用户手册的内容

编写内容要求如下。
(1)引言
①编写目的：阐明编写手册的目的，指明读者对象。
②项目背景：说明项目的来源、委托单位、开发单位及主管部门。
③定义：列出手册中用到的专门术语定义和缩写词的原意。
④

参考资料：

列出这些资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，包括项目的计划任务书，合同或批文；项目开发计划；需求规格说明书；概要设计说明书；详细设计说明书；测试计划；手册中引用的其他资料、采用的软件工程标准或软件工程规范。
(2)软件概述
①目标。
②功能。
③性能。包括数据精确度(包括输入、输出及处理数据的精度)，时间特性(如响应时间、处理时间、数据传输时问等)，灵活性(在 *** 作方式、运行环境需做某些变更时软件的适应能力)。
(3)运行环境
①硬件：列出软件系统运行时所需的硬件最小配置，如计算机型号、主存容量；外存储器、媒体、记录格式、设备型号及数量；输入、输出设备；数据传输设备及数据转换设备的型号及数量。
②支持软件： *** 作系统名称及版本号；语言编译系统的名称及版本号；数据库管理系统的名称及版本号；其他必要的支持软件。
(4)使用说明
①安装和初始化：给出程序的存储形式、 *** 作命令、反馈信息及其含义、表明安装完成的测试实例以及安装所需的软件开发工具等。
②输入：给出输入数据或参数的要求。
③输出：给出每项输出数据的说明。
④出错和恢复：出错信息及其含义、用户应采取的措施，如修改、恢复、再启动等。
⑤求助查询：说明如何 *** 作。
(5)运行说明
①运行表：列出每种可能的运行情况，说明其运行目的。
②运行步骤：按顺序说明每种运行的步骤，应包括运行控制； *** 作信息(运行目的、 *** 作要求、启动方法、预计运行时间、 *** 作命令格式及说明、其他事项)；输入/输出文件(给出建立和更新文件的有关信息，如文件的名称及编号、记录媒体、存留的目录、文件的支配[说明确定保留文件或废弃文件的准则，分发文件的对象，占用硬件的优先级及保密控制等])；启动或恢复过程。
(6)非常规过程：提供应急或非常规 *** 作的必要信息及 *** 作步骤，如出错处理 *** 作、向后备系统切换 *** 作以及维护人员须知的 *** 作和注意事项。
(7) *** 作命令一览表：按字母顺序逐个列出全部 *** 作命令的格式、功能及参数说明。
(8)程序文件(或命令文件)和数据文件一览表：按文件名字母顺序或按功能与模块分类顺序逐个列出文件名称、标识符及说明。
(9)用户 *** 作举例。

