如何高效地创建母版FMEA数据库？

FMEA中大约80％的内容与前者非常相似。因此，我们非常积极地开发方案和机会来重用这种有价值的知识。

通过使用我们提供技巧和窍门，您会发现很好的机会来提升FMEA效率，以便为FMEA团队提供所需的时间和资源。

开发目录：系统元素、功能、故障模式、预防性控制、检测控制

定义母版FMEA 对象和目标。

开发同类产品通用设计FMEA母版以及同类技术和流程 *** 作过程FMEA母版。

通过在实际项目中创建变量/特定FMEA，来重用这些知识。

使用比较高效的FMEA 软件。

8D流程客户投诉应链接到优化FMEA母版的过程中。

经验教训过程应该用于持续改进FMEA母版。

FMEA分析过程中，最重要的要求之一是预防性。它不是“事后” *** 作，而是“事前”行为。FMEA必须在产品设计和过程设计之前进行，这样，产品和过程的变更就更容易实施，并且实施成本更低，从而将后期更改的风险和成本降低到最小，FMEA就可以实现最大价值。

1) 选择要用FMEA进行评估的流程

使用FMEA进行评估，最好选择没有太多子流程的流程。

如果想评估一个庞大而复杂的流程，如医院药物管理系统，就将其分成几个部分，例如对开具药物医嘱、发药和给药等流程分别进行FMEA评估。

2) 召集多学科团队

确保每人都参与到此过程中。整个分析过程中有些人可能不必要全程参与，但是在涉及到他们流程步骤，一定要求他们参与讨论。

例如，送药员工将药物从药房送到病房，在用FMEA分析药品运输流程步骤时让送药员工参与进来十分重要，而药房或病房员工不一定知晓这些步骤。

3) 让团队列出流程中所有步骤

与团队协助，针对正在评估的流程，按照流程步骤的顺序，写一份大家都认可的步骤列表。可以填在下表的第一列。

4) 和团队一起填完表格

按照第 3）步要求在最左边一栏，逐个填入流程步骤。

fmea七步法如下：

一、定义范围。

强调并澄清了建立稳健的FMEA所需基础，例如：

1.FMEA的目的、目标和限制技术风险文件编制规范（清晰、基于现实，真实和完整）。

2.更强调高阶管理者对FMEA开发过程的承诺。

3.与专有技术保护相关的澄清。

4.新AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明。

5.使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训。

6.将DFMEA和PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效后果，以实现DFMEA与PFMEA的关联。

7.使用5T法：透过明确工作目的和范围、与APQP阶段的时间安排一致、确定团队的典型角色和责任、七步法的任务使用、工具FMEA示例（包括使用软件和传统试算表）。

二、结构分析。

DFMEA：从理解系统结构开始，在将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并提供在结构分析使用工具的附加说明（如框图、结构树）。

PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：

1.PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编号和名称。

2.上级元素：过程名称（整个制造过程）。

3.下级元素：过程要素4M类型（基于特性要因分析），考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表（FC)。

三、功能分析。

DFMEA：更深入地解释「如何正确地描述一个功能」，包括支持功能分析的工具（P图）。

PFMEA：增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述，故障影响（FE）和故障原因（FC）描述更清晰完整。

四、失效分析。

DFMEA：增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面（描述更多故障）和一致（FE、FM、FC之间的内部一致性）的失效描述。

PFMEA：

1.其「聚焦元素」的失效替换「失效模式（FM)」。

2.「上级元素」和/或「车辆最终用户」的失效替代「失效影响（FE)」。

3.「过程要素」的失效替代「失效原因（FC)」。

五、风险分析。

DFMEA：进一步区分预防控制（PC）和探测控制（DC)。在评价发生率和探测率之前，需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA「行动优先级（AP)」替换「RPN」，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

PFMEA：

1.将「分类列」替换为「特殊特性」和「筛选代码」。

2.「发生度」替换为「FC的发生度」。

3.发生度基于「预测FC发生」，从而需确定预防控制（PC）的实际有效性。

4.现行过程控制，将「预防措施」替换为「失效原因（FC）的现有预防控制（PC)」。

5.现行过程控制，「探测措施」将被「探测失效原因（FC)」或「故障模式（FM）的现行探测控制」取代。

6.「探测措施」替换为「FC或FM探测措施」。

7.探测度现在基于三个因素：探测方法成熟度、探测机会和探测能力。

8.「RPN」替换为PFMEA「行动优先权（AP)」，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

六、优化。

DFMEA：「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列：「状态」（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的 *** 作。

PFMEA：「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列：「状态」（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的 *** 作、特殊特性和备注。

七、结果文件化。

D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况。

新版FMEA(AIAG-VDA）应对措施。

编制老师以自身在车厂供应链的丰富经验，与各位分享因应新版的建议：

1.着手熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册，尽早确定当前FMEA开发过程的差距以满足新手册的新要求。

2.对FMEA（跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员）的开发支援有影响的人员培训。

3.制定「新FMEA试点项目」并确定实施计划。根据质量成本衡量您的FMEA试点项目的财务影响。

4.规范公司FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。

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