文件和记录控制程序中生产技术文件有哪些

一、生产技术文件

1、技术参数文件：也称为技术说明书、制造程序文件，是生产设备和过程、技术参数 *** 作要求标准的依据。

2、工艺指导书：也称为制程描述文件，规定了产品制造、安装、检验、维护、改进的全过程的具体的工艺要求。

3、产品技术标准：综合技术参数和工艺指导书中的规定，指明产品的技术标准要求。

4、委托检测报告：是检测各种物料、零部件、半成品及成品质量情况的报告，其中包括检测数据和检具使用情况及结论等。

5、物料检验报告：在物料受采购时，需要进行质量检验，生产的物料报告是该检验过程的重要文件。

二、记录控制程序

1、设备记录程序：涉及产品技术设计、审核以及交付的设备报告。

2、工艺变更/返工控制程序：制定产品技术工艺变更及工艺返工后的物料检验和报告程序。

3、物料检验/改进报告程序：确定收/库房物料等检验/改进项目的报告程序和记录程序。

4、保养/定检程序：制定生产设备的保养/定期检查的程序以及保养/检验报告的程序。

5、缺陷反馈报告程序：涉及生产中各种缺陷发现、记录、上报及追踪问题报告的程序。

公司建立《记录控制程序》，其控制要求包括（）

A.记示的标识、记录的贮存

B.记录的保护、记录的检索

C.记录的保留、记录的处置

D.以上全部(正确答案)

是指ISO9001:2008标准中的4.2.3和4.2.4两个条款。

根据标准，这两个条款需要形成文件的程序，可以是独立的程序文件，也可以在集成在质量手册里，无论是什么形式，在控制程序里要说清楚职责和管理流程。

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