近日国家药品监督管理局发布公告，指出吉林长春长生生物科技有限公司生产的疫苗存在严重违法违规行为。经查，该公司生产的“狂犬疫苗”存在记录造假等问题。更加令人触目惊心的是，该公司生产的“百白破”疫苗不符合药品标准规定，被认定属于“劣药”。令人担

嗯！首先是对照新旧版GMP的差异，尤其是新版中悔弯详细的的具体要求，检查自己的文件体系中是否有提到？是否是可以立马可以变更的问题？需要什么？然后握孝，就可碧皮闷以依据GMP要求，做相对应的变更申请。有利影响 1. 促进制药企业集中发展新版G

所说的重大偏差指的是什么？是工程量发生重大变化导致的偏差还是当初清单中缺项漏项导致的偏差，或者因为不平衡报价导致的？分清责任在谁，然后按相应的程序进行，由于清单缺项漏项导致的由施工方提出价格，甲方 监理三方确认后支付，工程量发生变化的按签证

GMP＝Good Manufacture Practice≈良好的 *** 作规范 ≈药品生产质量管理规范（GMP是药品生产管理与应用中经验教训的总结，药物给人类带来的灾难是GMP诞生的催化剂）≈药品生产