PDR是什么？

PDR是一种医学术语，是增殖性视网膜病变的意思。

（DR）可分为背景期和增殖期。背景期又分为1期：微血管瘤，小出血点。2期：出现硬性渗出。3期：出现棉絮状软性渗出。增殖期分为4期：新生血管形成，玻璃体积血。5期：纤维血管增殖，玻璃体机化。6期：牵拉性视网膜脱离，失明。在增殖性视网膜病变（PDR）出现时，常伴有糖尿病肾病以及神经病变。

扩展资料

在各个药品条目下，包含了药品的处方规格、基本辅料、使用说明书、药理、毒理、临床应用，甚至有的还有药品的包装图片，十分详尽。本书特色是非处方药与饮食补品PDR及眼科用药皆有说明，包括最新的FDA批准的处方药、非处方药与特殊眼用药物。

从临床医师用药方面，尽管这样的工具书非常重要。但我国还未有这类的工具书，而英文版PDR又难以作到普及，毕竟语言受阻。考虑到它的重要性，因此许多专家及医师呼吁有关部门尽早出台我国权威详尽的《临床医生案头手册》，指导医生用药。

任何医生都不可能对每一种药的配伍禁忌等等做到了如指掌，况且每个地区细菌耐药性也会有差异，这不是单个医生能够完全掌握的，详尽完善的用药手册是非常必要的，也是政府监管用药安全的有效手段之一。

参考资料来源：百度百科-PDR

葆婴USANA是唯一通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证的为人体细胞提供营养的公司。在美国，按照药品级GMP标准来进行生产的，经过FDA认可的只有18家企业，而18家企业中又经过NSF认可的只剩下4家，同时又是美国UNPA天然产品联盟组织的还剩下几家呢，只有葆婴USANA。

USANA是通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA  6项认证的为人体细胞提供营养的公司

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进。

认证意义

目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。

美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。订阅号：usanabyrose被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。

因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

影响评价

FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，订阅号：usanabyrose指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。并监控其本国产品的安全。

GMP-药品生产质量管理规范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可 *** 作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

葆婴 葆苾康 产品诞生记

USP

USP美国药典(USP)—概述机构简介美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准，并与保健机构合作，帮助它们达到标准。建立 185 年以来，这些标准一直贡献给世界各地，确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构，这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。USP 是一个以科学为本的独立的公共健康组织。订阅号：usanabyrose作为一个自给自足的非盈利组织，USP 的资金来源于销售产品和服务所得，其产品和服务旨在确保公众获得优质药品服务。随着专业志愿人员的积极参与和监督，USP 对公共健康业的贡献也日益增大。这些志愿人员代表了医疗保健业，还有学术界、政府部门、制药工业、健康规划和消费者组织等。我们的使命USP 建立和推广医疗保健及相关产品与实践之质量标准和信息资源以促进公共健康。我们的标准和信息可帮助患者和从业者维持和改善健康状况。

我们的工作产品质量 — 标准和认证USP 建立公共标准，藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质。根据联邦法律，凡此类标准适用之处，美国使用的处方和非处方药必须符合 USP 的公共标准。为了确保医药和相关产品的质量，其它许多国家也要求采用高质量标准，一如 USP 标准。通过《国家处方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程，USP 向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。

USP 还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查，旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的完整性、纯度和规格。患者安全USP 运作两种计划，使正在服药和住院的患者获得更安全的护理。药物报错程序使医疗专业人士可直接向 USP 报告药物差错。MEDMARX® 是一种基于互联网的药物差错和不良药物反应报告程序，供医院和健康系统使用。

PDR

美国医学权威PDR《医生桌上参考手册》是美国医疗界公认的权威参考书，是由药物公司所写及由律师与官方所编辑而成的。书中详例获美国食品及药物管理局(FDA)认可的处方药品等资料，为美国各医疗诊所，医院及药房必备资料之一。

美国PDR《医生桌上参考手册》提供的FDA批准的药物信息以及相关内容，能够有效改善病人的安全,让病人对某种疾病的用药有更官方的了解，可以有效避免用药不当，让病人和医生能更正确的选择有效的药物，同时减少专业医疗责任。

美国全国卫生基金会认证(NSF)

美国国家卫生基金会（NSF）简介

美国全国卫生基金会（National Sanitation Foundation，NSF）成立于1944年，是一个独立的，不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。每年有数以百万计消费品、商业和工业产品被印上NSF的标识，多年来被消费者、行内人士和生产制造单位所信赖。NSF 的宗旨在于制订公共卫生以及服务、研究与教育环境方面的管理规划并加以实施。作为一个可靠的中立组织，NSF为政府，产业界以及广大消费者提供解决有关公众健康与环境问题的服务。

