三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求

三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求 医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证，且如办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证版办理需要有相关部门的审批，审批通过后才可以办理。

作为平时用于接触人体的医疗器具，在其经营时需要办理医疗器械经营许可证。

那么在上海经营医疗器械需要的许可证，在办理时需要满足哪些条件以及材料呢办理三类医疗器械经营许可证需要的条件1. 有合乎要求的经营场所（办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米）2. 有合乎要求的经营产品证书3. 3名相关人员备案信息并持有证书申请三类医疗器械经营许可证需要的材料1. 申请表2. 企业营业执照复印件3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图5. 房屋租赁合同6. 经营设施和设备产品证书信息7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录8. 以及法律、法规要求的其他证明材料如果你经营的三类医疗器械中不至于普通三类医疗器械的话一次性无菌三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书以上就是三类医疗经营许可证需要办理的条件以及材料，满足条件后再准备好材料就可以提交了