如何查询临床批件数量

首先了解什么是临床批件，临床批件顾名思义就是临床获得临床试验许可的批文，为了获得临床批件需要做一期、二期、三期、临床试验，才能审批上市，做第一期临床试验主要是为了主要是为了考察药物的安全性、二期是为了考察药物的有效性，以及药物剂量和药效之间的量效关系，同时观察药物的安全性，临床试验三期主要是扩大规模再次测试药物的安全性，观察疗效，对于查询临床批件的数量是为了了解国内药物研发现状，同时还能分析临床试验难度，过审难度。

如何查询临床批件数量？

可以在cde（药品审评中心）查询临床批件数量，还能在数据库中查询临床批件数量，数据库据中的中国药品审评数据库查询临床批件数量。

搜索方式可以通过搜索药品名称、受理号、靶点、参考适应症、企业名称、剂型等进行关键词的搜索，然后通过审评结论中选择批准临床。

临床批件搜索方式

列如：在企业中搜索“恒瑞”，在审评结论中选择“批准临床”搜索结果共有798条数据，这就是临床批件数量。搜索结果可以查询受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办日期、状态开始日期、办理状态等多个维度的数据。

搜索结果共有三种浏览方式，按受理号浏览、按品种浏览、按企业浏览，点击全局分析，进入可视化详情页面、包含、年度趋势、药品类型分析、申请类型分析等等，全方位分析药品审评数据，包括临床批件数量。

临床批件可视化详情页

点击受理号进入详情页面，包含了药品审评的基本信息（药品名称、靶点、药物类型、注册类型、申请类型、适应症等等）、审评概况包含了（受理号、 办理状态、承办日期、审评结论等等）审评时间轴、其他信息、关联信息等。

详情页面

查询药品临床批件数量在官方查询就可以，但是在数据库查询更利于分析数据，了解各种药物和各个企业的临床批件数量。

转自“ 医学统计园 ”微信公众号。

读入clinicaljson文件

计算文件长度n，在这里n为348

初始化变量

利用一个for循环由json文件中提取信息

将提取的信息做成一个dataFrame

EDC即电子数据采集系统，随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，但是在国内，由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用

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