个话题时，核心委员会可以吸引FDA其他委员会中对该问题有专长的专家参与讨论。比如考虑外用制剂的时候，可以邀请多位皮肤科医生。新委员会还包括一名消费者代表和一名没有投票权的行业联络员。1992年12月，召开了第一次会议来考虑OTC产品中酒精的药物作用，并开出了更小剂量的口服药物。

近年来，美国食品药品监督管理局(FDA)为了规范在美国市场销售的OTC药物的标签，减少OTC药物的滥用，对OTC药物的标签做出了新的规定。据估计，每年有17万患者因OTC药物滥用而住院，约75亿美元的治疗费用白白损失。研究人员发现，通过规范标签加强对消费者的用药指导，半数OTC滥用事件可以避免。规定:所有OTC药品的基本内容必须按顺序出现在标签上，文字要通俗易懂。药品必须在标签上出现的相关内容有:有效成分；用法；注意事项；用药指导；药物不良反应等信息。新法规规定了六种不同的标签类型，制造商可以根据其产品的形状和大小自由选择。这项规定将有两年的试行期。FDA还将实施一项计划，加强消费者对服用OTC药物的知识，特别是对儿童、需要特殊护理的人和老年人。这项工作将由OTC行业协会和全国药品连锁店协会共同承担。

Otc是一种非处方药。

药盒上的otc是什么意思？非处方药

非处方药是指消费者无需医生处方即可在药店或药房直接购买的药物。非处方药是由处方药转化而来，长期使用，被证实有效，质量稳定，非医疗专业人员可以安全使用的药品。简称OTC。

什么是otc药？国际上，有些国家也称OTC药物。OTC是英文“OVER THE COUNTER”的缩写，意思是可以在柜台上买到的药物。所有OTC药品都是国家按照法定程序遴选、审批、发布的。

非处方药的名称起源于美国。1951年，美国国会通过了一位药剂师参议员提出的《食品、药品和化妆品法修正案》(Duhame修正案)，规定了处方药和非处方药的分类标准，建立了世界上第一个按分类管理药品的制度。此后，日本、英国、德国和加拿大分别通过相关法律，相继建立了药品分类管理制度。中国的香港、澳门和台湾省也实行了药品分类管理制度。

所谓非处方药，是指不需要医生处方就可以自行购买和使用的药品。都是临床使用多年，经过科学评估，被消费者自己证明比处方药更安全的药物。非处方药是消费者根据自己的医学知识，通过阅读药品标签，自我诊断并选择应用于小伤小病的一种药品。在美国，它被称为“非处方药”，即柜台，简称OTC。这种称谓已经约定俗成，得到世界各国的认可。其特点是安全、有效、方便、经济。长期以来形成了强生的泰诺(TYLENOL，泰诺)、宝洁的维克斯、美国家居用品公司的愈创甘油醚等一批知名品牌。这些产品在投放市场之前，都经过了精心的研究和系统的测试，得到了消费者的广泛认可。

随着医改的进展，人们自我保健意识增强，越来越意识到大病去医院，小病去药店，不仅可以为小病小痛的治疗节省大量时间，还可以节省医疗费用，可谓一举两得。

参考:http://community.39.net/Topics/jkht/743688.xml

OTC药物指的是什么？英文叫Over the Counter，意思是“非处方药”，也就是我们所说的非处方药。是指无需执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药物。非处方药已有60多年的历史。是人们自我保健、自我药疗意识的产物。

1996年，我国政府正式提出了药品分类管理。同年，卫生部牵头，七部委联合成立了OTC办公室。1998年国家医疗用品管理局成立后，OTC管理由药监局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式颁布《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，公布了第一批国家非处方药目录(西药部分和中成药部分)。该管理办法自2000年1月1日起生效。

因为非处方药可以在没有医生指导的情况下自行服用，所以非处方药一般安全、有效、便宜、方便。有关人士具体总结了他们的特点如下:

第一，不需要医生的处方，不要在医生的指导和监督下使用。

二。适应症是患者可以自己判断的疾病。该药物疗效确切，使用方便安全，见效快。

第三，一般能减轻病人的不适，减轻小病的初期症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症状的发展。

4.不含毒性或成瘾性成分，不易在体内蓄积，不会产生耐药性，不良反应发生率低。

动词 （verb的缩写）一般条件下储存，质量稳定。

六个。不同使用者的OTC药品说明书是不一样的，说明文字通俗易懂，在标签和说明书的指导下可以正确使用。

目前我国已公布的OTC医药化学品1124种，中药4356种(截至2007年7月28日)O(∩_∩)O~

OTC是什么意思？OTC(非处方药)又称非处方药，已被FDA认定为“非处方药”一词。目前在美国销售的药品有近40o种，其中30多万种为OTC药品。在美国，药品的获取途径主要有两种:要么是医生开的处方药，要么是消费者直接购买0TC药品。

