什么是“一阶、二阶、三阶、四阶”文件？

一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系

二阶文件：部门职责于运作流程

三阶文件：作业指导书

四阶文件：表单

一阶文件是：手册—描述整个公司的体系。

二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。

三阶文件是：作业作业指导书—只描述如何做。包括用什么设备、工具、对什么进行加工、要求达到什么程度，测量什么内容，合格后交付到哪里？……凡是这个岗位中对质量有影响的各个因素都用文字写下来。

3.1.1

一阶文件：管理者代表/总经理

审核/核准。

3.1.2

二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。

3.1.3

三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。

3.1.4

四阶文件：相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。

3.2

文件审查：各相关部门负责人。

3.3

文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制：文管中心（DCC）。

3.4

外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认。

4.

用语定义：

4.1

一阶文件：品质手册

4.2

二阶文件：品质程序

4.3

三阶文件：作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件等，凡在制程上须使用的文件均属之。

4.4

四阶文件：表单、记录