原发布者:爱在远方sky 包装车间吹瓶工序作业指导书1、目的通过规范包装车间吹瓶工序的作业程序，使包装产品符合质量要求。2、适用范围包装车间吹瓶工序3、作业准备（1）开机前应清除机器上所有杂物（2）检查各机动部分润滑状况（3）检查三联体表压（4）检查出进出瓶夹手与机器的配合状况（5）检查光纤电眼是否正常4、 *** 作规程（1）打开机柜上总电源开关，机器通电之后，即可按 *** 作手册运行 *** 作。（2）将管胚放入胚仓（3）上班先检查设备情况，清理现场。（4）开机前先把气打开，然后打开自动，检查指示灯是否亮。（5）打开钥匙长按F13键看设备运转是否正常，然后依次按加温、高压供气，一切检查完后方可开机。（6）开机时，在设备正常的情况下，先按复位开关，再按一下开始开关，机器就能正常运转了。开始时，先进几个管胚检查吹瓶的是否正常，如果瓶子吹不均匀，适当调节相应温度。根据情况调好为止。（8）停机时，先把链条上的瓶胚全部转出，才能停机。（9）要经常保养设备，把能松动的地方加油，保持设备清洁。5、设备安全及保养（1）注意事项中部分条文作为日常设备安全及保养的基本要求。（2）避免用手接触光电传感器感应窗口，若沾粘尘埃或液污，可用干净柔软布料抹试。（4）吹瓶机各运转部件的设备安全及保养应在运行中进行，定期加入润滑油。（5）作业结束后应对各部件进行全面清理,保持设备的清洁卫生。7、注意事项（1） *** 作人员必须经过培训（尤其安全培训）才能上岗。（2）当机器的 *** 作人员多于一名时 作业指导书要求： 1、内容应满足 (1)5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： aWhere：即在哪里使用此作业指导书。 bWho：什么样的人使用该作业指导书。 cWhat：此项作业的名称及内容是什么。 dWhy：此项作业的目的是干什么。 eWhen：什么时候使用该作业指导书。 fHow：如何按步骤完成作业。 (2)“最好，最实际”原则 a最科学、最有效的方法。 b良好的可 *** 作性和良好的综合效果。 2、数量应满足 1)不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书。 2)“没有作业指导书就不能保证质量时”才用。 3)描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书，就根据各组织的要求来确定。 4)培训充分有效时，作业指导书可适量减少。 5)某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单。 3、格式应满足 1)以满足培训要求为目的，不拘一格。 2)简单、明了、可获唯一理解。 3)美观、实用。 编写步骤： 1、作业指导书的编写任务一般由具体部门承担。 2、明确编写目的是编写作业指导书的首要环节。 3、当作业指导书涉及其它过程(或工作)时，要认真处理好接口。 4、编写作业指导书时应吸收 *** 作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。 作业指导书的管理： 1、作业指导书的批准 1)作业指导书应按规定的程序批准后才执行，一般由部门负责人批准。 2)未经批准的作业指导书不能生效。 2、作业指导书是受控文件 1)经批准后只能在规定的场合使用。 2)严禁执行作废的作业指导书。 3)按规定的程序进行更改和更新。 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 —“过程”可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 —作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 —作业指导书有时也称为工作指导令或 *** 作规范、 *** 作规程、工作指引等。 · 作业指导书的作用 —是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 —是质量体系程序文件的支持性文件。 b 作业指导书的种类 · 按发布形式可分为： —书面作业指导书； —口述作业指导书； —计算机软件化的工作指令； —音像化的工作指令。 · 按内容可分为： —用于施工、 *** 作、检验、安装等具体过程的作业指导书； —用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； —用于指导自动化程度高而 *** 作相对独立的标准 *** 作规范。 c ISO9000系列标准中对作业指导书的要求 · “如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书”（GB/T19001－ISO9001－－9 1）。 · 生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10 1 1）。 · “应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11 5）。 2 作业指导书的内容 常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容 （见附表513） 3 作业指导书的编号与管理 a 基本要求 · 内容应满足 —5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书； Who：什么样的人使用该作业指导书； What：此项作业的名称及内容是什么； Why：此项作业的目的是干什么； when：何时做 How：如何按步骤完成作业。 —“最好，最实际”原则 最科学、最有效的方法； 良好的可 *** 作性和良好的综合效果。 · 数量应满足 —不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书； —“没有作业指导书就不能保证质量时”才用； —描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书；就根据各组织的要求来确定； —培训充分有效时，作业指导书可适量减少； —某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单，详见附表16。 · 格式应满足 —以满足培训要求为目的，不拘一格； —简单、明了、可获唯一理解； —美观、实用。 b 编写步骤 · 见作业指导书编写流程图（见图51） · 流程图说明 —作业指导书的编写任务一般由具体部门承担； —明确编写目的是编写作业指导书的首要环节； —当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理好接口； —编写作业指导书时应吸收损 *** 作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。 c 作业指导书的管理 · 作业指导书的批准 —作业指导书应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门人负责人批准； —未经批准的作业指导书不能生效。 · 作业指导书是受控文件 —经批准后只能在规定的场合使用； —严禁执行作废的作业指导书； —按规定的程序进行更改和更新。