当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。例如,建立兽药典分析方法时应通过不同实验室的复核检验得出重现性结果,复核检验的目的、过程、重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素,以免影响重现性结果。
重现性:[1]不同实验室测定结果之间的精密度 。在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;在同一实验室内的条件改变,如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度,称为中间精密度;不同实验室测定结果之间 的精密度 ,称为重现性。
精密度系指在规定的测定条件下,同一份均匀供试品, 经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
再现性就是在改变了的测量条件下,对同一被测量的测量结果之间的一致性,称为测量结果的再现性。再现性又称为复现性、重现性。测量过程中由于正常条件改变所产生的测量均值的变差。一般来说,它被定义为在一个稳定环境下,应用相同的测量仪器和方法,相同零件(被测体)不同评价人( *** 作者)之间测量值均值的变差。这种情况对受 *** 作者技能影响的手动仪器常常是正确的,然而,对于 *** 作者不是主要变差源的测量过程(如自动系统)则不正确的。由于这个原因,再现性指的是测量系统之间和测量条件之间的均值变差。
欢迎分享,转载请注明来源:内存溢出
评论列表(0条)