品质检验中的HSF是什么意思

HSF即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。

1、HSF是英文“Hazardous substances free”的缩写，意思为“无有害物质”、“有害物质减免”，主要用在工业和消费产品生产领域。其概念起自于2002年欧盟颁布了“关于电子电器产品中六种有害物质控制”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”WEEE指令。

2、HSF的含义，HSF 的概念起自于2002年欧盟颁布了“关于电子电器产品中六种有害物质控制”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”WEEE指令。产业界为了符合这两个 指令的要求，纷纷采取行动，控制产品中的有害物质，形成了HSF的概念。到目前，HSF已经成为产品中有害物质得到有效控制，符合包括欧盟REACH法规在内的一系列法规的代名词。同时，HSF也可以理解为实施产品有害物质的一系列措施和行动。

3、HSF的对象

狭义地说，HSF的对象应该是产品，是产品中有害物质的控制、减少和消除。但实际上要做到这一点必须有一系列的方法和措施，而这些方法和措施并不是产品本身，更包括使用和实施这些方法和措施的生产者或销售商，所以更全面地说，HSF的对象是产品以及与其有害物质控制有关的全部人、物和事。

4、HSF的内容

根据不同法规和不同产品，HSF有不同的内容，但至少应该包括以下四个内容：

（1） 产品中有害物质的存在符合相关法规的要求（不存在或低于限量）；

（2） 产品的生产者或销售商了解产品中的有害物质存在情况；

（3） 有明确的产品有害物质控制措施；

（4） 有必要的证明文件。

其中第（1）个内容是HSF的实质，也是实施HSF的最终目标；

第（2）条是HSF的基础和前提条件；

第（3）条是HSF的保证；

第（4）条则是产品所有者的义务，即使是完全符合（1）、（2）、（3）条，产品的生产者或销售商都有义务向下游用户、消费者和主管当局说明和证明。

5、HSF解决方案

HSF方案简介:RoHS、REACH、PAHs、DMF、CP65等各国HSF相关法规已被越来越多的国外采购商当作甄选供应商的一项重要指标。中国制造企业要理解这些卷帙浩繁的产品绿色环保法规是一道难题，更大的挑战是如何找到一个既节约成本又利于持续发展的产品有害物质控制与法规符合法规解决方案。瑞旭技术研发的应对产品有害物质控制与法规符合评估的解决方案，以HENZ系统为工具，管理产品物质材料信息、分析产品有害物质、材料物质信息供应链传递、生成法规符合评估报告，并配套一系列的HSF培训、咨询、数据等等相关技术支持，以便企业更好地实施产品有害物质控制及符合相关法规要求，满足国内外采购商的要求。HSF解决方案工作流程完成后，HENZ系统可输出五份能够充分证明产品符合法规要求的文件：

1《产品有害物质控制化学品法规符合实施项目核查表》

2《HENZ-BOM》（产品材料物质清单）

3《产品法规符合性评估报告》

4《产品有害物质控制与化学品法规符合声明书》

5《产品安全说明书》

6、HSF—IT系统——汉思系统

汉思系统由南京瑞旭产品技术有限公司研究开发的一个模拟产品有害物质控制HSF专家思维逻辑的系统，它的设计目的就是为企业提供产品有害物质控制的HSF专家服务。通过所掌握的海量物质、材料和法规数据，以及专家型的推理逻辑，帮助企业轻松解决国内外主要的的法规符合问题（如REACH、RoHS、WEEE等），降低企业法规符合及检测成本。汉思系统主要功能：

1、供应链关系建立和管理

2、产品材料物质数据管理

3、有害物质分析和法规符合评估

4、有害物质控制及法规符合展示

一般来说要声明生产的所有产品呢符合指令要求很难，这个说法也不太合适。就某一种产品做出声明，要把这个产品拆分到不能拆分为止做检测，由具有资质的机构出具测试报告，测试结果达到相应标准就可以声明这个产品符合指令。

