能够在欧美日通用的CTD技术文件包括了什么

能够在欧美日通用的汪贺腊CTD技术文件包括非临床概述,非临床研究报告,临床研究报告,临床概述,临床总结,质量,质量总体概述等几个模块.

ICH-CTD规范了药品注册申请的格式和内容，5个模块相辅相成，从药学研究到临床试验，注册审评人员通过全套困滑CTD文件就可以了解药品研发成功的全过程，为批准药品上市提供了强大的保障。若一个产品按照ICH要求来进行研发，用同一套ICH-CTD注册文件在多国同步申报化准上市，也就是说拍蠢同一条生产线上生产的产品可以在多国上市销售，申报企业可以通过这样的途径节省大量的人力、物力和财力。

CTD文件是腔脊国际做和公认的文件编写格式。

请纯圆盯参考：http://wenku.baidu.com/view/3a851c1b6bd97f192279e988.html

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