中国的优势是什么？

近年来，随着原料药行业竞争的加剧，中国原料药企业已经开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。截止2009年9月12日，中国原料药获得欧洲EDQM认证的COS证书数量为206个，而截止2010年1月12日，我国在美国FDA登记的原料药DMF文件数量也达到了674个。 虽然中国原料药在国际市场上的优势比较明显，但从2009年的运行情况看，我国原料药的发展还存在许多障碍和不足。首先，金融危机的阴霾还未散去，国际购买力提升缓慢，短期内中国原料药销售不会有过大增长。其次，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，以及人民币升值的压力，降低了中国原料药在国际市场上的价格竞争力，加大了出口难度。第三，金融危机促使贸易保护主义加剧，国际贸易壁垒和知识产权争端使中国部分出口市场环境进一步恶化。第四，部分药品质量事件严重影响我国原料药的国际声誉，对我出口产生负面影响。第四，国际油价继续攀高，原辅料价格上涨，粮食短缺，产能过剩衍生的环保压力，新药典、新GMP的实施等都加大了企业的投入，增加了原料药的生产成本。第五，欧美实施原料药供应链管理，加强GMP审查和执行力度，为我原料药出口提高了门槛。第五，与印度相比，中国原料药企业在DMF文件、COS认证和cGMP认证方面存在弱势，且缺乏对原料药国际市场营销和系列产品的培养。所有这些，都会对2010年中国原料药的出口产生一定的不利影响。 虽然面临诸多挑战，我们对中国原料药的发展前景仍然非常看好，信心依然坚定。首先，2010年全球医药市场价值将会增加4~6%，新兴医药市场的增幅预计会达到12~14%，而中国医药市场的增幅可能超过20%。其次，全球鼓励使用仿制药，重磅炸d级药物专利逐渐到期，非专利原料药市场蓬勃兴起，都为仿制API占主导的中国提供了发展机会。第三，未来四年，中国、印度、拉美和中东欧对仿制原料药的需求都将以14%以上的年均复合增长率增长，这为作为全球最大仿制原料药生产国的中国提供了巨大的增长机会。第四，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。第五，中国的生产和劳动力成本还有相对优势，品类齐全的成熟制造技术和充足的科技人才资源，为中国原料药持续的发展奠定了充分的基础。第六，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。 总之，2010年，中国原料药机遇和挑战共存，但随着世界经济的不断复苏，以及国家鼓励出口政策的不断出台和落实，我们预计，2010年中国原料药出口将有可能保持15%左右的增长。 中国原料药的发展始终充满希望，医保商会将继续加强协调与服务，以促进中国原料药的生产和贸易持续健康发展。

日前，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。整体看，改革意见进一步保证了国内仿制药一致性评价和药品审批改革的政策延续性。从研发端、生产端和消费端等不同角度进行改革和支持，目的是促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力。综合看，医药行业的供给侧改革进一步加速，行业去产能，竞争格局重新洗牌。

具体看：1、消费端：通过仿制药的通用名化和医保支付价加速仿制药的市场准入，加速仿制药进口替代。2、生产端：提高原辅包的质量，提高工艺制造水平，并且通过药品质量监管保证药品供应链的安全和稳定性。3、研发端：通过制定鼓励仿制药药品目录，引导企业进行研发；通过国家科技计划、科研机构等合作方式解决仿制药研发的技术攻关；进一步出台政策，加速仿制药一致性评价；通过优先审评审批等政策提高审批药品质量和速度。

国金证券认为，整体仿制药的审批和市场准入壁垒将逐步降低，仿制药企业的核心竞争要素由之前的以定价、市场准入和销售为核心，逐步进入以技术研发壁垒、成本和供应链为核心要素的时代。国家通过仿制药通用名化、和原研同一目录、医保支付价等加速进口替代。未来仿制药品种重点关注质量、竞争格局、进口替代空间和临床用药的必须程度。普通仿制药的生命周期缩短，加速普药化；“劣币驱逐良币”的时代落下帷幕，高端产品的市场地位进一步提高，优秀企业的优势进一步放大。

具有优势的药企包括：1、核心梯队产品拥有进口替代空间。由于原研企业的超国民待遇，我国仿制药的进口替代空间极大，拥有进口替代空间的企业有望在政策红利下实现市场的分割。2、有技术壁垒。包括工艺壁垒、剂型壁垒（缓控释、脂质体、微球等）、高难度的原料药和辅料、复方制剂等。3、有良好的原料药成本优势和供应链的企业。典型代表以原料药和制剂一体化的企业。

投资角度看好几条主线：1）拥有先发优势的综合性企业。整体看，仿制药的替代和改革是一个渐进式的过程，而在这个过程中优秀企业建立起来的研发注册和渠道覆盖能力将进一步被放大，强者恒强的趋势将进一步扩大，优秀企业凭借销售实力在普通产品抢占市场份额，在高端产品通过技术优势建立壁垒。相关企业包括：恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药、丽珠集团。

2）制剂出口转报国内的企业。这些企业的优势在，公司的研发、注册和生产已在国际上得到检验和证明，而在转报国内有专门的优先审评审批的政策，同时上市后视同通过一致性评价。一方面是这些企业的前期投入的国内变现，另一方面是这些企业的品种多数为增量品种，没有历史价格，定价更有优势。相关企业包括：华海药业、恒瑞医药、石药集团、东阳光药、复星医药、海正药业、普利制药、人福医药、健友股份。

3）“卖水人”：随着一致性评价和加速审批的持续推进，作为行业研发和BE投入的获益人，泰格医药的市场空间进一步打开。

4）具有优势品种的原料药企业。虽然仿制药存在降价的风险，但老龄化带来的药品用量的需求的提高最终将反映到原料药用量上，拥有优势品种的原料药企业的产业链地位进一步提高。相关企业包括：华海药业、仙琚制药、健友股份、科伦药业等。

医药营销的核心 是满足客户需求，为客户创造价值。医药营销,就是在变化的市场环境中,旨在满足消费需要、实现企业目标的商务活动过程,包括市场调研、选择目标市场、产品开发和定价、渠道选择、产品促销、储存、运输和销售及提供服务等一系列与市场有关的企业业务经营活动。企业的一切市场营销活动从产品设计、产品研发、产品生产、产品推广、产品销售、售后服务等一切都要紧紧围绕客户需求为中心展开，因此说市场营销的核心为满足客户需求。

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