体系文件每月更改一次,一般改什么

一、文件更改时机：当企业的发展与原相关文件不能匹配时，文件就需要改了，举例说你企业原是做贸易的，现在有了组装生产线，当然就要多出来很多文件了，如生产计划、生产管理、设备管控、现场管理等等。总之，只要企业涉及产品变化、规模变化、结构变化都将可能涉及到文件变化。

二、改版时机：这个简单，ISO9000的标准换版后文件就得改了。因为标准的要求可能不一样了。不改就不符合标准了。提醒下，ISO9000系列标准一般每隔5年会修订一次版本。

不需要。根据2015.12.1的新版药典你已修订了相关的质量文件，其它未修改的文件无须对版本进行变动。原因如下：ISO9001:2015的7.5.3.2规定”为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：a)分发、访问、检索和使用；b) 存储和防护，包括保持可读性；c) 变更控制（比如版本控制）；d)保留和处置。 由c)可以看出文件版本的变动是为了控制文件变更的。因此如果文件没有变更，文件版本无须变动。另外，规定的“内部的程序文件规定公司所有文件每5年改版一次”实际上不尽合理，太教条，1）如果到5年经评审文件就不需要改动，文件的版本号是不需要变动的；2）质量管理体系是应该随着内外部环境的变化不断改进，这种改进应该固化到文件中，因此有的文件一年可以修订几次，版本号也要随之改动。版本号A0的变动，一般理解：当文件修订变动不大时，将A0变动为A1；如果文件的修订变动很大，则可将A0变动为B0。具体可由负责文件修订的人确定。

你的问题比较初级，或还在门外。质量体系文件为什么要改版？什么是改版？

当你的公司组织机构发生变化、职能职责发生变化，或者业务流程发生变化。需要对变化的组织、职责、流程进行分析评估，将变化的内容修订到体系文件中，使体系文件描述的与实施情况一致。

如果文件没有修订，将变成文件与实际不一致，也就是“文件两张皮”、“实际不执行”的情况。

如果你们是几个人的小把式公司，就是为了那一张证书而已，在认证公司审核前，把所有文件的版本号换一下就可以了，以表示体系在持续改进。

一定是升级改版的话，那也就是认证标准发生了变化，比如2000版替换94版的时候，或者未来的2014替换2008的时候。或者你用了AS9000等

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