雅培入局医疗器械市场 市场格局将重塑

全球领先的糖尿病医疗器械生产商——德康医疗近日遭知名做空机构Spruce Point （“SP”）做空，该机构称全球糖尿病格局将被重塑。

据“市值风云”公众号消息，近日全球领先的糖尿病医疗器械生产商——德康医疗一向被华尔街看好。而SP却认为华尔街看走了眼，CGM（动态血糖监测仪）的行业格局即将发生改变，促成这一改变的正是之前在CGM研发技术上一直落后于德康医疗的雅培（Abbott）。

德康医疗是谁

德康医疗成立于1999年，于2005年在纳斯达克上市，目前是全球领先的糖尿病医疗器械生产商，其率先开发了糖尿病患者使用的动态血糖监测仪（ConTInuousGlucose Monitor，CGM），以更准确地监测患者的血糖水平并控制他们的疾病。其生产的动态血糖监测仪（CGM）一直被视为该行业的科技标杆产品，技术甚至领先于全球最大医疗器械生产商美敦力，以及雅培。

在动态血糖监测仪（CGM）出现之前，指血仪一直是糖尿病患者用来监测血糖的主要设备。

使用指血仪的患者，每天需要在多个时点采集指尖血。这种传统监测方式不仅耗时费力，而且只能反映单个时点的血糖值，无法及时监测到会危及患者生命安全的高血糖或低血糖事件的发生。直到德康医疗推出动态血糖监测技术产品，成为血糖监测设备行业的一个革命性突破。

CGM能够实时监测患者的血糖值，有效降低了高血糖和低血糖带来的风险。特别是对于1型糖尿病（“胰岛素依赖型”）的患者来说，CGM堪称“生命守护神”。

CGM主要由三个部件构成：植入患者皮下的传感器（Sensor），粘贴在皮肤表面的发射器（Transmitter）和显示血糖值的接收器（Receiver）。

对于需要注射胰岛素的患者，CGM还能连接胰岛素泵。患者通过CGM监测到血糖值发生异常时，能通过胰岛素泵迅速向体内输送胰岛素。这套闭环系统也被称为“人工胰脏”。

德康医疗的首款G系列CGM产品是2012年获得FDA批准的G4PlaTInum。2015年，德康医疗跟进G4推出了G5。G5是德康医疗CGM中首个可以在服用胰岛素之前减少了对手指针刺测试的需要的产品。尽管每12小时仍然需要手指针刺来校准系统读数，但这种进步显着降低了手指针刺给病人带来的负担。

G4和G5等产品持续的技术进步，以及CGM的普遍接受度上升，对该公司的营业收入增长非常有益，德康医疗的年收入从2011年的0.76亿美元增长到2018年的9.75亿美元，CAGR高达44%。

在竞争中领先

动态血糖监测仪器市场中不仅仅是德康医疗一家独占，美敦力公司和雅培公司最近也都推出了引人注目的新型糖尿病装置。

在2016年获得早期批准后，美敦力在2017年推出了MiniMed 670G。MiniMed 670G是世界上第一个赢得监管绿灯的闭环监控和胰岛素剂量系统。它将美敦力的Guardian动态血糖监测系统和美敦力的胰岛素泵组合在一个系统中，每五分钟自动测量血糖水平，然后在必要时自动给予胰岛素剂量。

MiniMed 670G标志着需要广泛监测的糖尿病患者治疗方面取得了重大突破。在美敦力公司2018财年第四财季，因为该系统的贡献，糖尿病方面收入增长26%，达到6.45亿美元。

与此同时，雅培公司的动态血糖监测系统Freestyle Libre获批后，也迎来了不断需求增长。 Freestyle Libre于2017年获得美国食品及药物管理局的批准时，是第一个不需要每天用手指针刺进行校准的CGM。该设备的传感器有一个12小时的预热期，期间数据未被记录，因此在此期间需要使用手指针刺测试的支撑。

Freestyle Libre的推出价格低于德康医疗的G5，并且无需使用手指针刺进行校准，因此已获得了商业上的成功。截至2018年3月，65万名患者正在使用FreestyleLibre，且每月新增5万名患者。雅培尚未具体说明FreestyleLibre对其营业收入有多大贡献，但表示，它为2018年第一季度的糖尿病收入带来了30%的增长。雅培将糖尿病销售额列在「其他」类别中，2018年第一季度，雅培总计销售额为74亿美元，其中「其他」收入占4.3亿美元。

目前，市场最受关注的两款CGM产品，分别是德康医疗的G系列，以及雅培的Freestyle Libre系列。

以雅培的Libre为例，患者每次都必须用接收器扫描传感器，才能看到当前的血糖值，因此可能无法及时注意到高/低血糖情况的发生。而德康医疗的接收器能够连续跟踪患者的血糖值，当高/低血糖发生时，还会自动响起警报。

技术壁垒的存在，使得德康医疗目前在CGM产品上拥有极强的定价权。

对于德康医疗的最新产品G6，患者每年需支付高达5000美元的使用费。而技术稍落后的雅培Libre，年均费用仅不到1000美元，较G6低了80%。

市场格局重塑

之前市场普遍认为，德康医疗和雅培定位于不同的糖尿病患者市场：德康医疗的目标客户是拥有更高的血糖连续监测需求、因而在价格上相对不太敏感的1型糖尿病患者，以及部分追求更先进科技的2型糖尿病患者。而雅培则主攻2型糖尿病患者市场。

而做空机构SP认为，这个市场格局将被重塑。

2018年10月，雅培在欧洲市场推出新款CGM产品Freestyle Libre 2。相比Libre，Libre 2实现了科技的飞跃：拥有和德康医疗G6同样的连续血糖监测以及高/低血糖自动报警功能。

此外，Libre 2把传感器和发射器合为一体，因此患者节省了定期更换发射器的费用。比起G6的传感器需每10天更换一次，Libre2则延长到了14天。

SP预言，雅培将在短则数周、最长不超过数月的时间内，在美国市场上推出Libre 2。

此外，由于Libre 2在欧洲的售价与Libre一致，雅培很可能在美国推出Libre 2时，维持与原先相同的定价。

为何说华尔街看走眼

2017-2018年，德康医疗每季度的收入增速一路上升，且在最近的2018年第四季度，收入同比增长率高达50%，为近年来的最高水平。

SP却认为，德康医疗目前看似欣欣向荣的增长其实无法持续，原因是收入的增长源于公司的“变相提价”。

过去，使用G5的患者可以通过自行更改设置，把传感器的寿命从规定的7天延长到12天，降低传感器更换频率以减少费用。

在推出G6之后，德康医疗提高了G5部件的售价，使得年均费用大幅上升，迫使患者转而使用G6。而公司加强了对G6的技术保护，患者再也无法自行延长传感器寿命。

一个最直接的证明是，自2018年开始，传感器的收入增速明显快于发射器的收入增速。显然，这是德康医疗通过“变相提价”，迫使患者提高更换传感器的频率以增加公司销售收入。

昔日，德康医疗凭借技术垄断优势，在1型糖尿病患者的市场中一家独大。

然而，当技术壁垒被打破、且雅培带着更低价的产品出现在原先被德康医疗牢牢占据的1型糖尿病患者CGM市场时，可想而知，德康医疗也将迎来重大考验。