1 拼音
2 药品标准
21 正式名
22 汉语拼音
23 标准号
24 拉丁文或英文
25 主要活性成分
26 性状
27 鉴别
28 检查
29 含量测定
210 作用与用途
211 用法与用量
212 注意
213 剂量
214 标示量
215 类别
216 制剂
217 规格
218 贮藏
219 有效期
附:
阿托伐他汀钙片药品说明书
1 拼音
ā tuō fá tā tīng gài piàn
2 药品标准
21 正式名
阿托伐他汀钙片
22 汉语拼音
Atuofatatinggai Pian
23 标准号
WS-386(X-338)-99
24 拉丁文或英文
Atorvastatin Calcium Tablets
25 主要活性成分
本品含阿托伐他汀钙盐(2:1)三水合物((C33H34FN2O5)2Ca·3H2O(
26 性状
本品为白色薄膜衣片,除去膜衣后显白色。
27 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于C33H35FN2O5 10mg),加乙醇5ml,振摇使阿托伐他汀钙溶解,滤过,滤液作为供试品的溶液;另取阿托伐他汀钙对照品,用乙醇配制成每1ml含2mg C33H35FN2O5的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5(l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-甲酸(80:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在247nm的波长处有最大吸收。
28 检查
有关物质 照阿托伐他汀钙含量测定项下的方法。称取本品的细粉
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京红惠制药有限公司 提出
本标准自1999年9月29日起试行,试行期2年。
保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。
适量(约相当于C33H35FN2O5125mg)于25ml量瓶中,加适量乙腈-005mol/L柠檬酸铵溶剂(005mol/L柠檬酸用氨水调pH值74)(50:50),超声5分钟使阿托伐他汀钙溶解,冷却,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,用045(滤膜过滤,取滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加上述溶剂稀释成每1ml中含15(g的溶液,作为对照溶液;取对照溶液20(l注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录满标度的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20(l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积(30%)。
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使阿托伐他汀钙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用08(m微孔滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含16(g C33H35FN2O5的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法 *** 作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿托伐他汀钙对照品适量(约相当于C33H35FN2O5 25mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A),在241nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。
29 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于C33H35FN2O5 10mg),置50ml量瓶中,加乙醇适量,充分振摇使阿托伐他汀钙溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml容量瓶中,加乙醇稀释刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含C33H36FN2O5 16(g的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A),在246nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
210 作用与用途
俊居梅ㄓ胗昧俊俊咀⒁狻 同阿托伐他汀钙。
211 用法与用量
212 注意
213 剂量
214 标示量
以C33H35FN2O5计应为标示量的900~1100%
215 类别
216 制剂
217 规格
10mg(以C33H35FN2O5计)。
218 贮藏
遮光,密封保存。
219 有效期
暂定二年。
可以长期服用,但要注意副作用
1、在长期服用阿司匹林之前,通常需要对患者胃肠道出血的风险进行严格的评估。因为阿司匹林除了对胃粘膜本身有一定的刺激作用外,其作用机理还将是前列腺素的形成,而前列腺素是保持胃肠道出血的重要元素。
因此长期服用阿司匹林除了要注意胃肠道出血的风险外,也应注意其他的出血风险,如皮下出血,脑出血等等。
另外还要注意有一些疾病是不能吃阿司匹林的。
2、阿托伐他汀钙片主要用于降血脂,降胆固醇,可以在医生指导下长期服用,一般建议1到2个月为一个疗程。
但是是药三分毒,任何药物都不适合长期服用,如果血脂和胆固醇正常,建议还是停止服用。
阿托伐他汀钙片可以长期服用,但需依照病情而定:如果没有冠心病,血脂降到正常就可以停用,高了再吃;如果有冠心病,最好长期服用,除非有不良反应,因为冠心病人的血脂控制要求更加严格。阿托伐他汀钙片适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血症属于汀类药物,可以显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平,是目前最后小防治动脉粥样硬化的药物之一,也是全球处方量最多的降胆固醇药物和排名第一的处方药。阿托伐他汀钙片400多次临床试验,其良好的疗效以及安全性得到广泛认可,患者可以放心使用。在这里,向大家推荐康爱多药店。康爱多药店是一家以B2C医药电子商务为主要发展业务的行业最大影响力的优质服务商家为发展目标,致力为老百姓提高用药水平、降低用药费用,为慢性病病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。另外,康爱多药店提供药店客服和网上平台,大家在购买药品之前,能够进行咨询,从而使治疗的效果得到更好地提高。如果你想网购阿托伐他汀钙片,欢迎登陆康爱多药店来购买,康爱多保证能让您能购买到实惠的药品,并享受到优质服务。
现代 社会 患脑梗死、心肌梗塞的人越来越多了,这可能跟人们的生活习惯有关系。现代人食物不再匮乏,人们完全可以敞开来吃。随着工业化、自动化的发展,现代人的运动量逐渐减少。导致人们 摄入过多,而消耗过少 。从而使大量垃圾堆积在体内,才 导致“三高”(高血压、高血糖、高血脂)的人越来越多 。
三高又进一步导致了 动脉粥样硬化 ——血管出了毛病,自然就容易发生脑梗死、心肌梗塞之类的疾病。
这个时候,医生往往会建议吃肠溶阿司匹林和阿托伐他汀钙。可是, 这两种药物都有很多副作用,用药不当甚至会危及生命!!!