296151751 概述a 什么是作业指导书 · 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 -"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 -作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 -作业指导书有时也称为工作指导令或 *** 作规范、 *** 作规程、工作指引等。 · 作业指导书的作用 -是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 -是质量体系程序文件的支持性文件。 b 作业指导书的种类 · 按发布形式可分为： -书面作业指导书； -口述作业指导书； -计算机软件化的工作指令； -音像化的工作指令。 · 按内容可分为： -用于施工、 *** 作、检验、安装等具体过程的作业指导书； -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； -用于指导自动化程度高而 *** 作相对独立的标准 *** 作规范。 c ISO9000 系列标准中对作业指导书的要求 · "如果没有作业指导书就不能保证5 质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ ISO9001－－9 1）。 · 生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10 1 1）。 · "应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11 5）。 2 作业指导书的内容 常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容 3 作业指导书的编号与管理 a 基本要求 · 内容应满足 -5W1H 原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书； Who：什么样的人使用该作业指导书； What：此项作业的名称及内容是什么； Why：此项作业的目的是干什么； How：如何按步骤完成作业。 -"最好，最实际"原则 最科学、最有效的方法； 良好的可 *** 作性和良好的综合效果。 · 数量应满足 -不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书； -"没有作业指导书就不能保证质量时"才用； -描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书；就根据各组织的要求来确定； -培训充分有效时，作业指导书可适量减少； -某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单，详见附表16。 · 格式应满足 -以满足培训要求为目的，不拘一格； -简单、明了、可获唯一理解； -美观、实用。 b 编写步骤 · 见作业指导书编写流程图 · 流程图说明 -作业指导书的编写任务一般由具体部门承担； -明确编写目的是编写作业指导书的首要环节； -当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理好接口； -编写作业指导书时应吸收损 *** 作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。 c 作业指导书的管理 · 作业指导书的批准 -作业指导书应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门人负责人批准； -未经批准的作业指导书不能生效。 · 作业指导书是受控文件 -经批准后只能在规定的场合使用； -严禁执行作废的作业指导书； -按规定的程序进行更改和更新。 分析：岗位作业指导书的编制和运用 目的和作用 在实施 HSE 管理体系过程中，文件和实施程序内容较多，不便于岗位人员学习，因此，单一岗位需要一份比较系统的指导文件。岗位作业指导书就是结合传统安全管理方法和 HSE 管理方法发展而来的此类文件，囊括了员工在一个岗位上应当掌握和了解的知识。 编制这样一种指导书，要从员工和岗位的角度出发，使员工对有关该岗位的相关知识和工作能有全面的了解，知道在该岗位上工作可能遇到的危害、风险和隐患，应当采取哪些防范措施。岗位作业指导书可以提高班组的管理水平，也提高了企业的管理水平。 每一岗位都要有一本岗位作业指导书，并下发到岗位员工手中，以便于员工随时学习和查阅。因此，组织学习培训后，岗位作业指导书就成为员工工作的依据，也是企业管理的基础和依据。 具体内容 针对不同岗位编制的岗位作业指导书，内容也会有所不同。因为有的岗位要巡回检查，有的重复性较强，有的随机、临时性工作较多，所以，有的岗位作业指导书内容较多，有的则比较简单。 以比较复杂的岗位作业指导书为例介绍其包括的内容。它一般包括十二个项目：岗位描述，岗位工作目标和要求，安全职责，岗位职责，巡回检查路线和检查标准，工作规范(内容)，隐患分析及削减措施，系统内设备 *** 作规程和参数，系统内工艺流程图，管理制度，应急预案，常用法律法规、标准目录及附录。这些内容可以根据岗位的实际增加或减少相关的项目和内容，便于增强可 *** 作性，对基层的岗位工作有更好的指导性。 (1)岗位描述。这一部分是对一个岗位的基本情况进行描述，其作用是使在该岗位工作的员工能对这个岗位有比较全面的了解。这一项包括岗位名称、工作概述、岗位关系、特殊要求、工作权限、职业资格和工作考核七项内容。 (2)岗位工作目标和要求。这一部分描述了这个岗位各方面的工作目标是什么，有什么要求和标准。这是一个总体的概述，使岗位员工对这个岗位的工作要达到什么要求有清楚的认识。 (3)安全职责。这一部分使员工清楚该岗位在安全方面应当遵守的职责是什么，要做好哪些安全工作，要负什么样的责任。 (4)岗位职责。这一部分是介绍该岗位的岗位职责，岗位职责是多年来企业管理中好的管理做法。目前，有的企业流于形式，应当从实际出发，与时俱进，对其内容不断修订，增强可 *** 作性和实效性，能量化的内容尽量量化，避免空洞的内容，既不起界定职责的作用，也无法考核。 (5)巡回检查路线和检查标准。顾名思义，这一部分是针对需定时巡回检查的岗位，明确规定巡回检查的路线、检查点和检查的标准，便于岗位员工能够正确检查，掌握正常与异常的差别，能够及时处理。 (6)工作规范(内容)。对一个岗位应做的具体工作，在此部分中要告诉员工遵守什么规范，执行什么程序。此项规定越细，越易于员工在工作中执行。 (7)隐患分析及削减措施。在危害(隐患)辨识分析的基础上，这一部分将该岗位员工参与的工作列出，按照标准危害(隐患)辨识分析卡的模式逐一编制，使员工在工作实施前清楚这项工作的危害和预防措施，所需的准备工作和工作步骤，达到的具体标准等。 (8)设备 *** 作规程和参数。有的岗位在日常工作中须管理各种设备。因此，员工应当掌握这些设备的 *** 作规程和基本参数。掌握了 *** 作规程，才能做到正确的 *** 作。所以，这一部分要将该岗位所有设备的 *** 作规程和基本参数一一列出。 (9)工艺流程图。有的岗位负责工艺流程，所以，员工要对工艺流程一清二楚，否则，出现异常情况就会不知所措，不会处理。因此，这一部分主要把该岗位的工艺流程图附上，流程的 *** 作标准、 *** 作步骤和方法也应当一并列出。 (10) 管理制度。每个岗位员工都应当遵守法律法规和企业的管理制度。一个员工在上岗工作前，企业首先应当告知这名员工应当遵守的管理制度有哪些，做到什么程度。否则，出了问题，就指责员工违反管理制度，是不合适的。这一项就应列出在岗位上应当遵守的制度及内容。有的企业制度比较多，可在此只列制度目录，具体内容查 1i 习相关的制度汇编。 (11) 应急预案。一般企业都有各种应急预案，用来应对各种突 况。作为一名员工，在出现突 况时，能够及时正确处理是至关重要的。所以，岗位员工应当清楚遇到意外或紧急情况如何处理。针对岗位的实际情况，可以把可能遇到的情况从应急预案中摘录出来，编人岗位作业指导书。 (12)常用法律法规、标准目录及附录。这一部分列出该岗位员工应当遵守的法律、法规和标准，供查阅的地点或来源，使员工能够了解到这些知识。附录．指根据岗位实际需要列出的内容，如岗位常用的安全知识等。 编制和应用步骤 岗位作业指导书内容较多，班组长一般很难独立完成。根据实践经验，一般由专业人员为主组织编制，班组长和部分技术骨干为编制工作人员，在完成危害(隐患)辨识分析的基础上进行编制。工作人员先收集相关的资料，然后按作业指导书的项目内容进行筛选整理，最后形成一个系统的岗位作业指导书。 编制完成后，打印成册，组织岗位人员学习培训，掌握其中的内容，为今后在工作中顺利执行打下基础。新上岗的员工培训完成后要经过考核，考核合格后，才可上岗。 学习培训完成后，岗位作业指导书发到员工手中，并放置在现场或岗位，每天工作中予以实施。岗位工作人员对岗位作业指导书内容都应了解，并在工作切实贯彻落实，才能在工作中做到遵章守纪，又能减少事故的发生和对自己的伤害。 在实施过程中，对出现的问题或需要补充的地方，要及时补充完善。待每年全面修订时，该修订的修订，该补充的补充，做到持续改进，使岗位作业指导书一直有实效性。 试分析作业指导书编写的意义和相关要求 郑州大学工商管理学院MBA 张 笑 作业指导书是企业项目工程施工组织技术文件中必不可少的一个组成部分，同时也是满足顾客要求，达到顾客满意，确保工程质量目标实现的一个关键控制环节。 它是一个企业《质量手册》与《程序文件》的支持性文件，又是组成企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件和作业指导书三个层次中）基础层次，对一个企业质量管理体系的完善、有效运行起到关键性的作用；它是根据设计文件、施工图纸、项目技术标准、规范规程、专业技术人员的施工经验以及成熟实用的施工工艺进行编写的，主要是进一步阐明施工过程中或施工活动中的具体技术要求、质量标准、工艺要求和施工方法，用于规范工程技术人员和现场作业人员的活动行为与进一步明确工序质量标准，对指导施工和确保工作质量与工程质量具有重要意义。 1 作业指导书的编写目的 11 从格式、内容、发放及管理等方面进一步规范企业作业指导书编写使用等工作，进而完善和健全企业的质量管理体系； 12 使作业指导书更贴近现场实际情况，切实起到指导工程施工的作用，以确保作业人员的工作质量和项目工程的工程质量，进而确保企业质量方针的执行和项目质量目标的实现。 2 作业指导书的分类 根据项目工程的施工特点，作业指导书可分为以下三类： 21 *** 作性施工作业指导书,就是对某一活动，或工序，或工种来制定怎样 *** 作、实施的专业指导书。 22 检验性施工作业指导书,就是针对某一活动，或工序，或工种来制定检验方法、措施、标准的专业指导书。 23 综合类施工作业指导书,就是针对某一活动，某一工序，或某一工种制定的即有怎样 *** 作实施的技术方法，又有怎样检验控制的措施和标准的技术性指导书。 3作业指导书特征要求 企业的项目专业工程师在编写某一工序或工种的作业指导书时，应具有如下特征： 31 详细、具体、单一，有很强的 *** 作性和针对性； 32 措辞准确，逻辑性强；应具有可检查性，应尽量数字化、图表化； 33 应具有经济性，在满足技术标准的情况下充分考虑（企业）项目的经济效益和生产成本。 4作业指导书的编写要求 作业指导书只限于某一项目工程、某一部门内部指导作业人员使用的，没有普及性和统一性。项目或部门负责人可根据质量管理体系的质量手册、程序文件要求及项目上建设单位、监理工程师、设计单位对项目某一特殊工序或分项工程有特殊性要求，而对该工序或分项工程根据规范和项目技术标准进一步细化、解释和补充该工序在具体作业时的质量标准；同时在项目工程有比较复杂，或质量有特殊要求，或有关键、难点、重点工序的；或者是对项目工程施工过程中的某一具体工序，或某一工种，或某一活动行为须做详尽的、明确的、清晰的要求时；或者是作业人员业务不熟练，或对施工对象的专业知识了解不够时，项目专业工程师须要对此进行编写作业指导书。 作业指导书的编写是由项目经理部和各部室完成，首先由项目技术负责人（项目总工程师）根据本项目或部室的实际情况对编写作业指导书的工序或工种进行分类、整理，然后安排专业人员根据部室业务范围及项目设计文件、施工图纸、项目技术要求和标准，及相应的各种规范、规程进行编写；总工程师或部门主管负责审核工作，审核完毕后报项目主管批准执行，并及时下放到作业人员手中。 5． 作业指导书的格式和内容要求 51 封面 在封面上应有作业指导书的名字，文件编号，受控标识及受控状态，编写、核对、审核、批准人员签字，发放日期，项目（部室）和单位名称。 52 编写依据 主要依据是部门业务特点、项目设计文件，施工图纸，项目技术要求和标准，与业主监理往来的技术性文件，各种规范、规程、标准，公司的质量手册和程序文件等。 53 作业对象和适用范围 作业对象就是针对具体的工序或工种;适用范围规定该作业指导书的适用于具体的作业人员。 54 人员、机械、材料的配备 作业指导书应明确作业活动中相关技术人员、试验检测人员、测量人员和劳务施工人员的数量及基本要求；应明确机械的设备型号、数量；应明确材料的规格、质量要求及数量。 55 作业程序（顺序） 56 作业方法(应作为重点详尽叙述和描写)。 57 作业控制要求和措施 58 质量检验标准和质量记录要求 59 安全注意事项 510 其他事宜 总之，作业指导书的编写是项目工程施工确保作业人员工作质量和确保项目工程质量的一个必不可少的环节；同时，在企业的质量管理体系中亦明确作业指导书是质量管理体系的一个重要组成部分，为了标准化工作行为和规范工作工序要求，我们企业项目主管必须重视作业指导书的编写和实施执行。 生产作业指导书的内容包括进入生产环节的一切生产活动。 生产作业指导书包括： 1、生产准备：材料如何领取堆放，设备工具如何准备； 2、按工序顺序编写：比如机械加工，必须先进行切割的，要从切割写起，一直写到包装入库。 3、生产作业指导书，是指导岗位工人如何 *** 作生产的，是规范各个岗位工人生产 *** 作方法、 *** 作要求、 *** 作安全注意事项的规范文件，各工序力求写得详细、准确、看得懂，一般的员工看了就会 *** 作，只不过熟练程度不到位罢了。 4、生产作业指导书涉及设备的使用方法，可在作业指导书涉及到的时候加入按《xxxxx设备 *** 作规程》实施字样； 5、包装作业的内容其实很重要的，应该认真写好。一般应先写如何包装 *** 作，比如，如何折叠，如何捆扎等；如包装的是说明书、合格证的加入，附件以及附件清单的放置、清点，包装如何防止产品污染，如何防止包装时损坏产品等事项也应该写入。 6、入库环节也应写入作业指导书。包括使用车辆，搬运方法、要求，注意事项等。

