程序文件和作业文件的区别是什么

质量管理体系文件应包括：

a) 形成文件的质量方针和质量目标声明；

b) 质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序；

d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

e）本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。

一个是C,一个是D

按照我的理解:程序文件是用来部门沟通或工作流程的.作业指导书是在过程中告诉你工作方法的.两个绝对不是像楼上说的作业指导书是程序文件的一部分.具体制作方法视公司不同而不同的,你也可以去网上下载一些样本来对照.

一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。

国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用： 一，在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则； 二，对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得第用户和第三方信任的手段； 三，质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。

质量体系程序文件

· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；

· 是质量手册的支持性文件；

· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；

· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

程序文件的作用

· 使质量活动受控

-对影响质量的各项活动作出规定；

-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。

· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。

· 作为执行、验证和评审质量活动的依据

-程序的规定在实际活动中执行；

-执行的情况应留下证据；

-依据程序审核实际运作是否符合要求。

作业文件（作业指导书）：是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位 *** 作的描述。

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