a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)。
一个是C,一个是D
按照我的理解:程序文件是用来部门沟通或工作流程的.作业指导书是在过程中告诉你工作方法的.两个绝对不是像楼上说的作业指导书是程序文件的一部分.具体制作方法视公司不同而不同的,你也可以去网上下载一些样本来对照.
质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告 下面展开谈谈这些文件的主要内容是什... 作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量.规章制度、工作程序、作业指导书三者的区别:层次不同,编制人员不同,含义不同。
一.层次不同
品质体系文件是一个金字塔的方式品质手册(规定轨制);
质量手册(规章制度):质量体系顶级文件;
工作程序:第二层文件;
作业指导书:第三次文件。
二.编制职员不同
质量手册:由品质管制部或者博门控制品质管制的部分去编制,并且品质手册的编制,管制者代表和总司理必需介入。
工作程序:管制者代表、质量体系文件编制组长、部分司理、品质管制部分成员等人举行编写。
作业指挥手册:标题实质筹备完毕后,可调配到各个部分去编写,大众介入。
三·含意不同:
质量手册中确定了数个质量管制运动,每个运动制定一个统制文件即“程序文件”。
工作程序:工作文件更多波及到处事方法,期望经过对于历程的一致商定,实行品质运动的可控。
作业指导书:也喊SOP“标准作业程序”,跟程序文件实质不同,不过更简单。
扩展资料:
质量体系文件主要特点:
法规性:质量体系文件只要接受实行,便必需严肃实行;文件如需建改,需按确定的文件实行;文件也是评介品质体系本质运作的根据。
唯一性:一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统。
适用性:实验室应根据各自的性子、义务和特色,订定得当本身质量目标和检测事情特色和需要的,具备可 *** 作性的质量体系文件。
见证性:为社会供给公平数据的机构,其数据必需有法律辩白根据。同时,质量体系的树立、运转和后果依赖于有用的监视机制。
参考资料:百度百科_质量体系文件
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