具体请参考下列资料：如有问题zyd99@yahoocn

如何建立ROHS管理体系？

ROHS认证常见的不符合项

ROHS管理体系要求及相关程序文件

1、在各种环境问题日益威胁人类生存和发展的严峻形势下,各国相继制定环境保护标准,国际标准化组织(ISO)也于2004年发布了ISO14000系列新标准,SONY公司于2002年提出客户绿色伙伴认定要求;2002年松下,SONY,PINEER等18家日本企业成立共通化组织联合推行环保认证;

2、2003年2月13日欧盟于官方刊物上正式公布WEEE&ROHS指令从而在全球范围内引起了绿色采购和绿色采购的热潮,而SONY公司的GP制度也就成为各组织绿色管理的依据被广泛引用

一,WEEE 和ROHS指令背景

1、科户绿色伙伴认定是国际环境保护大趋势下的产物,建立环境质量管理体系是企业发展,走向国际市场,适应国际绿色消费浪潮的必须

2、绿色采购,是指在从产品设计,制造,运输,使用,报废以处理的整个产品生命周期的过程中综合考虑环境影响和资源利用的现代采购模式,目的是将产品在生命周期中对环境的破坏或危害降到最小,并使资源综合利用率达到最高

绿色伙伴认可的好处

实施客户绿色伙伴认定的巨大的收益

冲破"客户绿色"贸易壁垒,加强市场竞争力,增加市场份额;

减少污染,节能降耗,优化成本,获取利润;

提高企业自身管理水平;

有利于企业良性和长期发展;

降低对客户环保承诺后经营风险;

塑造良好形象,降低环境风险

2003年2月,为针对"电子垃圾"回收及循环再利用,防止有害物质对人类健康造成危害等问题,欧盟通过了:-《关于报废电气电子设备指令》(WEEE)已于2005年8月13日实行, 生产商,进口商及经销商将承担支付自己报废产品回收费用的责任 -《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令》(ROHS)已于2006年7月1日实行,2006年7月1日以后投放欧盟市场的电气和电子产品不得含有铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯和多溴联苯醚等6种有害物质

-"电子电气设备"或"EEE"指为正常运行而依赖于电流或电磁场工作的设备和指令2002/96/EC(WEEE)附件ⅠA中列出的能产生,传输和测量电流和电磁场的设备,这些设备的设计电压是交流电不超过1000伏特,直流电不超过1500伏特

-指令涉及的产品包括10大类近20万种

-大型家用电器类

-小型家用电器类

-IT和通信设备

-消费产品类

-照明设备类

-电气电子工具类

-玩具休闲及体育设备类

-医疗设备类

-监控仪器类

-自动售货机类

二, ROHS认证机构的解决方案

作为制造商及其供应链,面对不同客户的五花八门的有关危害物质的各种要求和检查,您可能:

-不知如何控制欧盟的这两个指令所带来的经营风险

-不知道对哪些环节进行控制才能有效保证产品中不含受限物质

-不知如何进行管理才能持续保证数量繁多的零件及产品中不含受限物质及不会出错

-不知如何向客户及市场提供信任

ROHS认证机构的解决方案可靠,灵活,价格合理

解决方案特点:

-除了EU规定的ROHS，WEEE指令外,其它的诸如PCB,PCT, Asbestos等一些要求也可以被包含在认证范围内,以满足来自其它特殊客户的符合性要求

-得到证书后,如需在原认证范围内增添新产品,客户可随时扩大及升级证书的范围

-产品证书及认证结果的信息都将持续更新在ROHS数据库管理平台不断的被更新,以方便诸如采购商,供应商及政府机构访问,查询,以此增加沟通的有效性及降低成本

-平衡管理体系和测试要求

-管理技术档案的辅助工具(材料宣告表,测试报告,审核记录)

适用:整个供应链(原材料供应商,零部件供应商,成品制造商)