　NSF的技术资源包括测试设备和分析的化学和微生物学实验室。NSF的专业人士包括有公众健康、食品安全、水质质量和环境等方面有着广泛经验的工程师、化学家、毒理学家、公共卫生学家和计算机科学家。NSF 签发的认证被美国国家标准协会 (ANSI) 和加拿大标准委员会（SCC）所承认。　

NSF标志的意义

NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证资格得到包括美国国家标准研究院（ANSI）、美国职业安全与健康行署、加拿大国家标准委员会等13个国家或行业权威组织的批准与认证。订阅号：usanabyroseNSF是世界卫生组织（WHO）在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。经过NSF的检测并达到NSF标准的产品，被授权可以使用NSF标志，因此凡经授权印有NSF标志的产品意味着该产品在如下方面得到确认：

1、可以达到该产品说明书中标注的祛除杂质的能力；

2、组成该产品的材料不会在处理水的过程中向水中添加污染成份；

3、符合设计与生产工艺要求；

4、产品不存在结构与功能性缺陷；

5、产品的广告、样本资料及标识所示的认证标准是真实准确的。

NSF认证系统对行内人士、消费者和生产制造单位意义重大。由NSF这个公众及政府一致认可的可信、客观和独立的第三方监控机构，已经测试而且查证检定产品遵从特定的标准，这代表着有该标识的产品是经过严格测试而且是对消费者有保证的。所有参与NSF认证系统的单位必需经过测试，再测试和一个第三方的检验 /稽核，生产制造单位生产产品时必须按照公开的标准。标准包括产品制造相关标准、材料、设计、工艺流程等方面。

　同时，NSF强制要求如一家公司若要在产品上印上NSF标识，则必须遵从NSF认证和授权的各项严格要求。这些要求包括开始的和周期性的测试及评估，甚至采用突击式的检查。如果发现标识被误用，或产品不遵从需求，NSF将可能采取把产品和库存货物扣押查封，甚至销毁不合格的产品，列入黑名单，还有采取召回、法律行动、通告民众、取消认证资格等或其他严厉行动。NSF代表着各个方面的利益，将管制行内人士、消费者和生产制造单位的行为，监督政策的落实及认证的权威性。

UNPA

定义

UNPA（UNITED NATURAL PRODUCTS ALLIANCE）----美国天然产品联盟，是一个膳食补充剂和功能性食品公司共同承诺为客户提供卓越的质量、效益和可靠性的天然保健产品的组织联盟。

UNPA的历史也同样独一无二的。1991年，以犹他州八家膳食补充、保健品公司同意成立一个联盟，以挑战美国FDA对补充剂公司的侵略和不恰当的执法行动。当时，该协会被评为犹他州天然产品联盟。

UNPA开展一项战略，拟重写膳食补充剂规则。该计划是在与参议员奥林哈奇的办公室拟订，并通过了1992年卫生自由法案由参议员奥林哈奇和众议员比尔理查森新墨西哥州的赞助，引进实现。这一法案最终成为1994年（DSHEA）膳食补充剂健康与教育法。除了越南战争以外，在美国国会历史法案上没有产生过任何争论。订阅号：usanabyrose2005年，该协会更名为美国天然产品联盟，其加盟成员更加多样性，如今横跨美国，加拿大，欧洲和亚洲。UNPA的核心任务是帮助确保充分和适当的实施DSHEA执法。这包括了一系列法律，法规套件，支持DSHEA，如GMP法规，不良事件报告系统，分析方法的发展，类固醇控制作为补充，国际质量管理协议。

USANA公司的十项国际认证及六款世界级证书

公司自1992年成立以来，每年均深获不同的国际评鉴单位给于最高的评价，不论是在研发科技上、产品效能上、工厂品管上、或是事业发展上，均是您的最佳选择。

1、 荣获GMP工厂认证：位于美国犹他州盐湖城占地二十万平方尺高度精密的自有工厂，采用美国制造药品的严格生产标准（GMP）来制造产品，所有公司的产品都经过严格品管，以确保每一个产品都符合特定效能及纯度。

2. 荣获多项全美专利证书：本公司产品拥有数项全美专利，最近又再度荣获一双重专利配方，此一专利成分将可有效提升心血管方面的健康，将陆继将此成分添加于现有的明星产品上。