这是因为有很多流行病学研究发现,长期口服这两种药物,确实能够明显降低脑梗塞和心肌梗塞的风险,而且能够降低由此导致的死亡率。 降低死亡率,是一个非常重要的指标! 这也是为什么会有人把这两种药当做“ 神药 ”的原因了。
阿司匹林能够抑制血小板聚集;阿托伐他汀钙能够降低血脂,还能够稳定斑块(动脉粥样硬化的斑块)。 两药合用,堪称绝配!
心肌梗塞和脑梗塞 最主要的发病原因 ,就是动脉粥样硬化。
动脉粥样硬化的 发病基础,是脂质代谢障碍 。
“摄入多,消耗少”,是原罪! 原来人们都以为是油脂摄入过多,才会发生动脉斑块。现代更多的人认为是摄入过多的糖,进入人体后被转化为脂肪沉积到了血管壁内。其实糖和脂肪,都是热量,它们是可以相互转化的。根本原因是摄入了过多的热量,无法被消耗才转化为了脂肪,破坏人体的 健康 !
大量脂质无法被消耗掉,堆积到血管壁内,继而发生纤维组织增生和钙质沉积,逐渐形成了动脉斑块。动脉斑块不仅会导致动脉狭窄,一旦斑块破裂,还会导致血管内凝血。血管内凝血就会形成血栓,从而发生心肌梗塞或者脑梗塞。
长期吸烟、高血脂、高血糖、高血压、肥胖等,都容易发生动脉粥样硬化,进而发生心肌梗塞或者脑梗塞。
现在全国每年新发脑梗塞的人数,大约有几百万人;心肌梗塞每年的新发人数,大约为75万人。内科住院的病人中,有很大一部分都是患心脑血管疾病的人。而且这个发病率,依然在逐年增加。
1、阿司匹林是什么?
阿司匹林是一种 “解热镇痛抗炎药 ”,顾名思义它具有“ 解热 ”作用,也就是退烧的作用;它还能 镇痛 ,也就是止疼作用; 抗炎 作用,就是缓解炎症反应。
这个“抗炎”,和我们常说的消炎药不一样。我们常说的消炎药是抗菌素,是用来杀灭细菌的。而阿司匹林的抗炎作用,仅仅是 抑制自身的炎症反应 ,并不能杀菌。
2、阿司匹林有什么作用?
阿司匹林,可以抑制血小板的聚集,从而抑制血栓的形成, 它的这个作用被称作“祛聚”。
研究发现,阿司匹林可以预防心肌梗塞、脑中风、短暂性脑缺血发作(TIA)后继发的脑中风、外科手术后发生的深静脉血栓形成和肺栓塞等。尤其是能够降低具有心脑血管危险因素者(糖尿病、高血压、高血脂、长期吸烟等)的心肌梗塞和脑梗死的发病率。
3、阿司匹林有什么副作用?
