药品检验工作的基本程序是什么

医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等6个环节。

1）药品取样：按《中国药典》规定的抽样方法，检品采取随机取样，应具有科学性、真实性和代表性，取样原则应均匀合理。

（2）样品登记：登记检品并填写检验卡片，注明检品名称、规格、来源、生产日期、批号、送检单位、送检目的、送检数量、包装情况和有效期等。

（3）药品鉴别：依据药物的化学结果和理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特 征，来判断药物及制剂的真伪。鉴别项目包括感官检查、物理常数测定及光谱分析、化学特征试验等。

（4）药品检查：药品在生产、贮存过程中，原料、中间体和副产物等多种因素会影响药品的纯度，对原料药应按《中国药典》规定作杂质检查。

（5）药品含量测定：含量测定就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用物理和化学级生物学分析方法测定。以确定药物的含量是否符合药品标准规定的要求。

（6）药品检验报告：药品检验结果必须有完整的原始记录，全部项目检查完毕后，还应写出检验报告，并根据检验结果做出明确的结论。检验报告应包括结论依据，检验结果和处理意见。

抽样检验又称抽样检查，是从一批产品中随机抽取少量产品(样本) 进行检验，据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。以下是我为大家整理的关于抽样检验工作的基本流程，给大家作为参考，欢迎阅读!

抽样检验工作的基本流程

1、目的

为加强食品监督管理，规范监督抽检工作，保障食品的食品安全，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《食品卫生监督程序》、《健康相关产品国家卫生监督抽检规范》等有关法律、法规制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于本中心按照当地人民政府和上级卫生部门制定的食品安全年度监督管理计划，对本辖区范围内的食品进行定期监督抽样检验工作。

3、职责

3.l 中心主任负责食品安全风险监测和评估工作的组织领导、统筹和协调。

3.2 收到市食品安全委员会或上级部门制定的食品安全风险监测和评估方案或计划时，中心分管领导组织有关人员立即对食品安全风险监测和评估编制计划，确保食品安全风险监测检验优先于其他检测任务，并保质保量按时完成。

3.3 卫生监测科负责食品安全风险监测和评估工作的组织和协调，包括采样送检、数据分析汇总、结果评价及结果报送。

3.4 办公室(质量管理科)负责食品安全风险监测和评估的质量控制等。

3.5 检测科室负责食品安全风险监测的检验、检测过程的质量监督、监测数据和分析结果的报送等。

3.6 办公室负责食品安全风险监测工作所需的物资和交通工具等的后勤保障工作。

3.7 本中心授权签字人负责食品监督抽样检测报告的批准。

4 工作程序

4.1 采(抽)样

4.1.1 采样应由2名(含)以上食品食品抽样人员参加，在执行抽样任务时，抽样人员应当向被抽样者出示有效证件。抽样前，须准备加盖公章的《采样记录》和其他有关文书等。

4.1.2 抽样 *** 作应当规范，抽样过程应当不影响所抽样品的质量，抽样应为同一批次的产品。

4.1.3抽样后，抽样人员应及时填写《采样记录》。 将所抽样品除一件样品留样处，其余样品用《专用封签》按“送检样品”签封。《专用封签》和《采样记录》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和抽样单位公章被抽样单位油菜有公章的，由法定代表人或负责人签字。

4.1.4 抽样数量就满足以下检验的重量和数量要求，如确定为部分检验项目的，可根据实际检验需要量抽取。

4.2 样品接收与检验

4.2.1 样品室受理样品时，收样人员应当场查验样品的《专用超过计封签》是否完整，核对《采样记录》内容与被抽样品是否一致。核对后收样人员应在《采样记录》上签收，并应按照有关规定的储存要求保管留样。样品管理按《样品管理程序执行》。

4.2.2 样品室按计量许认证管理体系要求将样品送达检测科室。

4.2.3 检验科室在检验前，再次核对《采样记录》内定与被抽样品是否一致。并依据有关食品的检验标准对样品进行检验，认真做好检验记录。

4.2.4检验科应做好食品监督抽样检测过程的质量监督、检测报告的绘制及审核等，在规定期限内上报检验结果。样品检测按《检测工作程序》执行检测数据处理按《数据控制程序》执行。

4.3 结果报告

结果报告《结果报告管理程序》执行。

4.4 数据分析汇总与结果评价

4.4.1卫生科负责食品监督抽样结果的数据分析汇总与结果评价。

4.4.2 卫生科在食品监督抽样结果分析与评价过程中发现食品监督抽样结果有异常现象时，应及时向中心分管领导报告，由中心贫乏领导负责处理。

4.5 结果报送

卫生科负责食品监督抽样结果材料的报送，在报送前须经中心分管领导审核。

4.6 食品监督抽检工作流程按食品监督抽检工作流程图(见附)执行。

5、支持性文件

5.1 《检测工作程序》

5.2 《合同评审程序》

5.3 《记录和档案管理程序》

5.4 《样品管理程序》

5.5 《数据处理控制程序》

5.6 《检验报告管理程序》

5.7 《质量监督工作管理程序》

6、质量记录

6.1 《委托检验协议书》

6.2 《检验样品采(抽)样单》

6.3 《检测样品流转卡》

6.4 《收样、留样登记表》

6.5 《样品状态标识》

6.6 《留样样品销毁申报处理单》

抽样检验方法

随机抽样

简单随机抽样是指一批产品共有N件，如其中任意n件产品都有同样

抽样检验

的可能性被抽到，如抽奖时摇奖的方法就是一种简单的随机抽样。简单随机抽样时必须注意不能有意识抽好的或差的，也不能为了方便只抽表面摆放的或容易抽到的。

系统抽样

系统抽样是指每隔一定时间或一定编号进行，而每一次又是从一定时间间隔内生产出的产品或一段编号产品中任意抽取一个或几个样本的方法。这种方法主要用于无法知道总体的确切数量的场合，如每个班的确切产量，多见于流水生产线的产品抽样。

分层抽样

流程如下：

1、原料验收

化验室收到原料进厂通知后，化验员到场取样时应审核报验单内容填写是否规范、完整。

2、取样

原材料取样：

化验员应在接到进货报验单后到指定位置对进厂原料进行取样，取样按各物料取样规程进行取样，确保所取样品具有代表性，取样结束后按实际取样情况填写样品取样记录。

3、样品登记

化验员应及时在样品取样登记表上进行样品登记。对原材料要保留样品至生产结束。样品保留参照留样管理制度实施。保留样品要及时登记并确保样品和记录相符，确保样品在保留期间的完好，未经批准不得外借与调换。

4、样品检验

成品检验要以班为一批次根据要求进行项目检验，检验完毕后要封存样品。

5、填写记录

检验过程中化验员要随时填写检验记录，检验记录必须按具体 *** 纵如实填写，保持页面字迹清晰、整洁、不得随意涂改。

6、出具检验报告单

检验报告的出具要严格按照检验记录数据进行出具。不得任意涂改，检验员应对检验数据进行核实，保证数据真实性。

7、检验报告上报

将填写完整的检验报告单交予相关部门负责人。

扩展资料：

化验员在工作中应该注意：

1、避免玻璃器皿割伤。

2、化验强酸，强碱及腐蚀性液体应遵守规定。

3、若不慎烧伤时，应按规定方法做临时处理，尽快送医。

4、预防中毒。

5、做好化验室的防火工作。

另外该熟悉的相关知识：

1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；

2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力；

4、熟悉药事管理的法规、政策；

5、了解现代药物制剂的发展动态；

6、掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。

参考资料：百度百科-质量检验员

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