3. 荣获美国药典（PDR）的推荐：有高达6项营养产品，列入美国药典，以供高达80万名医药专业人员的用药参考。

4. 荣获加拿大药典（CPS）的推荐：有多项营养产品，列入加拿大药典以供高达11万名医药专业人员的用药参考。

5. 荣获香港药品手册（MIMS）的推荐：有多项营养产品，列入香港药品手册，以供香港及大英国协国家医药界人士用药参考。

6. 荣获台湾药品手册（MIMS）的推荐：有多达6项营养产品，列入2003年台湾药品手册，以供台湾医药界人士用药参考。

7. 荣获北美营养品评鉴杂志（Comparative Guide to Nutritional Supplement）的最高排名推崇：在高达四百万种明星营养产品的竞争下，本公司产品在2003年再度以高达96.1的最高分数荣获专业评鉴的首选推荐。

8. 荣获为2003年美国犹他州的最佳企业（Best of State）评鉴：在多家成绩卓越公司中，本公司荣登2003年美国犹他州的最佳企业中的第一名王座。

9. 荣获连续5年NetWork Marketing评选为全美最佳事业：根据NetWork Marketing Today杂志所作的调查，过去连续六年本公司都被选为：最受直销商欢迎的最佳直销公司。

10. 在6400多家美国股票市场上市公司中，本公司荣获CBS财务投资网专家评比为2002年最佳获利公司的全美的三大企业。

USANA公司历年获得的大奖

USANA的基本营养产品连续多年被北美营养评鉴杂志Comparative Guide to Nutritional Supplement评为全北美最佳营养补充品。

儿童营养补充品也当选全北美最佳儿童营养补充品第一名。

年年获得犹他州（该州集中了全美国99％的营养品生产商）全州之冠。

USANA公司董事长华斯博士年年获得该州的全年企业家大奖。

至2003年9月28日，USANA前9个月在北美地区的业绩已超越全球拥有10亿美金业务的“如新公司”(Nu Skin)。USANA于澳洲及纽西兰的规模，更是当地“如新公司”的两倍。

USANA公司每年业绩增长幅度达到50％。

USANA于2003年初，于纳斯达克的股价为6.02美元，至年终已跃升至33.95美元，升幅达百分之五百五十， 2004年更是猛升到44美元。全年每股盈利，仅2002年较上一年度就增长了257％，而USANA股票于2002年第四季度的盈利亦比去年同期增长357％，被评选为14家美国最具投资回报价值的上市公司之一。

USANA被《财富》杂质评选为2004年全球最具增长潜力的企业第16名。

2004年USANA被《商业周刊》评选为全北美最具盈利能力第9名

USANA公司2003年就有六项优质营养品列入美国医药大典（PDR）和加拿大药典（CPS），以供全美医药界参考。

产品进入香港立即有十八种产品被列入香港学界人士广泛采用的《香港医药书刊》（MIMS：MASTER INDEX OF MEDICNESPECIALTY

产品进入英国立即获得英国黛安娜王妃御用营养师推荐成为皇室御用营养品

最近，USANA通过一项按照澳洲审核药物法例规定而进行的药物优质标准检查，得到澳洲政府的首席审核官确认：“USANA完全符合澳洲的药物优质生产标准法规。”

OLIVOL－T获得美国双重专利配方，专利号：6258542/6361803。

获得美国联合航空公司飞行员最佳营养补充品评选第一名。

USANA六款世界级证书

USANA六款世界级产品获美国国家卫生基金会（NSF）颁发运动认证计划之证书 。随着2008年的来临，有关USANA的喜讯也相继传来。USANA的产品再次取得独立组织的认可。六款世界级产品获美国国家卫生基金会（NSF）颁发运动认证计划之证书。这项由NSF颁发的独立认证，教导运动员更有效地选择安全、均衡的膳食补充剂。不仅如此，USANA更在2007年取得优良药品制造标准的登记，与及膳食补充剂等认证。USANA的基本营养素套装（超级抗氧化剂及螯合性矿物质）、葡萄籽精华90、健骼宁II、活力钙镁片及青少年营养素获NSF颁发适合运动员服用的认可标记（Certified for Sport™），这项认证让运动员及消费者知道，USANA的产品百份百符合NSF严谨的认证标准。

高质量的配方、严谨的质量保证计划及第三者的独立认证，为USANA赢取了不少世界级运动员及运动组织的信任，包括美国高速滑冰组织、加拿大高速滑冰组织、美国雪撬协会及新力爱立信世界。

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