设备和系统的 *** 作SOP和维护SOP编写指南:1。设备1的 *** 作SOP要点。每个家族的文件格式都不一样。但内容应满足基本要求2、 *** 作安全注意事项3、设备原理及系统概述4、启动前检查5、送电、启动 *** 作6、停机断电 *** 作7、自动控制 *** 作触摸屏画面说明8、正常 *** 作程序及步骤9、异常情况下的应急 *** 作10、必要的机械调整及规格更换步骤11、常见故障及应急处理清单12、 *** 作人员完成的日常维护及润滑13、 运行记录格式及填写要求14、记录归档要求2、设备及系统维护的SOP要点1、维护安全注意事项2、设备原理及系统概述3、维护说明(维护记录表)4、日常维护5、每周维护6、半月或每月维护7、2月或季度维护8、半年维护9、年度维护10、常见故障清单11。 维护记录的格式和填写。维护记录的归档要求。文件内容的基本要求。文件格式符合GMP要求:根据公司文件管理格式，“文件名、代码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、更改历史附件(非记录类别)、附录(记录)2要求 *** 作员一步一步地遵循书面的SOP。同时注意设备 *** 作SOP和岗位 *** 作SOP的区别。3插图中可以穿插“流程图、表格、照片”，可以帮助SOP人员对实施的步骤和要领一目了然。4内容要尽量完善，步骤要详细。必须参照供应商的“使用说明书、 *** 作手册、维护手册”进行编写，并在现场模拟实际 *** 作，确保按照SOP步骤正常 *** 作。5真正做到“写你想做的，做你写过的，记住你在做的”。

