文件:以文字或图示描述管理渣敏内容或业务内容、通过规定程序由有权人员签署发布、要求接收者据此作出规范反应的电子文档或纸质文档。体系中的文件分为三个层次。 一层次文件——质量手册:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 二层次文件——程序文件:对顾客导向过程(COP)和支持过程(SP)及管理过程(MP)以逻辑上独立枝谨的活动进行区分、并予以规范、以确保过程和结果符合顾客要求的文件,是质量手册的支持文件,是员工进行质量管理活动的具体依据。 三层次文件——作业文件:依据程序文件的规范,对其所指向的过程进行分解描述、以指导具体 *** 作的文件。比如设备 *** 作规程、作业指导书、图纸、明细如搭枝表、检查基准书、工艺流程图、行政通知公告、部门管理规范、临时作业文件、对外沟通函件等。
文件的层次大概区分是这样:第一层是质量手册;
第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等;
第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件;
第四层是各种记录
三级文件没有什么具体规定,按惯例,例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求谨贺的文件叫做程序文件,程序文件的补充性文件就是三级程序。
外来文件要识别,一般是三级文答晌模件,也可能是程序文件。
公司清缓红头文件如果和质量体系有关的应该算三级文件吧。
另外,2008版的体系对文件的形式很层次更加模糊,所以三级文件和程序文件的概念越来越模糊了
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