a) 形成文件的质量方针和质量目标声明;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)。
一个是C,一个是D
按照我的理解:程序文件是用来部门沟通或工作流程的.作业指导书是在过程中告诉你工作方法的.两个绝对不是像楼上说的作业指导书是程序文件的一部分.具体制作方法视公司不同而不同的,你也可以去网上下载一些样本来对照.
一阶文件:质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶文件:程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。一、主体不同
1、程序文件:在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。
2、三级文件:又叫作业指导书,是作业人员的工作准则,将作业人员的工作予以说明与规范,以达到作业的一致性与标准性。
二、内容不同
1、程序文件:程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
2、三级文件:根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
三、作用不同
1、程序文件:不但可以规范生产流程而且能影响到整个公司的运作。
2、三级文件:规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据。
参考资料来源:百度百科-程序文件
参考资料来源:百度百科-技术文件
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