质量手册的常见结构：
• 封面
• 批准页
• 手册说明（适用范围）
• 手册目录
• 修订页
• 发效控制页
• 定义部分（如需要）
• 组织概况（前言页）
• 组织的质量方针和目标
• 质量体系要素描述或引用质量体系程序文件
• 质量手册阅读指南（如需要）
• 支持性资料附录（如需要）
有任何不明白欢迎随时咨询九域企业管理顾问有限公司。
质量手册的内容
• 批准页
—公司的名称；
—手册标题；
—手册发行版序；
—生效日期；
—批准人签名；
—文件编号；
—手册发放控制编号
• 手册说明
—适用的产品；
—生产该产品的组织领域或区域；
—手册依据的标准；
—适用的质量体系要素（可用表格说明）。
• 手册目录
—列出手册所含各章节入题目。
• 修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
• 发放控制页
—用发放记录表的形式说明质量手册的发放情况与分布情况。
• 定义（术语）
—首先使用国家标准中的术语定义；
—对特有术语和概念进行定义。
• 组织概况
—公司名称，主要产品；
—业务情况、主要背景、历史和规模等；
—地点及通讯方法。
• 质量方针目标
—组织的质量方针；
—组织的质量目标；
—最高领导签名。
• 组织机构、责任和权限
—描述组织的机构设置（可给出组织机构图）；
—影响质量的各管理、 *** 作和验证等职能部门的责任、权限及隶属工作关系。（见附表55）
• 质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则；
符合所选定的标准的要求；
符合实际运作的需要。
职责落实
全面考虑各要素的相关要求；
相关标准；
满足法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。
术 语—需要时才编入。
• 质量手册阅读指南
—需要时设立本章；
—设立本章的目的是便于查阅质量手册。
• 支持性文件附录
—需要时设立本章；
—附录可能列入的支持性文件资料有：
程序文件；
作业程序；
技术标准及管理标准；
其他。

