细胞库建立方案怎么做?

细胞库建立方案怎么做?,第1张

细胞库建立方案,SICOLAB供参考:一、接收1、环境设施①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准 *** 作规程;②设置接收取样工作区,执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能;③接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样 *** 作应在A级洁净环境。2、接收标本时对标本登记并进行唯一识别编码,并准确填写交接信息。3、对标本进行初检,包括但不限于: ①标本信息核对,包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等; ②检查标本内外包装及运输容器是否完整、密封状态等; ③目检标本是否有变质、损坏或污染; ④取样并送检。4、标本异常①接收员应及时通知质量管理人员;②制备机构应建立标本异常或特殊情况处置 *** 作规程,进行无害化处理。5、检测周期比较长①当标本检测项目周期较长时,可先进行后续工艺 *** 作;②对细胞进行有效的识别和隔离,待检验合格后方可下一步 *** 作。三、制备1、建立相应的工艺规程包括干细胞的收集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等 *** 作,并进行全面的工艺研究和验证。2、干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于:①细胞的富集、分离、纯化、扩增和传代、冻存、细胞系细胞库的建立、向功能性细胞定向分化;②培养基、辅料和包材的选择标准及使用;③细胞复苏、分装和标记,以及残留物去除;④干细胞制剂成分及含量;⑤干细胞制剂制备标准 *** 作规程;⑥过程质量控制点和中间制剂的质量标准;⑦终制剂质量标准;⑧包装标准 *** 作规程。3、独立分区①设立独立的制备区、制备设施、设备;②标识制度(制备区、质量控制区、包装区),工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。4、环境要求非完全密封的细胞 *** 作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的 *** 作,外部应环境为(此功能间)为B级洁净环境,局部为A级洁净环境5、监测规程①建立严格的清场 *** 作规程;②建立完整的洁净区环境监测 *** 作规程;③对每项监测指标制定相应的检测方法和频次。6、制备流程环境要求①不同质量标准、不同工艺规程的干细胞制剂应在不同的房间 *** 作;②试剂的准备,干细胞的分离、扩增和诱导分化,干细胞制剂的配制和灌装或分装等 *** 作,应在洁净区内分区域进行;③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内 *** 作。 以上为SICOLAB整理,实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。

1、服务营销

服务是用于出售或者是同产品连在一起出售的活动、利益或满足感。

2、体验营销

买方市场的形成让消费者需求呈现出了一些新的特点。消费结构上,情感消费的比重提高了;内容上,个性化需求增加了;价值目标上,更加注重接受产品时的感受。

3、知识营销

在知识经济时代,企业管理的重点将从生产转向研究开发,从对有形资产的管理转向对知识的管理。与此同时,企业营销方式也必然会转向更高层次,即知识营销将成为企业获得市场的一种重要的营销方式。

4、情感营销

情感营销就是把消费者的个人情感差异和需求作为企业品牌营销战略的核心,通过借助情感包装、情感促销、情感广告、情感口碑、情感设计等策略来实现企业的经营目标。

5、教育营销

美容行业的营销其实一直都和教育培训息息相关。从90年代初期美容技术培训的兴起,90年代末期美容概念培训的流行,到如今美容文化教育的膨胀。

扩展资料

市场营销(Marketing)又称为市场学、市场行销或行销学。简称“营销”,台湾常称作“行销”;是指个人或集体通过交易其创造的产品或价值,以获得所需之物,实现双赢或多赢的过程。

参考资料市场营销_百度百科


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