随着美国医疗保健费用的增加和更安全、更有效的OTC的出现，患者可以自我治疗疾病，而过去必须求助于专业医疗。这种趋势增加了过去获得处方药的机会，因为这些处方药中的一部分已经被纳入非处方药的范围。这些非处方药为消费者提供了更广泛的选择和机会。

美国制定的第一部规范药品的主要联邦法规是1906年的《联邦食品药品法》，但直到1938年的《联邦食品药品化妆品法》才在法律上对药品的安全性进行了限制。这项新法律的立法自1933年以来一直在考虑之中。只是人们使用了这种新出售的混有有毒溶剂乙二醇的磺胺甲恶唑，导致100多人死亡，其中许多是儿童。这件事最终促成了这部法律的形成。1938年的《联邦食品、药品和化妆品法案》要求，1938年后投放市场的所有新药产品在销售前都必须证明对人类使用是安全的。根据通常称为原始条款的要求，1938年之前投放市场的产品不受新药申请条款的约束(NDA)。但目前在售的一些OTC药物，如阿司匹林，仍受该条款影响。此外，FDA在审核OTC药物时，已经审核了所有OTC药物的安全性、有效性和标签，无论其开始销售的日期。在美国新药的整个申请过程中，处方药可以重新归类为OTC药，并保留其新药地位。还可以直接审批OTC药品的新药申请(不需要重新分类)，如各向同性酸2OOmg(处方中从未使用过的剂量)。当一种新药已经被许多患者使用多年时，它可以被认为是普遍公认的安全有效的。通过FDA审查的OTC药物也可以得到充分认可。审评完成后，所有未被批准为新药的OTC药品将被归类为OTC药品专论(详见“OTC专论的含义”)。

在1972年开始审查OTC药物之前，FDA的下属单位没有一个专门处理目前在售的OTC药物。起初，药物管理局官员帮助咨询审查小组审查出售的OTC药物的成分、标签和警告，并公布由此产生的联邦文件。1977年，一个更大更正式的组织成立了，包括OTC药物评价部。但当时大部分与新药有关的问题(包括再分类和申请)都是在药物评价研究中心的一个新药部处理，而不是由OTC药部处理。

1991年，OTC药品审评部改组为OTC药品审评办公室。它丰富了负责处理新药申请和处方药转换的新药评估部门的工作。它包括一名专论审查员、一名医学审查员和一名药物政策官员。他们被指派同时提出OTC药物的问题，如处方药向OTC药物的转换、新的OTC药物、国际协调以及对医疗保健支出的必要监测。

2.自从1981年最后一个OTC药物咨询小组解散后，就没有专门的咨询小组来例行检查OTC问题。有时，非处方药成分会由处方药国际护理小组进行审查。

1991年，FDA宣布成立OTC药物咨询委员会，审查和评估OTC药物的安全性和有效性，并在将各种处方药转换为OTC药物时作为交换意见的场所。一个由10名具有丰富经验和专业知识的人士组成的核心委员会已经成立。成员均为内科、妇产科、皮肤科、流行病学、药学、临床药理学、儿科及相关专业领域知识丰富的专家。在讨论某个话题时，核心委员会可以吸引FDA其他委员会中在这个问题上有专长的专家参与讨论。比如考虑外用制剂的时候，可以邀请多位皮肤科医生。新委员会还包括一名消费者代表和一名没有投票权的行业联络员。1992年12月，召开了第一次会议来考虑OTC产品中酒精的药物作用，并开出了更小剂量的口服药物。

近年来，美国食品药品监督管理局(FDA)为了规范在美国市场销售的OTC药物的标签，减少OTC药物的滥用，对OTC药物的标签做出了新的规定。据估计，每年有17万患者因OTC药物滥用而住院，约75亿美元的治疗费用白白损失。研究人员发现，通过规范标签加强对消费者的用药指导，半数OTC滥用事件可以避免。规定:所有OTC药品的基本内容必须按顺序出现在标签上，文字要通俗易懂。药品必须在标签上出现的相关内容有:有效成分；用法；注意事项；用药指导；药物不良反应等信息。新法规规定了六种不同的标签类型，制造商可以根据其产品的形状和大小自由选择。这项规定将有两年的试行期。FDA还将实施一项计划，加强消费者对服用OTC药物的知识，特别是对儿童、需要特殊护理的人和老年人。这项工作将由OTC行业协会和全国药品连锁店协会共同承担。

参考:http://www.cintcm.ac.cn/%d6% d0 % D2 % BD % D2 % a9 % B0 % d9 % BF % C6/OTC . htm

关于非处方药和处方药的含义介绍到此结束。不知道你有没有找到你需要的资料？如果你想了解更多这方面的内容，记得收藏并关注这个网站。