sop如何写?

sop如何写?,第1张

所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准 *** 作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化.

用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化.从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:

SOP是一种程序.SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述.同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序.

SOP是一种作业程序.SOP首是一种 *** 作层面的程序,是实实在在的,具体可 *** 作的,不是理念层次上的东西.如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三阶文件,即作业性文件.

SOP是一种标准的作业程序.所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的 *** 作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的 *** 作程序设计.说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关 *** 作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义.

SOP 标准化作业程序SOP不是单个的,是一个体系.虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的.余世维在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化.

一、作业指导书的结构、 格式和内容

作业指导书可以是标准、规范、指南,也可以是图表、图片、 模型、录像等;结构上可采用标准格式,也可采用非标准格式。

实验室最常用和使用最多的作业指导书,是详细的书面描述文件,如市场抽查检验细则、 统检细则、抽样细则、样品制备(准备)指令、仪器设备 *** 作规程等。

作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式,但为避免混乱和不确定性,在一个组织内,可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式,以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合,作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致,准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、 格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度, 以及具体 *** 作执行人员的技术水平、 技能和资格等。作业指导书应包含以下几方面的内容:

1. 标题和封面

作业指导书应该有明确的标题,即明确写明其描述活动过程的名称, 一般可采用“ 作业活动名称 +作业指导书” 或“ 作业活动名称 + 作业规程 / 规范” 的结构。如设置封面,则应在封面上写明编号、 起草人、 审核人、批准人、批准日期及修订状态若无封面, 则这些内容应写在标题下方。

2. 目的和范围

作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围其次应简洁地说明编制目的或其实施目标, 即为什么要编制该作业指导书, 通过编制作业指导书要达到什么样的目标。

3. 作业内容与要求

作业内容与要求是作业指导书的主体, 应当具体、 准确地反映作业内容与要求及相关活动。 同时, 作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。 必要时, 可用图或表, 以便于理解。 作业指导书的文字应通俗易懂, 尽可能的量化, 用数据说话, 以便作业人员有唯一正确的理解, 实施后确保过程质量的控制。

二、 编写作业指导书的注意事项

1. 作业指导书设计和编写应符合本单位的《 质量手册》 的规定, 作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际, 包括环境、检验仪器设备、 检验范围的要求。

2. 一项活动只能规定唯一的程序, 只能有唯一的理解, 因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。

3. 作业指导书一旦批准实施, 就必须认真执行如需修改, 须按《 质量手册》 的规定程序进行。

三、 编写作业指导书过程中的几个误区

1. 以仪器设备 *** 作规程代替作业指导书现在我们所使用的仪器设备越来越先进, 功能也越来越多, 而我们做某一项试验时, 可能只能用到设备的局部功能。 作为 *** 作规程只能规定一些主要试验 *** 作方法。因此, 针对每一项试验的仪器 *** 作方法应该在作业指导书中得以体现。

2. 以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则, 比如规定了使用环境、 检测误差、 检测量程、 检测速度等, 具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况, 选用符合标准要求的仪器设备。在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况, 对同一检测项目, 规定了不止一种检测方法。 在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。

3. 仪器设备更换、 标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《 评审准则》 的规定, 作业指导书应具有法规性、 唯一性、 适用性的特点。 仪器设备更换, 标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用, 需对作业指导书作出修订, 保证其适用性。

4.任何方法和仪器都编写作业指导书,这个是不正确的,只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误 *** 作时需要作业指导书,例如锤子的使用就不需要作业指导书。

答案来自

SOP是标准作业程序(Standard Operation Procedure)三个字的大写字母,即标准作业程序,以统一的格式描述一个事件的标准作业步骤和要求,以指导和规范日常工作。

SOP是一个程序。SOP是对过程的描述,而不是对结果的描述。同时,SOP不是一个制度,也不是一种形式,而是关于如何规范流程下面一个程序中的控制点的程序。

SOP是一个 *** 作程序。标准 *** 作说明。SOP是一种 *** 作层面的程序,是真实的、具体的、可 *** 作的,而不是概念层面的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是三级文件,即 *** 作性文件。

SOP是标准的 *** 作程序。所谓标准,这里指的是优化的概念,即不是随便写的 *** 作程序都可以称为SOP,但必须是经过不断实践,在当前条件下能够实现的优化 *** 作程序设计。说的通俗一点,所谓的标准就是尽可能的细化、量化、优化相关的 *** 作步骤,而细化、量化、优化的程度就是在正常情况下,每个人都能明白,不会产生歧义。

SOP不是单一的,而是一个系统。虽然我们可以单独定义每一个SOP,但是从企业管理的角度来说,SOP不可能只是单一的一个,而必须是一个整体和系统,这对于企业来说也是不可或缺的。余世维在讲座中还特别提到:一个公司要有两本书,一本是红皮书,是公司的战略,也就是经营指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准 *** 作规程,这个标准 *** 作规程必须是详细的、量化的。

由于管理模式和方式不同,做SOP的方式也可能不同。从实际出发,我们一般可以按照以下步骤进行:

1)先做流程和程序。根据公司对SOP的分类,各相关职能部门首先要做出相应的主流程图,然后根据主流程图做出相应的子流程图,根据每个子流程做出相应的程序。在每道工序中,确定哪些控制点,哪些控制点应该是SOP,哪些控制点不需要SOP,哪些控制点可以组合起来做一个SOP,包括每一个分类,都要仔细考虑,制定出来。

2)确定需要用SOP完成的每项工作的执行步骤。对于程序中需要SOP的控制点,首先要列出相应的执行步骤。执行步骤的划分应该有一个统一的标准,比如按照时间的先后顺序。如果不确定实施步骤,要及时与更专业的人员沟通,先排除这些障碍。

3)应用公司模板,制定SOP。在明确这些问题的前提下,就可以开始写SOP了。根据公司模板编写SOP时,不要更改模板上的设置;对于一些sop,除了一些文字描述外,可能会添加一些图片或其他插图,对步骤中的一些细节进行可视化和量化。

4)只有用心去做,SOP才能做好。因为写SOP本身就是一项复杂的工作,往往容易让人觉得枯燥,但是SOP对公司来说很重要,公司也准备在这方面进行必要的投入,特别是在时间上要保证在2到3年内完成,所以一定要用心去做,否则得不到真正好的效果,甚至走向形式主义的反面。


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