1 引言
11 编写目的：阐明编写需求说明书的目的，指明读者对象。
12 项目背景：应包括
● 项目的委托单位、开心单位和主管部门；
● 该软件系统与其他系统的关系。
13 定义：列出文档中所用到的专门术语的定义和缩写词的愿文。
14

参考资料：

可包括
● 项目经核准的计划任务书、合同或上级机关的批文
● 文档所引用的资料、规范等
● 列出这些资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源
2 任务概述
21 目标
22 运行环境
23 条件与限制
3 数据描述
31 表态数据
32 动态数据：包括输入数据和输出数据。
33 数据库描述：给出使用数据库的名称和类型。
34 数据词典
35 数据采集
4 功能需求
41功能划分
42功能描述
5 性能需求
51 数据精确度
52 时间特性：如响应时间、更新处理时间、数据转换与传输时间、运行时间等。
53 适应性：在 *** 作方式、运行环境、与其他软件的接口以及开发计划等发生变化时，应具有的适应能力。
6 运行需求
61 用户界面：如屏幕格式、报表格式、菜单格式、输入输出时间等。
62 硬件接口
63 软件接口
64 故障处理
7 其他需求
如可使用性、安全保密、可维护性、可移植性等。

中国版权保护中心接收登记的文档包含两种： *** 作说明书或设计说明书。

设计说明书适合没有界面的嵌入式软件，插件软件，后台运行软件以及游戏软件。一般包含结构图，软件流程图，函数说明，模块说明，数据接口，出错设计等。
*** 作说明书适合管理类软件，有 *** 作界面，一般应包含登录界面，主界面，功能界面截图，截图之间有相应的文字说明，能全面展示软件的主要功能。
格式要求：

一、说明书应提交前、后各连续30页，不足60页的，应当全部提交。

二、说明书页眉应标注软件的名称和版本号，应当与申请表中名称完全一致，页眉右上应标注页码，说明书每页不少于30行，有图除外，另外截图应该清晰完整。

(1)引言

①编写目的：阐明编写手册的目的，指明读者对象。

②项目背景：说明项目的来源、委托单位、开发单位及主管部门。

③定义：列出手册中用到的专门术语定义和缩写词的原意。

④

参考资料：

列出这些资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源。

包括项目的计划任务书，合同或批文；项目开发计划；需求规格说明书；概要设计说明书；详细设计说明书；测试计划；手册中引用的其他资料、采用的软件工程标准或软件工程规范。

(2)软件概述

①目标。

②功能。

③性能。包括数据精确度(包括输入、输出及处理数据的精度)，时间特性(如响应时间、处理时间、数据传输时问等)，灵活性(在 *** 作方式、运行环境需做某些变更时软件的适应能力)。

(3)运行环境

①硬件：列出软件系统运行时所需的硬件最小配置，如计算机型号、主存容量；外存储器、媒体、记录格式、设备型号及数量；输入、输出设备；数据传输设备及数据转换设备的型号及数量。

②支持软件： *** 作系统名称及版本号；语言编译系统的名称及版本号；数据库管理系统的名称及版本号；其他必要的支持软件。

(4)使用说明

①安装和初始化：给出程序的存储形式、 *** 作命令、反馈信息及其含义、表明安装完成的测试实例以及安装所需的软件开发工具等。

②输入：给出输入数据或参数的要求。

③输出：给出每项输出数据的说明。

④出错和恢复：出错信息及其含义、用户应采取的措施，如修改、恢复、再启动等。

⑤求助查询：说明如何 *** 作。

(5)运行说明

①运行表：列出每种可能的运行情况，说明其运行目的。

②运行步骤：按顺序说明每种运行的步骤，应包括运行控制； *** 作信息(运行目的、 *** 作要求、启动方法、预计运行时间、 *** 作命令格式及说明、其他事项)；输入/输出文件(给出建立和更新文件的有关信息。

如文件的名称及编号、记录媒体、存留的目录、文件的支配[说明确定保留文件或废弃文件的准则，分发文件的对象，占用硬件的优先级及保密控制等])；启动或恢复过程。

(6)非常规过程：提供应急或非常规 *** 作的必要信息及 *** 作步骤，如出错处理 *** 作、向后备系统切换 *** 作以及维护人员须知的 *** 作和注意事项。

(7) *** 作命令一览表：按字母顺序逐个列出全部 *** 作命令的格式、功能及参数说明。

(8)程序文件(或命令文件)和数据文件一览表：按文件名字母顺序或按功能与模块分类顺序逐个列出文件名称、标识符及说明。

(9)用户 *** 作举例。

---