1胃肠道反应,可以引起恶心、呕吐、胃痛、胃溃疡、胃穿孔、胃出血等。
2过敏反应,对水杨酸类过敏者有交叉过敏可能。有发生阿司匹林哮喘的可能,因此有哮喘病史者慎用。
3对肝脏、肾脏、心脏都有一定的毒性。
4阿司匹林为酸性,可以妨碍尿酸排泄,因此有痛风的人禁用。
4、服用阿司匹林需要注意什么?
阿司匹林肠溶片,需要 饭前服用 ,以减轻胃部刺激症状。既然是肠溶片,那么顾名思义就是在肠道内溶解,因此应该让药物尽快进入肠道,而食物会导致药物长时间滞留胃内。
阿司匹林肠溶片在小剂量时,才能够发挥抗血小板聚集的作用,因此人们常称其为“ 小肠溶 ”。它的成人有效剂量为每日75~300mg,因此建议成人每日最少要口服75mg。它的副作用与它的剂量呈正比,因此很多医生一般建议:成人每日一次性口服75~100mg。
服用阿司匹林后,可以增加出血倾向,会增加脑出血的风险。因此,在口服阿司匹林肠溶片前,要先 控制好血压 ,以免发生脑出血的危险。
阿司匹林具有不可逆的抑制血小板聚集的作用,也就是说阿司匹林对血小板聚集的抑制作用是不可逆的。只有所有被抑制的血小板都凋亡后,它的作用才会消失。血小板的生命周期为7~14天。因此,为防止术中、术后出血, 在做手术之前,要停用阿司匹林肠溶片最少1周的时间 。
有消化道溃疡的人,不宜口服阿司匹林 ,以免加重溃疡,导致消化道穿孔、出血的风险。
口服阿司匹林期间 不宜饮酒 ,有发生消化道溃疡和肝损伤的风险。阿司匹林可以抑制肝药酶,可以导致酒精在代谢到乙醛后,不能继续快速代谢,从而发生乙醛的积聚、中毒。
1、阿托伐他汀钙是什么?
阿托伐他汀钙是一种 他汀类降脂药 ,它的作用部位主要在肝脏。他能够降低胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯的水平,还能够提高高密度脂蛋白的水平。
胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯和高密度脂蛋白,其中只有 高密度脂蛋白是个“好东西” ,高一点更好。其余三项,都是高了对身体不好。
2、阿托伐他汀钙有什么作用?
它的作用很明显,就是降低血脂。降低血脂的最终目的,是 降低动脉粥样硬化的发病率 。另外,它还有 稳定斑块 ,防止斑块破裂的作用。
3、阿托伐他汀钙有什么副作用?
阿托伐他汀钙 最常见的不良反应 是胃肠道反应,还可以引起头痛、头晕,视觉、味觉的障碍。它 最需要注意的不良反应 ,是肝损伤和横纹肌溶解症的可能。
肝损伤很多时候是可逆的,但也有发生肝衰竭的可能。横纹肌溶解症发生后,有可能会导致 肾衰竭 ,需要特别注意。如果在口服药物后出现 全身肌肉疼痛,尿呈浓茶色,就要相当注意了 。
4、服用阿托伐他汀钙需要注意什么?
服用阿托伐他汀钙时 要定期检查肝功能、血脂等 ,尤其是刚开始服用药物的前几个月内。一旦肝功能中的氨基转移酶升高到正常值的3倍以上,或者肌酸激酶明显升高时,应停止应用药物。
阿托伐他汀钙是脂溶性药物,主要经肝脏代谢。代谢过程中 需要肝药酶的协助 ,影响肝药酶的药物和食物,都有可能影响其代谢。 药物中的红霉素类、食物中的西柚类 ,都有可能严重影响其代谢, 导致药物堆积 ,进而引起肝衰竭、横纹肌溶解、肾衰竭等严重并发症。因此,在服药期间 要避免摄入 这些药物和食物。
阿司匹林肠溶片和阿托伐他汀钙已经是应用非常普遍的药物,但是对于这些药物的一些使用注意事项,了解的人并不多。有很多已经吃了很多年的人,甚至不知道为什么吃,应用不当会有什么危害!
危险就在我们身边,只是我们不知道而已。 已经有过很多,因为用药不当导致严重后果的例子。 有长期口服这两种药物的亲友,希望大家转发! 不希望再有类似的事情发生,希望大家都重视起来!
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