质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同,区别如下:
定义:程序文件:是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程,包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定,影响质量的活动。
管理标准:是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
作用:程序文件的作用主要有:
使质量活动受控;
对影响质量的各项活动作出规定;
规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态;
阐明与质量活动有关人员的责任:职责、权限、相互关系;
作为执行、验证和评审质量活动的依据;
程序的规定在实际活动中执行;
执行的情况应留下证据;
依据程序审核实际运作是否符合要求。
管理标准的作用是:
建立协调高效的管理秩序;
有利于管理经验的总结、提高、普及、延续;
有利于实行按“例外管理原则”管理作业;
有利于实现依法治厂。
质量手册、程序文件、作业指导书、表单及记录是ISO质量体系的文件架构,
质量手册是质量体系的框架及大纲总统领整个体系文件的方向。
程序文件是各职能机构运作的指南
作业指导书是实际 *** 作的指导,
表单及记录是附属于程序文件及作业指导书追溯的依据。
其它要求支持性文件是所编制的文件中需要涉及到的工作在其它文件已有详细说明,只需提及到文件名称即可。。
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程序文件是从一级文件中引出来的文件,而作业指导书是在程序文件的指引下形成,或者是在产品特性的要求下形成,有局限性,
可以将程序文件定为2级或者B级文件,将作业指导书定为3级一类和3级二类或者C级一类和C级二类文件,一类为程序文件中应用的相关制度或者其他的规定等,二类文件为产品的作业指导书或者检验标准等,是和产品相关的文件,更换率比较大的文件就可以定义为二类文件
典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件你说的以上这两种都属于质量体系文件中的
ISO9000:2000质量管理体系文件结构:
1.质量手册(QM):
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”
2程序文件(QP):
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件
3.作业指导书(WI):
详细说明特定作业是如何运作的文件
4.记录表格(F):
是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件
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