三，WEEE/ROHS数据库平台

OEM/ODM

原始设备制造商

EEE Products

电子电气设备产品

Producer/Importer

产品生产者/进口商

Suppliers供应商Suppliers供应商

Certificates, MCV

Declaration Form宣告表

Audit Report & Record审核报告&记录

EU 欧盟成员国

第三方ROHS WebRoHS Web

Product certification产品认证

Publish公布

Apply申请

Access访问

MCV: Maximum Concentration Value最高浓度值

体系整合ROHS与ISO 9001

理念:预防重于监测对产品的测量不足以确保整个管理系统是符合ROHS,需要在系统中加以整合

在规划时需要额外考虑:

-建立符合与承诺遵守其法规的政策;

-于组织内部各个单位展开HSF/ROHS的目标

在执行时需考虑:

-订出HSF/ROHS过程管理与减量计划,并于质量手册内列管;

-有关HSF过程采购的书面程序

-对组织内及供货商沟通HSF相关要求与责任;对供应商的监控管理过程在检查纠正时考虑:

-不符合ROHS要求的通报与召回,产品的定期评估

在管理审查时考虑:

-管理代表要向上层主管报告HSF目标与计划执行绩效,并确保供货商认知HSF, ROHS相关要求与责任;

-管理审查活动除了审查ROHS要求与目标,最新产品环境管理物质法规之外,还要对HSF计划相关的危害物质的鉴别,使用,不符合事项及矫正措施加以审查;

-对鉴别,使用及删减危害物质的相关人员提供训练与评估

体系整合-ROHS 与ISO 14001体系

理念:对有害物质的管理正是环境管理系统中,减少产品对环境影响的主要做法之一从EMS规划面来看:

-将有害物质的管理及减量,作为一项持续改善的承诺

-将产品可能对环境产生影响的物质,纳入环境管理系统中作分级控管

从执行面来看:

-从产品的设计开发,原材料及供应商的管控,外包商的沟通及要求等都放

在作业管制的环节中

从检查与纠正措施方面:

-产品符合性的定期评估及查验

在内部审核及管理审查方面:

-将内部审核的结果以及产品符合性的定期评估结果作为管理审查的输入项目之一

四, ROHS认证基准

-ROHS 管理体系及产品材料宣告表的产品认证

-产品材料宣告表是证明ROHS指令符合性的最重要文件

-根据IEC62321的要求进行实验来辅助支持材料宣告表的内容

-ROHS 管理体系最重要的功能是保证材料宣告表内容的正确性,及时性

-材料宣告表也是供应链相互沟通的重要文件

-对供应链管理的可接受风险是管控到一阶供应商

五, ROHS管理体系要求及相关程序文件

-QC 080000电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求与ISO9001:2000标准协调一致,必须建立在ISO9001:2000的框架之上

-标准的结构与ISO9001:2000基本一致,包括以下大的条款:

1 背景

2 本文件的意图

3 范围

4 参考文件

5 术语和定义

6 总要求

7 管理职责

8 资源管理

9 产品实现

10 测量,分析和改进

由于增加了背景和文件意图两节,所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上,所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2000的不同之处,ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是QC080000标准的要求

六,总要求

61 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件;确定这些过程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的HSF过程管理计划;建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用

62 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标,以及所引用的HSF形成文件的程序

七 管理职责

71在管理评审中包含HSF

72确保危害物质清单在整个组织内沟通

73确定HSF要求:最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足,并包含在顾客满意度测量中

74 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺

75 适宜时,HSF目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间表

7511 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划,并作为质量目标的要素

7512 在实施改进和变更时,保持HSF方面的努力的持续性

7512 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解

7513确保供方具有HSF相关的要求和职责意识

76 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜

77危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通

78无实质性不同条款

八，产品实现

81 针对HSF产品所要求的验证,确认,监视,监督和测试活动以及产品的接收标准适宜时,这应包括信息服务提供者

82 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书,以便在污染存在时包含预防的内容

83 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染,任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂

84 要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录

85在设计策划时,应在文件和计划中识别受限物质的使用,以便控制和最终替换或消除这些部件

851当设计要求使用受限物质时,应制订程序文件以控制,识别,监视和测量过程/产品(包括分包过程的产品)

852组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染

853 应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购

854 应充分了解采购物品的采购路线,应充分识别可能被受限物质污染的任何过程应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动

855 如果过程彼此结合,应建立文件化的程序来区分各部件

856识别并将可能污染的过程文件化

857 运行程序已文件化,确定预防措施以预防可能的污染

858 适宜时,组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品

859 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程,以预防与HSF产品结合

860 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质这个程序应包括接收和运输的记录;记录应表明危害物质被分隔及分开管理

九,测量,分析和改进

91 组织应采用适宜的方法来监视和测量(适用时)受限物质过程,包括供应商/分包商过程及信息服务商过程,如果发现他们可能使用受限物质的话

92 应将如何控制,监视和测量这些过程文件化

93 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质,以验证产品要求得到满足监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行

94应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形,以及预防含有受限物质的产品交运,除非获得许可

95 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的措施的记录,以清楚地表明发现了什么受限物质

96当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF产品,组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客

97 适用时,消除所有危害物质的持续改进方面的努力

ROHS禁用物质含量

6项禁用物质在均质物质的容许 :

Pb 1000 ppm Cd 100 ppm Hg 1000 ppm Cr+6 1000 ppm

PBBs 1000 ppm PBDEs 1000 ppm

从产品线随意选择样品并由有公信力的实验室检测

-如果客户已经有可追朔的具有公信力的实验室的测试报告,可不要求重新测试规定客户的特殊要求

-确定需要符合额外的客户的特殊要求

-所有已验证的客户的特殊要求的名称要在证书上标记

检查测试报告

-原材 ,半成品,成品的测试记录

-供应商和经销商提供的测试报告

检查管理系统文件

-评审管理系统的适宜性

检查公司&产品信息

-通过现场考察来验证

检查宣告的陈述

评估公司的体系管理能力(ROHS管理系统)

-检测供应链管理

-原材料,零部件供应商的控制

-外包加工商的控制

-检测设计/制造过程管理

-设计控制

-污染预防

-可追溯性

-不符合控制

-检查变更管理

-设计更改

-元件/原料变动

-过程/技术变动

-供应商更改

-检查文件&记录控制

-产品/元件宣告表

-手册,程序和指引

-测试/检查,培训/沟通,不符合事

项整改记录

检查ROHS符合性(产品审核检查表)

-平衡人天数和样品量

-产品/元件宣告表

-测试报告

-取样产品过程记录(审核轨迹基于采购,收货,制造,出货,等记录)

监督评审

检查宣告信息的有效性

检查所有与宣告有关的变动

检查管理系统适当的维护

验证最新发布的产品

信息变动

-重大的变动时需要文件评审

-是否需要现场确认由文件评审的结果决定

-重大变动

-设计更改

-元件/原料变动

-过程/技术变动

-供应商变动

-较小的变动

-公司信息变动

一旦信息变动,宣告应当修改和重新发布

-更新的信息需要在基于网络的数据库上发表

十, ROHS认证常见的不符合项

1, ROHS制程划分不清

2,元器件未严格的与非ROHS制程器件隔离,标识,和区分,将任何用于非ROHS制程上的物料用于ROHS制程

3,人员ROHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定

4,无相关国家标准

5,对制造国国家相关法规收集不充分

6,对供应链管理的效率未进行评估

7,方针目标与企业宗旨或实情不符合

8,所编制应急预案未考虑交付后或在市场上发生污染等方面

HSF-S是指环保领域中的物质安全性评估，其中HSF代表"Human Safety Factor（人类安全系数）"，而S代表"Substance（物质）"。因此，HSF-S指的是评估某种物质对人类健康和环境是否有安全风险的过程。在这个评估过程中，会综合考虑该物质的毒性、暴露途径、用量等因素，并据此来制定相应的安全标准和措施。

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