设备验证指导的文件有哪些

1、设备验慧槐证文件的种类。验证文件种类：程序。基本程序：验证管理程序；设备确认程序。支持程序：标准 *** 作程序；培训管理程序；变更控制程序

1、设备验证文件的种类；验证文件种类:技术方案与报告隐脊验证计划；用户需求URS；设计确认(DQ)；安装确认(IQ)；运行确认(OQ)；性能确认(PQ)；工艺验证；清洁验证；灭菌验证；系统年度回顾报告；验证评审报告

2、设备验证文件的编制：验证草案的编制；验证草案格式及标准化前携友一致的执行方案格式；对重复性的用统一文字。验证草案要避免的问题：验证草案太过于简单；验证草案太过于复杂。

ISO90012008标准中有多处涉及验证或确认：

7.1产品实现的策划：产品所要求的验证、确认活动，是指在产品实现过程的策划时应明确哪些过程须进行验证与确认以及验证或确认的准则，一般在手册或策划程序中进行规定；

7.3设计与开发所涉及的验证与派禅确认，是针对产品的开发过程的两项活动，一般在手册、程序文件或第三层次中作出规定

7.4.3采购产品的验证：是针对采购产品按策划的安排对采购产品进行的验收，确保采购产品满足采购要求，在手册、程度文件或第三层次文件进行规定

7.5.2生产和服务提供过程的确认：是指对完工的过程产品（或服务）无法进行后续的检验或验证时，对其控制过程实施的确认，在手册、程度文件或第三层次文件进行规定

7.6计算机软件用于产品检测时，应在初次使用前进行确认，尘侍尘必要时重新确认。

在哪一级的文件中进行验证或确认的规定，无一致的标准，大企业的管理比较细化，可谈渣能会放在第二或第三层次文件中，小企业文件较少，有的直接放在手册中规定，

放在哪视企业的实际情况而定，或企业文件策划人的考虑而定。无统一标准。

打开“命令提示符”窗口（“以管绝誉理员身份运行”），键入 verifier 以打开“驱动程序验证程序管理器”。

选择“创建标准设置”（默认），单击“下一步”。

也可以选择“野陵创建自定义设置”以从预定义设置中进行选择或选择个别选项。有关详细信息，请参阅驱动程序验证程序选项和选择驱动程序验证程序。

选择要验证的一个或颂宏戚多个驱动程序。

https://msdn.microsoft.com/zh-cn/library/windows/hardware/ff545448(v=vs.85).aspx#how_to_start_dv

---