gmp文件里面过期的纸质文件怎么处理好

一般的做法是，将过期的纸质文件放入一个封闭的纸质文件存档柜中，并以统一的形式、年份和标准格式建立档案，及时为新增文档书签，使查询容易。同时，根据记录保管期限，定期检查文档，及时销毁过期文档，以避免冗余。此外，可以采取影像存储和信息化运营的方式，辅助文件的管理、存档与使用，防止文档泄露和他人使用。

GMP是良好 *** 作规范（Good Manufacture Practices)的英文缩写，其主要内容是对企业（药品制剂类）生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产 *** 作的精确性、规范性提出强制性要求。不同公司，GMP文件管理员有不同工作安排。

一、GMP文件管理员主要工作内容如下：

1、负责本部门gmp文件的起草、修订、管理；

2、负责部门能源汇总统计；

3、负责本部门人员考勤汇总；

4、负责本部门资料、档案整理；

5、负责GMP日常执行情况的督查；

6、负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；

7、负责落实GMP日常培训与管理，参与SFDA的申报程序；

8、负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。

二、GMP文件管理员岗位要求如下：

1、年龄23~35岁，男女不限；

2、医药或化工相关专业本科及以上学历；

3、具备制药企业生产、质量、工艺等相关岗位3年以上实践经验；

4、熟练撑握计算机各种应用软件及数据库；

5、熟悉SFDA是英文[（China Food and Drug Administration）缩写，意思国家食品药品监督管理总局]的条款，GMP文件管理体系；

6、文字功底较好，有较好的沟通协调能力，有英语读写能力基础。

7、具有团队合作精神，细心谨慎，胜任各种任务。

首先按照GMP规范要求建立质量管理体系；

然后按照文件控制要求建立程序文件（如果体系现成的话就简单了）；

编制文件，评审后发布（处于受控状态）；

检查文件执行情况（出现偏差时要纠偏）；

留下记录（包括最后归档）

总之有一点：写好要做的，做好所写的，记好所做的；一切行为有标准，一切行为有监控，

一切行为有记录，一切行为可追溯。

一定要采纳奥，对您一定有帮助的。

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